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Medição da Reserva Funcional Renal

8 de agosto de 2022 atualizado por: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Medição da Reserva Funcional Renal com Depuração Urinária de Iotalamato Frio Antes e Depois de uma Carga Oral de Proteína

Estudo fisiológico de braço único para medir a reserva funcional renal como um biomarcador da função e saúde renal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores medirão a taxa de filtração glomerular usando a depuração urinária de iotalamato frio antes e depois de uma carga de proteína oral em pacientes com doença renal crônica e voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18
  2. TFG estimada >30 mL/min/1,73m2

Critério de exclusão:

  1. Alergia ao iotalamato, marisco ou iodo
  2. Uso de metformina ou amiodarona
  3. Incapacidade de manter um regime estável de medicamentos que afetam a TFG por > uma semana antes da participação (por exemplo, anti-inflamatórios não esteróides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina)
  4. Uso de medicamentos que afetam diretamente a eliminação da creatinina (p. cimetidina e trimetoprima)
  5. Exacerbação aguda de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica dentro de 3 meses requerendo hospitalização ou terapia com esteroides orais
  6. Acesso intravenoso inadequado
  7. Anemia grave (Hct <21%)
  8. Lesão renal aguda (aumento da creatinina para ≥1,5 vezes a linha de base anterior ou ≥ 0,3 mg/dL nos exames laboratoriais mais recentes antes da inscrição)
  9. História de nefropatia induzida por contraste
  10. hipertireoidismo
  11. Feocromocitoma
  12. Anemia falciforme
  13. Retenção ou incontinência urinária
  14. Situação pós transplante de órgão
  15. Gravidez ou amamentação ativa
  16. Comprometimento cognitivo com incapacidade de dar consentimento
  17. status institucionalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Todos os participantes do estudo estão no mesmo grupo e terão a função renal aferida duas vezes, antes e após a ingestão da proteína, 1 g/(kg de peso corporal). A proteína será fornecida na forma da bebida proteica Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Carga de proteína oral como estímulo fisiológico para aumentar temporariamente a taxa de filtração glomerular
Outros nomes:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na taxa de filtração glomerular após ingestão de proteína
Prazo: Visita clínica única de dia inteiro: Medições repetidas da taxa de filtração glomerular devem ser realizadas ao longo do dia em uma única visita de estudo para cada participante.
Mudanças de curto prazo na taxa de filtração glomerular serão medidas antes e após a ingestão de proteína oral
Visita clínica única de dia inteiro: Medições repetidas da taxa de filtração glomerular devem ser realizadas ao longo do dia em uma única visita de estudo para cada participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P002287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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