Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák korai felismerése

2026. április 30. frissítette: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A tüdőrák korai felismerése az egészségügyileg rosszul ellátott lakosság körében

Ez a kutatási kísérlet a tüdőrák korai felismerésének hosszú távú nyomon követését vizsgálja jelenlegi vagy korábbi dohányosoknál. A dohányosok nyomon követése a minták laboratóriumi gyűjtésével és elemzésével, a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) vizsgálata, valamint az orvosi feljegyzések áttekintése segíthet az orvosoknak a tüdőrák korábbi stádiumban történő felismerésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Tüdőrák szűrése egy alulellátással rendelkező és magas tüdőrák kockázatú populációban.

II. Klinikai és demográfiai információk gyűjtése és biominták prospektív kutatása magas kockázatú egyéneken.

III. A feltételezett tüdőrák kockázati tényezők és az olyan kimenetelek közötti összefüggés elemzése, mint a pre-malignus elváltozások és a tüdőrák diagnózisa.

IV. A tüdőrák kockázati tényezőivel és premalignus elváltozásokkal kapcsolatos biomarkerek azonosítása és validálása.

V. Felmérni a betegjellemzők és a vizsgálati eredmények közötti összefüggést a tüdő preinvazív elváltozások és daganatok genetikai és szövettani jellemzőivel.

VI. Ennek a magas kockázatú kohorsznak a leírására és a jövőbeni klinikai vizsgálatokra alkalmas betegek azonosítására (pl. kemoprevenció).

VÁZLAT:

A betegeket 1, 2, 3, 4 és 5 éves korukban követik nyomon, és köpet-, orrhám-, bukkális hám-, vér- és vizeletmintát vesznek. A betegek tüdőfunkciós teszteken, mellkasi CT-n és az orvosi feljegyzések áttekintésén is átesnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jelenlegi vagy volt dohányosok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos vagy korábbi dohányos, ha a korábbi dohányos résztvevőknek az elmúlt 15 év során fel kellett hagyniuk a dohányzással
  • >= 30 csomag éves dohányzási történet
  • A résztvevő nem biztosított

Kizárási kritériumok:

  • A tüdőrák diagnózisának/kezelésének története az elmúlt 2 évben
  • Fej/nyaki vagy nyelőcsőrák anamnézisében az elmúlt 1 évben
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szűrés
A betegeket 1, 2, 3, 4 és 5 éves korukban követik nyomon, és köpet-, orrhám-, bukkális hám-, vér- és vizeletmintát vesznek. A betegek tüdőfunkciós teszteken, mellkasi CT-n és az orvosi feljegyzések áttekintésén is átesnek
Eljárás: Tüdőfunkció teszt
Végezzen tüdőfunkciós tesztet
Egyéb: Laboratóriumi biomarker
Korrelatív vizsgálatok
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen köpetgyűjtést
Eljárás: Számítógépes tomográfia (CT)
Végezzen mellkasi CT-t
Más nevek:
  • Végezzen mellkasi CT-t

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kockázat vagy a korai diagnózis jelölt biomarkerei
Időkeret: Akár 5 év.
Érvényesíti a kockázati vagy korai diagnózis jelölt biomarkereinek teljesítményét.
Akár 5 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Registry Identifier: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Cancer Institute (EDRN))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel