- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03181256
Tidlig opdagelse af lungekræft
Tidlig påvisning af lungekræft i den medicinsk undertjente befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At sørge for screening for lungekræft i en underbetjent og højrisikopopulation for lungekræft.
II. At indsamle klinisk og demografisk information og forske i bioprøver prospektivt på højrisikoindivider.
III. At analysere sammenhængen mellem formodede risikofaktorer for lungekræft og resultater såsom præ-maligne læsioner og diagnose af lungekræft.
IV. At identificere og validere biomarkører, der er forbundet med risikofaktorer for lungekræft og præmaligne læsioner.
V. At vurdere sammenhængen mellem patientegenskaber og testresultater til de genetiske og histologiske karakteristika ved præinvasive lungelæsioner og kræftformer.
VI. For at beskrive denne højrisikokohorte og identificere de patienter, der er kvalificerede til fremtidige kliniske forsøg (f. kemoprævention).
OMRIDS:
Patienterne følges op efter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gennemgår opsamling af sputum, næseepitel, bukkale epitel, blod og urinprøver. Patienterne gennemgår også lungefunktionstests, bryst-CT og gennemgang af lægejournaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende ryger eller tidligere ryger, hvis tidligere rygerdeltagere skal have holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år
- >= 30 pak års rygehistorie
- Deltager er uforsikret
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diagnose/behandling af lungekræft inden for de seneste 2 år
- Anamnese med hoved/hals eller spiserørskræft inden for det sidste 1 år
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Screening
Patienterne følges op efter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gennemgår opsamling af sputum, næseepitel, bukkale epitel, blod og urinprøver.
Patienterne gennemgår også lungefunktionstests, bryst-CT og gennemgang af lægejournaler
|
Gennemgå lungefunktionstest
Korrelative undersøgelser
Gennemgå opsamling af sputum
Gennemgå bryst-CT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kandidatbiomarkører for risiko eller tidlig diagnose
Tidsramme: Op til 5 år.
|
Vil validere ydeevnen af kandidatbiomarkørerne for risiko eller tidlig diagnose.
|
Op til 5 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Registry Identifier: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Cancer Institute (EDRN))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Lungefunktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekruttering
-
Weibing TangRekrutteringForstoppelse | Hirschsprung sygdom | Inkontinens | Risikofaktor | TarmdysfunktionKina