Früherkennung von Lungenkrebs
Früherkennung von Lungenkrebs in der medizinisch unterversorgten Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bereitstellung eines Screenings auf Lungenkrebs in einer unterversorgten Bevölkerung mit hohem Risiko für Lungenkrebs.
II. Um klinische und demografische Informationen zu sammeln und prospektiv Bioproben von Personen mit hohem Risiko zu untersuchen.
III. Analyse des Zusammenhangs zwischen vermuteten Risikofaktoren für Lungenkrebs und Ergebnissen wie prämalignen Läsionen und der Diagnose von Lungenkrebs.
IV. Identifizierung und Validierung von Biomarkern, die mit Risikofaktoren für Lungenkrebs und prämalignen Läsionen verbunden sind.
V. Beurteilung des Zusammenhangs zwischen Patientenmerkmalen und Testergebnissen mit den genetischen und histologischen Merkmalen präinvasiver Lungenläsionen und Krebserkrankungen.
VI. Um diese Hochrisikokohorte zu beschreiben und die Patienten zu identifizieren, die für zukünftige klinische Studien in Frage kommen (z. B. Chemoprävention).
UMRISS:
Die Patienten werden nach 1, 2, 3, 4 und 5 Jahren nachuntersucht und es werden Sputum-, Nasenepithel-, Wangenepithel-, Blut- und Urinproben entnommen. Bei den Patienten werden außerdem Lungenfunktionstests, eine Thorax-CT und eine Durchsicht der Krankenakten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, wenn ehemalige Raucher, müssen die Teilnehmer innerhalb der letzten 15 Jahre mit dem Rauchen aufgehört haben
- >= 30 Packungen Jahr Rauchergeschichte
- Der Teilnehmer ist nicht versichert
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der Diagnose/Behandlung von Lungenkrebs in den letzten 2 Jahren
- Vorgeschichte von Kopf-/Hals- oder Speiseröhrenkrebs im letzten 1 Jahr
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorführung
Die Patienten werden nach 1, 2, 3, 4 und 5 Jahren nachuntersucht und es werden Sputum-, Nasenepithel-, Wangenepithel-, Blut- und Urinproben entnommen.
Bei den Patienten werden außerdem Lungenfunktionstests, eine Thorax-CT und eine Durchsicht der Krankenakten durchgeführt
|
Lungenfunktionstest machen
Korrelative Studien
Lassen Sie sich Sputum entnehmen
Unterziehen Sie sich einer Thorax-CT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mögliche Biomarker für Risiko oder Frühdiagnose
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre.
|
Validiert die Leistung der Kandidaten-Biomarker für Risiko oder Frühdiagnose.
|
Bis zu 5 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Registrierungskennung: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Cancer Institute (EDRN))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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