Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig opdagelse af lungekræft

22. januar 2024 opdateret af: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tidlig påvisning af lungekræft i den medicinsk undertjente befolkning

Dette forskningsforsøg studerer den langsigtede opfølgning for tidlig påvisning af lungekræft hos nuværende eller tidligere rygere. Opfølgning på rygere ved at indsamle og analysere prøver i laboratoriet, udførelse af computertomografi (CT)-scanninger samt gennemgang af lægejournaler kan hjælpe læger med at opdage lungekræft på et tidligere tidspunkt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At sørge for screening for lungekræft i en underbetjent og højrisikopopulation for lungekræft.

II. At indsamle klinisk og demografisk information og forske i bioprøver prospektivt på højrisikoindivider.

III. At analysere sammenhængen mellem formodede risikofaktorer for lungekræft og resultater såsom præ-maligne læsioner og diagnose af lungekræft.

IV. At identificere og validere biomarkører, der er forbundet med risikofaktorer for lungekræft og præmaligne læsioner.

V. At vurdere sammenhængen mellem patientegenskaber og testresultater til de genetiske og histologiske karakteristika ved præinvasive lungelæsioner og kræftformer.

VI. For at beskrive denne højrisikokohorte og identificere de patienter, der er kvalificerede til fremtidige kliniske forsøg (f. kemoprævention).

OMRIDS:

Patienterne følges op efter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gennemgår opsamling af sputum, næseepitel, bukkale epitel, blod og urinprøver. Patienterne gennemgår også lungefunktionstests, bryst-CT og gennemgang af lægejournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende eller tidligere rygere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger eller tidligere ryger, hvis tidligere rygerdeltagere skal have holdt op med at ryge inden for de seneste 15 år
  • >= 30 pak års rygehistorie
  • Deltager er uforsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diagnose/behandling af lungekræft inden for de seneste 2 år
  • Anamnese med hoved/hals eller spiserørskræft inden for det sidste 1 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Screening
Patienterne følges op efter 1, 2, 3, 4 og 5 år og gennemgår opsamling af sputum, næseepitel, bukkale epitel, blod og urinprøver. Patienterne gennemgår også lungefunktionstests, bryst-CT og gennemgang af lægejournaler
Gennemgå lungefunktionstest
Korrelative undersøgelser
Gennemgå opsamling af sputum
Gennemgå bryst-CT
Andre navne:
  • Gennemgå bryst-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kandidatbiomarkører for risiko eller tidlig diagnose
Tidsramme: Op til 5 år.
Vil validere ydeevnen af ​​kandidatbiomarkørerne for risiko eller tidlig diagnose.
Op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Registry Identifier: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Cancer Institute (EDRN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

3
Abonner