- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03181256
Раннее выявление рака легких
Раннее выявление рака легких у малообеспеченного с медицинской точки зрения населения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Обеспечить скрининг на рак легких среди малообеспеченных групп населения и групп населения с высоким риском рака легких.
II. Сбор клинической и демографической информации и перспективное исследование биологических образцов лиц из групп высокого риска.
III. Проанализировать связь между предполагаемыми факторами риска рака легких и исходами, такими как предраковые поражения и диагноз рака легких.
IV. Выявить и подтвердить биомаркеры, связанные с факторами риска рака легких и предраковыми поражениями.
V. Оценить взаимосвязь между характеристиками пациентов и результатами тестов с генетическими и гистологическими характеристиками преинвазивных поражений легких и рака.
VI. Чтобы описать эту когорту высокого риска и определить пациентов, подходящих для будущих клинических испытаний (например, химиопрофилактика).
КОНТУР:
Пациентов наблюдают через 1, 2, 3, 4 и 5 лет и собирают мокроту, носовой эпителий, буккальный эпителий, образцы крови и мочи. Пациенты также проходят тесты функции легких, КТ грудной клетки и анализ медицинской документации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик или бывший курильщик, если бывшие курильщики должны были бросить курить в течение последних 15 лет.
- >= 30 пачек за год курения
- Участник не застрахован
Критерий исключения:
- История диагностики/лечения рака легкого за последние 2 года
- Рак головы/шеи или пищевода в анамнезе за последний 1 год
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Скрининг
Пациентов наблюдают через 1, 2, 3, 4 и 5 лет и собирают мокроту, носовой эпителий, буккальный эпителий, образцы крови и мочи.
Пациенты также проходят тесты функции легких, КТ грудной клетки и анализ медицинской документации.
|
Пройдите исследование функции легких
Коррелятивные исследования
Пройти сбор мокроты
Пройти КТ грудной клетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биомаркеры-кандидаты риска или ранней диагностики
Временное ограничение: До 5 лет.
|
Будет подтверждать эффективность биомаркеров-кандидатов риска или ранней диагностики.
|
До 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Идентификатор реестра: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Другой номер гранта/финансирования: National Cancer Institute (EDRN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легочный функциональный тест
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция