- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03181256
Vroege detectie van longkanker
Vroege detectie van longkanker bij de medisch achtergestelde bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het bieden van screening op longkanker in een onderbediende en hoogrisicopopulatie voor longkanker.
II. Om klinische en demografische informatie te verzamelen en prospectief biospecimens te onderzoeken op personen met een hoog risico.
III. Om de associatie tussen vermoedelijke risicofactoren voor longkanker en uitkomsten zoals premaligne laesies en diagnose van longkanker te analyseren.
IV. Identificeren en valideren van biomarkers die geassocieerd zijn met risicofactoren voor longkanker en premaligne laesies.
V. Het verband beoordelen tussen patiëntkenmerken en testresultaten met de genetische en histologische kenmerken van pre-invasieve longlaesies en kankers.
VI. Om dit cohort met een hoog risico te beschrijven en om de patiënten te identificeren die in aanmerking komen voor toekomstige klinische studies (bijv. chemopreventie).
OVERZICHT:
Patiënten worden na 1, 2, 3, 4 en 5 jaar gevolgd en ondergaan sputum-, neusepitheel-, buccale epitheel-, bloed- en urinemonsters. Patiënten ondergaan ook longfunctietesten, thorax-CT en beoordeling van medische dossiers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige roker of ex-roker, als ex-roker deelnemers in de afgelopen 15 jaar gestopt moeten zijn met roken
- >= 30 pakjes jaar rookgeschiedenis
- Deelnemer is onverzekerd
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van diagnose/behandeling van longkanker in de afgelopen 2 jaar
- Voorgeschiedenis van hoofd-hals- of slokdarmkanker in de afgelopen 1 jaar
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Screening
Patiënten worden na 1, 2, 3, 4 en 5 jaar gevolgd en ondergaan sputum-, neusepitheel-, buccale epitheel-, bloed- en urinemonsters.
Patiënten ondergaan ook longfunctietesten, thorax-CT en beoordeling van medische dossiers
|
Onderga een longfunctietest
Correlatieve studies
Onderga verzameling van sputum
Onderga CT-thorax
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kandidaat-biomarkers van risico of vroege diagnose
Tijdsspanne: Tot 5 jaar.
|
Zal de prestaties van de kandidaat-biomarkers van risico of vroege diagnose valideren.
|
Tot 5 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Grogan, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VICC THO 1730
- NCI-2017-00889 (Register-ID: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
- CA152662 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute (EDRN))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Longfunctietest
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNog niet aan het werven
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekendMannen in relatie | Echtpaar wier zorg in medische zorg is verleend voor voortplantingFrankrijk
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooidRuggengraat letsel | Mannelijke seksuele disfunctieBrazilië
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Marc Toeteberg-HarmsWerving
-
Ziauddin UniversityActief, niet wervendCerebrale parese | Balans | CP | Kwaliteit van leven (QOL)Pakistan
-
Farmoquimica S.A.Onbekend