Måling av nyrefunksjonell reserve
8. august 2022 oppdatert av: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Måling av nyrefunksjonell reserve med urinclearance av kaldt iothalamat før og etter en oral proteinmengde
Enarmsfysiologisk studie for å måle nyrefunksjonell reserve som en biomarkør for nyrefunksjon og helse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil måle glomerulær filtrasjonshastighet ved å bruke urinclearance av kaldt iothalamat før og etter en oral proteinmengde hos pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Estimert GFR >30 mL/min/1,73m2
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot iothalamat, skalldyr eller jod
- Bruk av metformin eller amiodaron
- Manglende evne til å opprettholde et stabilt regime med medisiner som påvirker GFR i > en uke før deltakelse (f. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere)
- Bruk av medisiner som direkte påvirker eliminering av kreatinin (f. cimetidin og trimetoprim)
- Akutt forverring av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom innen 3 måneder som krever sykehusinnleggelse eller oral steroidbehandling
- Utilstrekkelig intravenøs tilgang
- Alvorlig anemi (Hct <21%)
- Akutt nyreskade (økning i kreatinin til ≥ 1,5 ganger forrige baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de siste laboratoriene før påmelding)
- Historie om kontrastindusert nefropati
- Hypertyreose
- Feokromocytom
- Sigdcellesykdom
- Urinretensjon eller inkontinens
- Status etter organtransplantasjon
- Graviditet eller aktiv amming
- Kognitiv svikt med manglende evne til å gi samtykke
- Institusjonalisert status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Alle studiedeltakerne er i samme gruppe og vil få målt nyrefunksjonen to ganger, før og etter inntak av protein, 1 g/(kg kroppsvekt).
Proteinet vil bli gitt i form av proteindrikken Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
|
Oral proteinbelastning som en fysiologisk stimulans for å midlertidig øke glomerulær filtrasjonshastighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i glomerulær filtrasjonshastighet etter inntak av protein
Tidsramme: Enkelt heldags klinikkbesøk: Gjentatte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet skal utføres i løpet av dagen ved ett enkelt studiebesøk for hver deltaker.
|
Kortsiktige endringer i den glomerulære filtrasjonshastigheten vil bli målt før og etter inntak av oralt protein
|
Enkelt heldags klinikkbesøk: Gjentatte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet skal utføres i løpet av dagen ved ett enkelt studiebesøk for hver deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016P002287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyresykdommer
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Inntak av protein
-
KU LeuvenFullførtFriske og akutt syke barn og voksneBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... og andre samarbeidspartnereFullførtLuftveisinfeksjoner | Antibiotikaresistens | Pediatrisk infeksjonssykdom | CRPKirgisistan
-
Liverpool School of Tropical MedicineHar ikke rekruttert ennåTuberkulose | Diagnose
-
McMaster UniversityFullført
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Purdue UniversityFullførtSove | KroppssammensetningForente stater
-
Arne AstrupFullførtStudiefokus: AppetittDanmark
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Fullført