健康な被験者におけるGSK2269557の安全性、忍容性および薬物動態（PK）研究

包含基準:

• -被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜75歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、臨床検査、心電図検査などの医学的評価によって明らかに健康であると判断された被験者。 GlaxoSmithKline (GSK) 医療モニターと相談した主任研究者の裁量により、再スクリーニングが 1 回許可されます。
• スクリーニング時の正常なスパイロメトリー FEV1 および FVC >= 予測値の 80% (測定は 3 回行い、各成分の最高値は予測値の >=80% でな​​ければなりません)。
• 体重 >=50 キログラム (kg) で、体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 35.0 kg/平方メートル (kg/m^2) の範囲内 (包括的)。
• 男性または女性: 男性被験者は、治療期間中、少なくとも 5 半減期プラス試験治療の最後の投与後 90 日間は避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控える必要があります。 女性の被験者は、妊娠しておらず、授乳中でなく、次の条件の少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加する資格があります。 -少なくとも5半減期に加えて、研究治療の最後の投与から90日後。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• 喘息または喘息の病歴（現在寛解している小児期を除く）。
• -薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある、心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の重大な病歴または現在;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• 血圧の異常[治験責任医師の判断による]。
• アラニントランスアミナーゼ (ALT) が正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える。
• -ビリルビンがULNの1.5倍を超える（ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが35％未満の場合、ULNの1.5倍を超える分離型ビリルビンが許容される）。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• QTc 間隔 > 450 ミリ秒 (ミリ秒)。
• -処方前7日以内の市販薬または漢方薬を含む処方薬の過去または意図した使用。
• -スクリーニング前の1か月以内の生ワクチン、または研究中にそのようなワクチンを受け取る予定。
• この研究に参加すると、56 日以内に 500 ミリリットル (mL) を超える血液または血液製剤が失われます。
• 最初の投与日から 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質にさらされた。 被験者が研究ごとに 1 回しか登録できない場合は、次の基準を追加することを検討してください。
• -過去90日以内の現在の登録または過去の参加 治験治療またはその他の種類の医学研究を含む他の臨床研究への同意に署名する前
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在 スクリーニング時のC型肝炎抗体検査結果が陽性。 -以前に解決された疾患によるC型肝炎抗体が陽性の被験者は、確認の陰性C型肝炎リボ核酸（RNA）検査が得られた場合にのみ、登録できます。
• -スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎RNA検査結果が陽性。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用。
• -研究前の3か月以内の定期的なアルコール消費は、次のように定義されます：男性と女性の週平均14単位以上の摂取。 1 単位はアルコール 8 グラム (g) に相当します。ビール 1/2 パイント (約 240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -現在の喫煙者またはスクリーニングから6か月以内の喫煙歴、または合計パック年歴が5年以上。 【パック年数＝（1日の本数÷20）×喫煙年数】
• -研究への参加を禁忌とする研究治療またはその成分（ラクトースおよびMgStを含む）、または研究者または医療モニターの意見による薬物またはその他のアレルギーに対する感受性。