Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce rakoviny plic

22. ledna 2024 aktualizováno: Eric Grogan, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Včasné odhalení rakoviny plic v populaci, která je z lékařského hlediska nedostatečná

Tato výzkumná studie studuje dlouhodobé sledování pro včasnou detekci rakoviny plic u současných nebo bývalých kuřáků. Sledování kuřáků odběrem a analýzou vzorků v laboratoři, prováděním skenování pomocí počítačové tomografie (CT) hrudníku a kontrolou lékařských záznamů může lékařům pomoci odhalit rakovinu plic v časnějším stadiu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zajistit screening rakoviny plic u populace s nedostatečným pokrytím a vysokým rizikem rakoviny plic.

II. Shromažďovat klinické a demografické informace a prospektivně zkoumat bio vzorky na vysoce rizikových jedincích.

III. Analyzovat souvislost mezi suspektními rizikovými faktory rakoviny plic a výsledky, jako jsou premaligní léze a diagnóza rakoviny plic.

IV. Identifikovat a ověřit biomarkery, které jsou spojeny s rizikovými faktory rakoviny plic a premaligními lézemi.

V. Posoudit souvislost mezi charakteristikami pacienta a výsledky testů s genetickými a histologickými charakteristikami plicních preinvazivních lézí a rakovin.

VI. Popsat tuto vysoce rizikovou kohortu a identifikovat pacienty způsobilé pro budoucí klinické studie (např. chemoprevence).

OBRYS:

Pacienti jsou sledováni po 1, 2, 3, 4 a 5 letech a podstoupí odběr vzorků sputa, nosního epitelu, bukálního epitelu, krve a moči. Pacienti také podstupují vyšetření plicních funkcí, CT hrudníku a kontrolu zdravotní dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clinical Trials Information Program
  • Telefonní číslo: 800-811-8480
  • E-mail: cip@vanderbilt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Současní nebo bývalí kuřáci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný kuřák nebo bývalý kuřák, pokud bývalí kuřáci museli přestat kouřit během posledních 15 let
  • >= 30 balených let historie kouření
  • Účastník není pojištěn

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza diagnózy/léčby rakoviny plic v posledních 2 letech
  • Anamnéza rakoviny hlavy/krku nebo jícnu za poslední 1 rok
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Promítání
Pacienti jsou sledováni po 1, 2, 3, 4 a 5 letech a podstoupí odběr vzorků sputa, nosního epitelu, bukálního epitelu, krve a moči. Pacienti také podstupují vyšetření plicních funkcí, CT hrudníku a kontrolu zdravotní dokumentace
Postup: Test funkce plic
Podstoupit plicní funkční test
Jiný: Laboratorní biomarker
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr sputa
Postup: Počítačová tomografie (CT)
Proveďte CT hrudníku
Ostatní jména:
  • Proveďte CT hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kandidátské biomarkery rizika nebo včasné diagnózy
Časové okno: Až 5 let.
Ověří účinnost kandidátských biomarkerů rizika nebo včasné diagnózy.
Až 5 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC THO 1730
  • NCI-2017-00889 (Identifikátor registru: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
  • CA152662 (Jiné číslo grantu/financování: National Cancer Institute (EDRN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Test funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit