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Medición de la Reserva Funcional Renal

8 de agosto de 2022 actualizado por: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Medición de la reserva funcional renal con depuración urinaria de iotalamato frío antes y después de una carga proteica oral

Estudio fisiológico de brazo único para medir la reserva funcional renal como biomarcador de la función y la salud renal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores medirán la tasa de filtración glomerular mediante la depuración urinaria de iotalamato frío antes y después de una carga oral de proteínas en pacientes con enfermedad renal crónica y voluntarios sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥18
  2. FG estimado >30 ml/min/1,73 m2

Criterio de exclusión:

  1. Alergia al iotalamato, mariscos o yodo
  2. Uso de metformina o amiodarona
  3. Incapacidad para mantener un régimen estable de medicamentos que afecten la TFG durante > una semana antes de la participación (p. medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina)
  4. Uso de medicamentos que afectan directamente la eliminación de creatinina (p. cimetidina y trimetoprim)
  5. Exacerbación aguda de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica dentro de los 3 meses que requiere hospitalización o terapia con esteroides orales
  6. Acceso intravenoso inadecuado
  7. Anemia severa (Hct <21%)
  8. Insuficiencia renal aguda (aumento de la creatinina a ≥1,5 veces el valor inicial anterior o ≥0,3 mg/dl en los análisis de laboratorio más recientes antes de la inscripción)
  9. Antecedentes de nefropatía inducida por contraste
  10. Hipertiroidismo
  11. Feocromocitoma
  12. Anemia drepanocítica
  13. Retención o incontinencia urinaria
  14. Estado posterior al trasplante de órganos
  15. Embarazo o lactancia activa
  16. Deterioro cognitivo con incapacidad para dar consentimiento
  17. Estatus institucionalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Todos los participantes del estudio están en el mismo grupo y se les medirá la función renal dos veces, antes y después de la ingestión de proteínas, 1 g/(kg de peso corporal). La proteína se administrará en forma de bebida proteica Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Carga proteica oral como estímulo fisiológico para aumentar temporalmente la tasa de filtración glomerular
Otros nombres:
  • Liquacel (Productos de Salud Global, Rochester, NY)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de filtración glomerular después de la ingestión de proteína
Periodo de tiempo: Visita clínica única de día completo: Las mediciones repetidas de la tasa de filtración glomerular se realizarán a lo largo del día en una sola visita del estudio para cada participante.
Los cambios a corto plazo en la tasa de filtración glomerular se medirán antes y después de la ingesta de proteína oral.
Visita clínica única de día completo: Las mediciones repetidas de la tasa de filtración glomerular se realizarán a lo largo del día en una sola visita del estudio para cada participante.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016P002287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ingestión de proteína

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