観血的整復を受ける発達性股関節形成不全の小児用体幹ブロック
小児発達性股関節形成不全の観血的整復後の疼痛管理に対する超音波ガイド下でのさまざまな体幹ブロックの効果:ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
北京済水潭病院および温州医科大学第二付属病院に入院し、米国麻酔科学会(ASA)の身体状態がIまたはIIで観血的整復手術を受ける予定の小児患者90名(2~10歳)(ソルター)寛骨臼骨切り術(大腿骨近位部回転骨切り術と併用)を選択し、30 人の被験者からなる 3 つの均等なグループに分けます。同意書は施設の倫理委員会によって承認されます。
対象基準:片側観血的整復手術(ソルター寛骨臼骨切り術と近位大腿骨回転骨切り術の併用)を予定している、DDHを患っている2年から10年の小児患者。
除外基準:参加者が以下の基準のいずれかを満たしている場合、患者は除外されます:局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、精神障害、末梢神経障害、凝固障害、領域内の局所感染症、および再手術を引き起こす何らかの理由がある患者。
心電図、非観血的血圧、パルスオキシメトリー、体温、カプノグラフィー、終末呼気麻酔薬濃度値が患者でモニタリングされます。麻酔導入のために要求された場合、保護者の同伴が許可されます。 静脈にアクセスできない小児科は、70%の亜酸化窒素と30%の酸素に8%のセボフルランを加えた全身麻酔をフェイスマスクを介して受けます。 意識喪失に達した場合、研究者は定期的に静脈アクセスを確立する必要がある。プロポフォール 3 mg/kg、シス アトラクリウム 0.2 mg/kg、フェンタニル 2. μg/kg の静脈内投与を使用して、気管内挿管による全身麻酔の静脈導入を開始する。 麻酔はレミフェンタニルと揮発性麻酔薬(セボフルラン)を使用して維持されます。 セボフルランの吸入濃度は、血行力学的安定性を維持するように調整されます。血行力学的安定性は、ベースラインパラメータの 20% を超えない収縮期血圧および心拍数の変化として定義されます。 麻酔科医の判断による周術期中のオピオイドの使用。 一部の麻酔科医は先制的にオピオイドを投与しますが、ほとんどの場合、その決定は刺激に対する心臓血管の反応に基づいています。心拍数がベースラインから 10% 上昇した場合は、通常、鎮痛が不十分であると解釈され、オピオイドで治療されます。 患者にはフェンタニルを1~2mcg/kg、レミフェンタニルを0.01~0.03の持続注入で投与する。 mcg/ (kg.min) またはこれらの組み合わせ。
TFPB グループ横筋筋膜面ブロック グループ(グループ T)の患者は、0.3% を使用して超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックを受けます。 全身麻酔後にロピバカイン(0.8ml/kg)。 S 神経超音波装置 (米国ワシントン州ボセルの Sonosite Inc) に接続された高周波プローブ (Sono-Site HFL50x、15 ~ 6 MHz、55 mm ブロードバンド リニア アレイ) を横向きに配置しました。患者を仰臥位にし、面内技術を使用して前方から針を進めます。 線形超音波プローブは、腸骨稜と肋骨縁の間の側腹部上で横方向に向けられます。 外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋が画像化され、さらに後側の横筋腱膜がこれらの筋肉から分離されます。腹膜が前方から後方に向けて筋肉から遠ざかるように湾曲している様子と、腹膜の背後にある腎周囲脂肪が反映されています。腹膜と横筋膜の深部の両方が特定されます。 腎周囲脂肪は一般に腸骨稜に近いほど顕著です。 腰方形筋は、腹横筋の腱膜の内側に特定されます。 横筋腱膜は薄く、別個の層としては目立たないため、針が横筋の後部「尾部」を通過すると、終点がより見えやすくなります。 腹横筋の深部表面を通過した後、局所麻酔薬を注入して腹横筋膜を腹横筋から切り離します。 正しい針の位置は、TAP 面での前方への広がりが最小限であることに加えて、QLM の前縁とその筋膜の間で前後に広がる 2 ml の生理食塩水の注射によって確認されました。 陰性吸引の後、0.8ml/Kgの0.3%ロピバカインを注射した。
QLB 群 腰方形筋ブロック群(Q 群)の患者は、0.3% ロピバカイン(0.8 ml/kg)を使用した超音波ガイド下腰方形筋ブロックを受けます。 TFPB は、曲線状の低周波超音波プローブを使用して、患者が側臥位で行われます。これは、22G 100 mm 針を使用して、腸骨稜と肋骨縁の間の後腋窩線に横方向に向けられます。針施術者が患者の後ろに立って、後方から前方へ向けて行われます。 三角腰方形筋 (QL) 筋は、L3 椎骨の横突起の頂点に付着しています。Børglum (British Journal of Anaesthesia、2013) によって開発された新しい経筋肉的腰方形筋ブロック技術であるシャムロック法を使用して、針が脊椎を貫通します。超音波プローブの後側からの面内アプローチによる QL 筋。 標的点は、技術に反して腹腔への意図しない貫通のリスクを軽減するために、QL と横筋膜のすぐ深さにある大腰筋の間の筋膜面です。 正しい針の位置は、QL と大腰筋の間の前後に広がる 2 ml の生理食塩水を注射することによって確認されました。 陰性吸引の後、0.8ml/Kgの0.3%ロピバカインを注射した。
対照グループ 対照としての第 3 グループ (グループ C) の患者には神経ブロックは受けません。患者は臨床基準に基づいて抜管されます。
患者は抜管後、術後麻酔管理室 (PACU) に搬送されます。すべての小児患者は術後 2 日間、6 時間ごとにパラセタモールを投与され、看護師管理鎮痛 (NCA) または患者管理鎮痛によりスフェンタニルが投与されます。 (PCA)。 術後のNCA/PCAの処方も麻酔科医の裁量に任されています。 6 歳未満の小児には、NCA を介して 2 mcg/(kg.48 時間) の割合で継続的にスフェンタニルが投与されます。 年長の小児には、15 分ごとに 0.01 mcg/kg のボーラス オプションで 2 mcg/(kg.48 時間) の割合で PCA を介してスフェンタニルを継続的に投与します。
データ収集には、処置の種類、年齢、体重、体幹ブロックの種類(QLB 群対 TFPB 対対照)が含まれます。主要アウトカムは、PACU 内の患者の FLACC(すなわち、顔、脚、活動性、慰めやすさの尺度)スコアでした。そして術後2時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間。 副次アウトカムには、手術中のサルター寛骨臼骨切り術(T1)、大腿骨回転骨切り術(T2)、および上前腸骨棘骨切り術(T3)のエンドポイントにおける術中MBPおよびHRが含まれた。術中のオピオイド摂取(フェンタニルおよびレミフェンタニルなど)。手術の期間。 PACU での術後のフェンタニル摂取、病棟での術後のモルヒネ摂取。 PACU 滞在の長さ。 NCA/PCAポンプを最初に押すまでの時間とポンプを押した総カウント数。入院期間。合併症(例えば、血管穿刺などの直接的な合併症、および低血圧、徐脈、硬膜外局所麻酔薬の広がり、または術後の吐き気や嘔吐などの望ましくない影響の可能性)。 術後期間(48時間)におけるレスキュー鎮痛薬(モルヒネ0.05mg/kg)の投与回数を記録する。 術後の吐き気・嘔吐に対する救命処置は、必要に応じてオンダンセトロン(0.1mg/kg)で治療します。かゆみなどの副作用も考慮されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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BeiJing、Beijing、中国、100000
- Beijing Jishuitan hospital
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DDHを有する2歳から10歳までの小児患者、
- 片側観血的整復手術予定(ソルター寛骨臼骨切り術、大腿骨近位部回転骨切り術併用)
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーがわかっている患者、
- 精神障害、
- 末梢神経障害、
- 凝固障害障害、
- 地域内での局所感染、
- 何らかの理由で再手術が発生する可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループT
横筋筋膜面ブロック群(グループ T)の患者は、0.3% を使用して超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックを受けます。
全身麻酔後ロピバカイン(0.8ml/kg)
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患者を仰臥位にし、面内技術を使用して針を前方から進めます。
線形超音波プローブは、腸骨稜と肋骨縁の間の側腹部上で横方向に向けられます。
局所麻酔薬を注射して横筋膜を横筋から切り離します。
正しい針の位置は、TAP 面での前方への広がりが最小限であることに加えて、QLM の前縁とその筋膜の間で前後に広がる 2 ml の生理食塩水の注射によって確認されました。
陰性吸引の後、0.8ml/Kgの0.3%ロピバカインを注射した。
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実験的:グループQ
腰方形筋ブロック群(グループQ)の患者さんは、0.3%ロピバカイン(0.8%ロピバカイン)を使用した超音波ガイド下腰方形筋ブロックを受けます。
ml/kg).後
全身麻酔。
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施術者が患者の後ろに立って、針は後方から前方に向けられます。
三角形の腰方形筋 (QL) は、L3 椎骨の横突起の頂点に付着しています。
シャムロック法を使用して、超音波プローブの後側から面内アプローチで針を QL 筋に貫通します。
標的点は、技術に反して腹腔への意図しない貫通のリスクを軽減するために、QL と横筋膜のすぐ深さにある大腰筋の間の筋膜面です。
正しい針の位置は、QL と大腰筋の間の前後に広がる 2 ml の生理食塩水を注射することによって確認されました。
陰性吸引の後、0.8ml/Kgの0.3%ロピバカインを注射した。
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介入なし:グループC
対照としての 3 番目のグループ (グループ C) の患者は神経ブロックを受けません。患者は臨床基準に基づいて抜管されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな時点(安静時と運動時)での FLACC 疼痛スコアの変化
時間枠:術後最初の 48 時間(PACU では、術後 2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、24 時間、48 時間)、安静時と安静時の両方の異なる時点での患者の鎮痛効果を評価する必要があります。移動中
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年齢に適した検証済みのツール(つまり、痛みの強さを0から10の範囲で評価する顔、脚、活動、慰めスケール[FLACC]、0は痛みがないこと、10は激しい痛みを意味します)を使用して、症状の変化を評価します。さまざまな時点での痛みのスコアは、安静時と運動時の両方の鎮痛効果を間接的に反映します。
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術後最初の 48 時間(PACU では、術後 2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、24 時間、48 時間)、安静時と安静時の両方の異なる時点での患者の鎮痛効果を評価する必要があります。移動中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠:術後最初の48時間
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最初に鎮痛ポンプを押した回数(手術後数時間)と合計回数(数値)が記録されます。
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術後最初の48時間
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レスキュー鎮痛剤
時間枠:術後最初の48時間
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レスキュー鎮痛薬(モルヒネ 0.05 mg/kg)の投与回数が記録されます。
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術後最初の48時間
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合併症
時間枠:術後最初の48時間
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術後の吐き気と嘔吐(吐き気と嘔吐のある参加者の数)、血腫(血腫のある参加者の数)、神経損傷(神経損傷のある参加者の数)が記録されます。
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術後最初の48時間
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術中のオピオイド摂取
時間枠:手術時間は平均3時間
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術中のオピオイド消費 ((フェンタニルとレミフェンタニルの両方がフェンタニル同等物に変換された)。
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手術時間は平均3時間
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PACU フェンタニル消費量
時間枠:麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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疼痛スコアが >3 の場合、PACU の患者にはフェンタニル (静脈内、1 μg・kg-1) が投与され、外科病棟ではモルヒネ (静脈内、0.05) が投与されます。
mg・kg-1)を投与した。
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麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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PACUフェンタニル率
時間枠:麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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PACU中に各グループでフェンタニルを投与された患者の数
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麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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PACU滞在
時間枠:麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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PACUでの滞在期間
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麻酔後ケアユニット(PACU)に滞在する時間は、手術後約30分から60分です。
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入院
時間枠:入院期間は平均12日
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入院期間
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入院期間は平均12日
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親の満足度スコア (0-10)
時間枠:術後 48 時間、NCA/PCA ポンプを取り外したとき
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NCA/PCA ポンプ除去時の子供の術後鎮痛に関して、すべての患者の保護者からの満足度が調査されました。
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術後 48 時間、NCA/PCA ポンプを取り外したとき
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:CongCong Huang, Master、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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横筋膜面ブロックの臨床試験
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