- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03190070
Munuaisten toiminnallisen reservin mittaus
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Munuaisten toiminnallisen reservin mittaus kylmän jotalamaatin virtsan puhdistuman kanssa ennen ja jälkeen suun proteiinikuormituksen
Yhden käden fysiologinen tutkimus munuaisten toiminnallisen varannon mittaamiseksi munuaisten toiminnan ja terveyden biomarkkerina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat glomerulusten suodatusnopeutta käyttämällä kylmän iotalamaatin virtsan puhdistumaa ennen oraalista proteiinikuormitusta ja sen jälkeen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Arvioitu GFR > 30 ml/min/1,73 m2
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia iotalamaatille, äyriäisille tai jodille
- Metformiinin tai amiodaronin käyttö
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata GFR:ään vaikuttavien lääkkeiden hoito-ohjelmaa yli viikon ajan ennen osallistumista (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, angiotensiinikonvertaasin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat suoraan kreatiniinin eliminaatioon (esim. simetidiini ja trimetopriimi)
- Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen 3 kuukauden sisällä, joka vaatii sairaalahoitoa tai suun kautta otettavaa steroidihoitoa
- Riittämätön suonensisäinen pääsy
- Vaikea anemia (Hct <21 %)
- Akuutti munuaisvaurio (kreatiniinin nousu ≥1,5-kertaiseksi edelliseen lähtötasoon tai ≥ 0,3 mg/dl viimeisimmissä laboratorioissa ennen ilmoittautumista)
- Varjoaineen aiheuttama nefropatian historia
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Feokromosytooma
- Sirppisolutauti
- Virtsanpidätys tai inkontinenssi
- Tila elinsiirron jälkeen
- Raskaus tai aktiivinen imetys
- Kognitiivinen häiriö, johon liittyy kyvyttömyys antaa suostumus
- Institutionalisoitu status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistuneet kuuluvat samaan ryhmään, ja heidän munuaistoimintansa mitataan kahdesti, ennen ja jälkeen proteiinin nauttimisen, 1 g/painokilo.
Proteiinia annetaan proteiinijuoman Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY) muodossa.
|
Oraalinen proteiinikuorma fysiologisena ärsykkeenä glomerulusten suodatusnopeuden tilapäiseen lisäämiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos glomerulaarisessa suodatusnopeudessa proteiinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi kokopäiväinen klinikkakäynti: Toistuvat munuaiskerästen suodatusnopeuden mittaukset on suoritettava päivän aikana yhdellä tutkimuskäynnillä jokaiselle osallistujalle.
|
Lyhytaikaiset muutokset munuaiskerästen suodatusnopeudessa mitataan ennen oraalisen proteiinin nauttimista ja sen jälkeen
|
Yksi kokopäiväinen klinikkakäynti: Toistuvat munuaiskerästen suodatusnopeuden mittaukset on suoritettava päivän aikana yhdellä tutkimuskäynnillä jokaiselle osallistujalle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Proteiinin nauttiminen
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat