腎機能予備能の測定
2022年8月8日 更新者：Sushrut S Waikar、Brigham and Women's Hospital
経口タンパク質負荷前後の冷たいイオタラメートの尿クリアランスによる腎機能予備力の測定
腎機能と健康のバイオマーカーとしての腎機能予備能を測定するための単一アームの生理学的研究
調査の概要
詳細な説明
研究者は、慢性腎臓病患者と健康なボランティアの経口タンパク質負荷の前後に、冷たいイオタラメートの尿中クリアランスを使用して糸球体濾過率を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 推定 GFR >30 mL/分/1.73m2
除外基準:
- イオタラメート、甲殻類またはヨウ素に対するアレルギー
- メトホルミンまたはアミオダロンの使用
- 参加前の 1 週間以上、GFR に影響を与える薬剤の安定したレジメンを維持できない (例: 非ステロイド系抗炎症薬、アンギオテンシン変換酵素阻害薬、アンギオテンシン受容体遮断薬）
- クレアチニンの排出に直接影響する薬剤の使用 (例: シメチジンおよびトリメトプリム)
- -入院または経口ステロイド療法を必要とする3か月以内の喘息または慢性閉塞性肺疾患の急性増悪
- 不十分な静脈アクセス
- 重度の貧血 (Hct <21%)
- -急性腎障害（クレアチニンが以前のベースラインの1.5倍以上に上昇するか、登録前の最新のラボで0.3 mg / dL以上）
- 造影剤腎症の病歴
- 甲状腺機能亢進症
- 褐色細胞腫
- 鎌状赤血球症
- 尿閉または尿失禁
- 臓器移植後の状態
- 妊娠中または授乳中
- 同意できない認知障害
- 制度化されたステータス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究グループ
すべての研究参加者は同じグループに属し、1 g/(kg 体重) のタンパク質を摂取する前と後に、腎機能を 2 回測定します。
タンパク質は、タンパク質飲料 Liquacel (Global Health Products、Rochester、NY) の形で与えられます。
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糸球体濾過率を一時的に高める生理学的刺激としての経口タンパク質負荷
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質摂取後の糸球体濾過率の変化
時間枠：1 回の終日の診療所訪問: 反復糸球体濾過率測定は、各参加者の 1 回の研究訪問で 1 日を通して実行されます。
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糸球体濾過率の短期変化は、経口タンパク質摂取の前後に測定されます
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1 回の終日の診療所訪問: 反復糸球体濾過率測定は、各参加者の 1 回の研究訪問で 1 日を通して実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sushrut Waikar, MD MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月12日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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タンパク質の摂取の臨床試験
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