- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03181256
Tidig upptäckt av lungcancer
Tidig upptäckt av lungcancer i den medicinskt undertjänade befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att tillhandahålla screening för lungcancer i en underbetjänad och högriskpopulation för lungcancer.
II. Att samla in klinisk och demografisk information och forska om bioprover prospektivt på högriskindivider.
III. Att analysera sambandet mellan misstänkta riskfaktorer för lungcancer och utfall såsom premaligna lesioner och diagnos av lungcancer.
IV. Att identifiera och validera biomarkörer som är associerade med riskfaktorer för lungcancer och premaligna lesioner.
V. Att bedöma sambandet mellan patientegenskaper och testresultat till de genetiska och histologiska egenskaperna hos preinvasiva lungskador och cancer.
VI. För att beskriva denna högriskkohort och för att identifiera de patienter som är kvalificerade för framtida kliniska prövningar (t. kemoprevention).
SKISSERA:
Patienterna följs upp vid 1, 2, 3, 4 och 5 år och genomgår insamling av sputum, näsepitel, buckalt epitel, blod och urinprover. Patienterna genomgår också lungfunktionstester, bröst-CT och genomgång av journaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell rökare eller före detta rökare, om tidigare rökare deltagare måste ha slutat röka under de senaste 15 åren
- >= 30 pack års rökhistoria
- Deltagaren är oförsäkrad
Exklusions kriterier:
- Historik med diagnos/behandling av lungcancer under de senaste 2 åren
- Historik av cancer i huvud/hals eller matstrupe under det senaste året
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersökning
Patienterna följs upp vid 1, 2, 3, 4 och 5 år och genomgår insamling av sputum, näsepitel, buckalt epitel, blod och urinprover.
Patienterna genomgår också lungfunktionstester, bröst-CT och genomgång av journaler
|
Genomgå lungfunktionstest
Korrelativa studier
Genomgå uppsamling av sputum
Genomgå bröst-CT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kandidatbiomarkörer för risk eller tidig diagnos
Tidsram: Upp till 5 år.
|
Kommer att validera prestandan för kandidatbiomarkörerna för risk eller tidig diagnos.
|
Upp till 5 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Registeridentifierare: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute (EDRN))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Cairo UniversityAnmälan via inbjudanTräningsträning | Lung | AndningsfelLibanon
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännuRyggkirurgi | Böjd position | Lung ultraljud | Oxygen Reserve Index | Atelektaser, postoperativ lung
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Lungfunktionstest
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadNeuroplasticitetGrekland
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Mayo ClinicRekryteringTrauma i nedre extremiteternaFörenta staterna
-
Medical University of GrazAvslutad
-
Vektor MedicalVeranex; Veranex Switzerland SARekryteringFörmaksflimmer (AF)Förenta staterna, Tyskland
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadÅldrande | Åldersrelaterad hörselnedsättningKanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, inte rekryterandeADHD | Barn, baraKina
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Weibing TangRekryteringFörstoppning | Hirschsprungs sjukdom | Inkontinens | Riskfaktor | TarmdysfunktionKina
-
CogCubed, CorpOhio UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Aspergers sjukdom | Genomgående utvecklingsstörningFörenta staterna