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폐암의 조기 발견

2024년 1월 22일 업데이트: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

의학적으로 소외된 인구에서 폐암의 조기 발견

이 연구 시험은 현재 또는 이전 흡연자의 폐암 조기 발견을 위한 장기 추적 조사를 연구합니다. 실험실에서 검체를 수집 및 분석하고 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 수행하고 의료 기록을 검토하여 흡연자에 대한 후속 조치를 취하면 의사가 폐암을 조기에 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 서비스가 부족하고 폐암 위험이 높은 집단에서 폐암 선별 검사를 제공합니다.

II. 임상 및 인구통계학적 정보를 수집하고 고위험 개인에 대한 생체 표본을 전향적으로 연구합니다.

III. 의심되는 폐암 위험 요인과 전 악성 병변 및 폐암 진단과 같은 결과 사이의 연관성을 분석합니다.

IV. 폐암 위험 인자 및 전암성 병변과 관련된 바이오마커를 식별하고 검증합니다.

V. 폐 전침윤성 병변 및 암의 유전적 및 조직학적 특성에 대한 환자 특성과 시험 결과 사이의 연관성을 평가하기 위함.

VI. 이 고위험 코호트를 설명하고 향후 임상 시험에 적합한 환자를 식별하기 위해(예: 화학 예방).

개요:

환자는 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 추적 관찰되며 가래, 비강 상피, 구강 상피, 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 폐 기능 검사, 흉부 CT 및 의료 기록 검토를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 또는 이전 흡연자

설명

포함 기준:

  • 현재 흡연자 또는 이전 흡연자(이전 흡연자 참여자가 지난 15년 이내에 금연해야 하는 경우)
  • >= 흡연력 30갑년
  • 참가자는 무보험

제외 기준:

  • 지난 2년간 폐암 진단/치료 이력
  • 지난 1년 동안 두경부 또는 식도암의 병력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상영
환자는 1년, 2년, 3년, 4년 및 5년에 추적 관찰되며 가래, 비강 상피, 구강 상피, 혈액 및 소변 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 폐 기능 검사, 흉부 CT 및 의무 기록 검토를 받습니다.
절차: 폐기능 검사
폐기능 검사 받기
다른: 실험실 바이오마커
상관 연구
절차: 생물 표본 수집
가래 채취
절차: 컴퓨터 단층촬영(CT)
흉부 CT를 받다
다른 이름들:
  • 흉부 CT를 받다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 또는 조기 진단의 후보 바이오마커
기간: 최대 5년.
위험 또는 조기 진단의 후보 바이오마커의 성능을 검증합니다.
최대 5년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (레지스트리 식별자: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (기타 보조금/기금 번호: National Cancer Institute (EDRN))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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