肾功能储备的测量
2022年8月8日 更新者:Sushrut S Waikar、Brigham and Women's Hospital
口服蛋白质负荷前后肾功能储备与冷碘草酸盐尿清除率的测量
测量肾功能储备作为肾功能和健康的生物标志物的单臂生理学研究
研究概览
详细说明
研究人员将使用慢性肾病患者和健康志愿者口服蛋白质负荷前后的冷碘草酸盐尿液清除率来测量肾小球滤过率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄≥18
- 估计 GFR >30 mL/min/1.73m2
排除标准:
- 对碘草酸盐、贝类或碘过敏
- 使用二甲双胍或胺碘酮
- 无法维持稳定的影响 GFR 的药物治疗方案 > 参加前一周(例如 非甾体抗炎药、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂)
- 使用直接影响肌酐消除的药物(例如 西咪替丁和甲氧苄啶)
- 3 个月内哮喘或慢性阻塞性肺病急性加重需要住院治疗或口服类固醇治疗
- 静脉通路不足
- 严重贫血 (Hct <21%)
- 急性肾损伤(肌酐升高至先前基线的 ≥ 1.5 倍或在入组前最近的实验室中升高 ≥ 0.3 mg/dL)
- 造影剂肾病病史
- 甲亢
- 嗜铬细胞瘤
- 镰状细胞性贫血症
- 尿潴留或尿失禁
- 器官移植后状态
- 怀孕或主动母乳喂养
- 无法给予同意的认知障碍
- 制度化地位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:学习小组
所有研究参与者都在同一组,并且将在摄入蛋白质 1 g/(kg 体重)之前和之后测量两次肾功能。
蛋白质将以蛋白质饮料 Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY) 的形式提供。
|
口服蛋白质负荷作为暂时增加肾小球滤过率的生理刺激
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
摄入蛋白质后肾小球滤过率的变化
大体时间:单次全天门诊访问:将在一天中对每位参与者进行单次研究访问,重复测量肾小球滤过率。
|
在摄入口服蛋白质前后测量肾小球滤过率的短期变化
|
单次全天门诊访问:将在一天中对每位参与者进行单次研究访问,重复测量肾小球滤过率。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sushrut Waikar, MD MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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