Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление рака легких

22 января 2024 г. обновлено: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Раннее выявление рака легких у малообеспеченного с медицинской точки зрения населения

В этом исследовательском испытании изучается долгосрочное наблюдение для раннего выявления рака легких у нынешних или бывших курильщиков. Наблюдение за курильщиками путем сбора и анализа образцов в лаборатории, выполнения компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки, а также изучения медицинских карт может помочь врачам обнаружить рак легких на более ранней стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Обеспечить скрининг на рак легких среди малообеспеченных групп населения и групп населения с высоким риском рака легких.

II. Сбор клинической и демографической информации и перспективное исследование биологических образцов лиц из групп высокого риска.

III. Проанализировать связь между предполагаемыми факторами риска рака легких и исходами, такими как предраковые поражения и диагноз рака легких.

IV. Выявить и подтвердить биомаркеры, связанные с факторами риска рака легких и предраковыми поражениями.

V. Оценить взаимосвязь между характеристиками пациентов и результатами тестов с генетическими и гистологическими характеристиками преинвазивных поражений легких и рака.

VI. Чтобы описать эту когорту высокого риска и определить пациентов, подходящих для будущих клинических испытаний (например, химиопрофилактика).

КОНТУР:

Пациентов наблюдают через 1, 2, 3, 4 и 5 лет и собирают мокроту, носовой эпителий, буккальный эпителий, образцы крови и мочи. Пациенты также проходят тесты функции легких, КТ грудной клетки и анализ медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нынешние или бывшие курильщики

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик или бывший курильщик, если бывшие курильщики должны были бросить курить в течение последних 15 лет.
  • >= 30 пачек за год курения
  • Участник не застрахован

Критерий исключения:

  • История диагностики/лечения рака легкого за последние 2 года
  • Рак головы/шеи или пищевода в анамнезе за последний 1 год
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг
Пациентов наблюдают через 1, 2, 3, 4 и 5 лет и собирают мокроту, носовой эпителий, буккальный эпителий, образцы крови и мочи. Пациенты также проходят тесты функции легких, КТ грудной клетки и анализ медицинской документации.
Пройдите исследование функции легких
Коррелятивные исследования
Пройти сбор мокроты
Пройти КТ грудной клетки
Другие имена:
  • Пройти КТ грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры-кандидаты риска или ранней диагностики
Временное ограничение: До 5 лет.
Будет подтверждать эффективность биомаркеров-кандидатов риска или ранней диагностики.
До 5 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Идентификатор реестра: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Другой номер гранта/финансирования: National Cancer Institute (EDRN))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочный функциональный тест

Подписаться