Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av nyrefunksjonell reserve

8. august 2022 oppdatert av: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Måling av nyrefunksjonell reserve med urinclearance av kaldt iothalamat før og etter en oral proteinmengde

Enarmsfysiologisk studie for å måle nyrefunksjonell reserve som en biomarkør for nyrefunksjon og helse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil måle glomerulær filtrasjonshastighet ved å bruke urinclearance av kaldt iothalamat før og etter en oral proteinmengde hos pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. Estimert GFR >30 mL/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skalldyr eller jod
  2. Bruk av metformin eller amiodaron
  3. Manglende evne til å opprettholde et stabilt regime med medisiner som påvirker GFR i > en uke før deltakelse (f. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere)
  4. Bruk av medisiner som direkte påvirker eliminering av kreatinin (f. cimetidin og trimetoprim)
  5. Akutt forverring av astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom innen 3 måneder som krever sykehusinnleggelse eller oral steroidbehandling
  6. Utilstrekkelig intravenøs tilgang
  7. Alvorlig anemi (Hct <21%)
  8. Akutt nyreskade (økning i kreatinin til ≥ 1,5 ganger forrige baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de siste laboratoriene før påmelding)
  9. Historie om kontrastindusert nefropati
  10. Hypertyreose
  11. Feokromocytom
  12. Sigdcellesykdom
  13. Urinretensjon eller inkontinens
  14. Status etter organtransplantasjon
  15. Graviditet eller aktiv amming
  16. Kognitiv svikt med manglende evne til å gi samtykke
  17. Institusjonalisert status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Alle studiedeltakerne er i samme gruppe og vil få målt nyrefunksjonen to ganger, før og etter inntak av protein, 1 g/(kg kroppsvekt). Proteinet vil bli gitt i form av proteindrikken Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Kosttilskudd: Inntak av protein
Oral proteinbelastning som en fysiologisk stimulans for å midlertidig øke glomerulær filtrasjonshastighet
Andre navn:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glomerulær filtrasjonshastighet etter inntak av protein
Tidsramme: Enkelt heldags klinikkbesøk: Gjentatte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet skal utføres i løpet av dagen ved ett enkelt studiebesøk for hver deltaker.
Kortsiktige endringer i den glomerulære filtrasjonshastigheten vil bli målt før og etter inntak av oralt protein
Enkelt heldags klinikkbesøk: Gjentatte målinger av glomerulær filtrasjonshastighet skal utføres i løpet av dagen ved ett enkelt studiebesøk for hver deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P002287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

Kliniske studier på Inntak av protein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere