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Diagnosi precoce del cancro ai polmoni

30 aprile 2026 aggiornato da: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Diagnosi precoce del cancro del polmone nella popolazione sottoservita dal punto di vista medico

Questo studio di ricerca studia il follow-up a lungo termine per la diagnosi precoce del cancro del polmone nei fumatori attuali o precedenti. Seguire i fumatori raccogliendo e analizzando campioni in laboratorio, eseguendo scansioni di tomografia computerizzata (TC) del torace, nonché esaminando le cartelle cliniche può aiutare i medici a rilevare il cancro ai polmoni in una fase precedente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Fornire screening per il cancro del polmone in una popolazione scarsamente servita e ad alto rischio di cancro del polmone.

II. Raccogliere informazioni cliniche e demografiche e ricercare campioni biologici in modo prospettico su individui ad alto rischio.

III. Analizzare l'associazione tra sospetti fattori di rischio di cancro al polmone e risultati come lesioni pre-maligne e diagnosi di cancro al polmone.

IV. Identificare e convalidare i biomarcatori associati ai fattori di rischio del cancro del polmone e alle lesioni precancerose.

V. Valutare l'associazione tra le caratteristiche del paziente ei risultati dei test con le caratteristiche genetiche e istologiche delle lesioni e dei tumori polmonari preinvasivi.

VI. Per descrivere questa coorte ad alto rischio e identificare i pazienti idonei per futuri studi clinici (ad es. chemioprevenzione).

CONTORNO:

I pazienti vengono seguiti a 1, 2, 3, 4 e 5 anni e vengono sottoposti a raccolta di campioni di espettorato, epitelio nasale, epitelio buccale, sangue e urine. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test di funzionalità polmonare, TC del torace e revisione delle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali o ex fumatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore attuale o ex fumatore, se i partecipanti ex fumatori devono aver smesso di fumare negli ultimi 15 anni
  • >= 30 pacchetti anno di storia del fumo
  • Il partecipante non è assicurato

Criteri di esclusione:

  • Storia di diagnosi/trattamento del cancro del polmone negli ultimi 2 anni
  • Storia di cancro della testa/collo o dell'esofago nell'ultimo anno
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Selezione
I pazienti vengono seguiti a 1, 2, 3, 4 e 5 anni e vengono sottoposti a raccolta di campioni di espettorato, epitelio nasale, epitelio buccale, sangue e urine. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test di funzionalità polmonare, TC del torace e revisione delle cartelle cliniche
Procedura: Test di funzionalità polmonare
Sottoponiti a test di funzionalità polmonare
Altro: Biomarcatore di laboratorio
Studi correlati
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti alla raccolta dell'espettorato
Procedura: Tomografia computerizzata (TC)
Sottoponiti a una TC del torace
Altri nomi:
  • Sottoponiti a una TC del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Candidati biomarcatori di rischio o di diagnosi precoce
Lasso di tempo: Fino a 5 anni.
Convaliderà le prestazioni dei candidati biomarcatori di rischio o di diagnosi precoce.
Fino a 5 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

9 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Identificatore di registro: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Cancer Institute (EDRN))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Test di funzionalità polmonare

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