Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nyrefunktionsreserve

8. august 2022 opdateret af: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Måling af nyrefunktionel reserve med urinclearance af koldt iothalamat før og efter en oral proteinbelastning

Enkeltarms fysiologisk undersøgelse til måling af nyrefunktionel reserve som en biomarkør for nyrefunktion og sundhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne vil måle glomerulær filtrationshastighed ved hjælp af urinclearance af koldt iothalamat før og efter en oral proteinbelastning hos patienter med kronisk nyresygdom og raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18
  2. Estimeret GFR >30 mL/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for iothalamat, skaldyr eller jod
  2. Brug af metformin eller amiodaron
  3. Manglende evne til at opretholde et stabilt regime af medicin, der påvirker GFR i > en uge før deltagelse (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, angiotensin-receptorblokkere)
  4. Brug af medicin, som direkte påvirker eliminationen af ​​kreatinin (f. cimetidin og trimethoprim)
  5. Akut forværring af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom inden for 3 måneder, der kræver hospitalsindlæggelse eller oral steroidbehandling
  6. Utilstrækkelig intravenøs adgang
  7. Alvorlig anæmi (Hct <21%)
  8. Akut nyreskade (stigning i kreatinin til ≥1,5 gange den tidligere baseline eller med ≥ 0,3 mg/dL på de seneste laboratorier før tilmelding)
  9. Historie om kontrast-induceret nefropati
  10. Hyperthyroidisme
  11. Fæokromocytom
  12. Seglcellesygdom
  13. Urinretention eller inkontinens
  14. Status efter organtransplantation
  15. Graviditet eller aktiv amning
  16. Kognitiv svækkelse med manglende evne til at give samtykke
  17. Institutionaliseret status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Alle undersøgelsesdeltagere er i samme gruppe og vil få målt deres nyrefunktion to gange, før og efter indtagelse af protein, 1 g/(kg kropsvægt). Proteinet vil blive givet i form af proteindrikken Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Kosttilskud: Indtagelse af protein
Oral proteinbelastning som en fysiologisk stimulus til midlertidigt at øge glomerulær filtrationshastighed
Andre navne:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glomerulær filtrationshastighed efter indtagelse af protein
Tidsramme: Enkelt heldags klinikbesøg: Gentagne målinger af glomerulær filtrationshastighed skal udføres i løbet af dagen ved et enkelt studiebesøg for hver deltager.
Kortvarige ændringer i den glomerulære filtrationshastighed vil blive målt før og efter indtagelse af oralt protein
Enkelt heldags klinikbesøg: Gentagne målinger af glomerulær filtrationshastighed skal udføres i løbet af dagen ved et enkelt studiebesøg for hver deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P002287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Indtagelse af protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner