Détection précoce du cancer du poumon
Détection précoce du cancer du poumon dans la population médicalement mal desservie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Test de la fonction pulmonaire
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Autre: Biomarqueur de laboratoire
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Procédure: Tomodensitométrie (TDM)
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Fournir un dépistage du cancer du poumon dans une population mal desservie et à haut risque de cancer du poumon.
II. Recueillir des informations cliniques et démographiques et rechercher des échantillons biologiques de manière prospective sur des personnes à haut risque.
III. Analyser l'association entre les facteurs de risque suspectés de cancer du poumon et les résultats tels que les lésions précancéreuses et le diagnostic de cancer du poumon.
IV. Identifier et valider les biomarqueurs associés aux facteurs de risque du cancer du poumon et aux lésions précancéreuses.
V. Évaluer l'association entre les caractéristiques des patients et les résultats des tests aux caractéristiques génétiques et histologiques des lésions préinvasives pulmonaires et des cancers.
VI. Décrire cette cohorte à haut risque et identifier les patients éligibles pour de futurs essais cliniques (ex. chimioprévention).
CONTOUR:
Les patients sont suivis à 1, 2, 3, 4 et 5 ans et subissent des prélèvements d'expectoration, d'épithélium nasal, d'épithélium buccal, de sang et d'urine. Les patients subissent également des tests de fonction pulmonaire, un scanner thoracique et un examen des dossiers médicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur actuel ou ancien fumeur, si les participants anciens fumeurs doivent avoir arrêté de fumer au cours des 15 dernières années
- >= 30 paquets-année d'antécédents de tabagisme
- Le participant n'est pas assuré
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diagnostic/traitement du cancer du poumon au cours des 2 dernières années
- Antécédents de cancer de la tête/du cou ou de l'œsophage au cours de la dernière année
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Dépistage
Les patients sont suivis à 1, 2, 3, 4 et 5 ans et subissent des prélèvements d'expectoration, d'épithélium nasal, d'épithélium buccal, de sang et d'urine.
Les patients subissent également des tests de la fonction pulmonaire, un scanner thoracique et un examen des dossiers médicaux
|
Subir un test de la fonction pulmonaire
Études corrélatives
Subir une collecte de crachats
Subir un scanner thoracique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Candidats biomarqueurs de risque ou de diagnostic précoce
Délai: Jusqu'à 5 ans.
|
Validera la performance des candidats biomarqueurs de risque ou de diagnostic précoce.
|
Jusqu'à 5 ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Identificateur de registre: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Autre subvention/numéro de financement: National Cancer Institute (EDRN))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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