Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van functionele nierreserve

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Meting van nierfunctiereserve met urinaire klaring van koude iothalamaat voor en na een orale eiwitbelasting

Eenarmige fysiologische studie om de functionele nierreserve te meten als biomarker van nierfunctie en gezondheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de glomerulaire filtratiesnelheid meten met behulp van de urinaire klaring van koud iothalamaat voor en na een orale eiwitbelasting bij patiënten met chronische nierziekte en gezonde vrijwilligers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18
  2. Geschatte GFR >30 ml/min/1,73 m2

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor iothalamaat, schaaldieren of jodium
  2. Gebruik van metformine of amiodaron
  3. Onvermogen om gedurende meer dan een week voorafgaand aan deelname een stabiel medicatieregime te handhaven dat de GFR beïnvloedt (bijv. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine-converterend-enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers)
  4. Gebruik van medicijnen die rechtstreeks van invloed zijn op de eliminatie van creatinine (bijv. cimetidine en trimethoprim)
  5. Acute exacerbatie van astma of chronische obstructieve longziekte binnen 3 maanden waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met orale steroïden nodig is
  6. Onvoldoende intraveneuze toegang
  7. Ernstige bloedarmoede (Hct <21%)
  8. Acuut nierletsel (stijging van creatinine tot ≥1,5 keer de vorige basislijn of met ≥ 0,3 mg/dL in de meest recente laboratoria voorafgaand aan inschrijving)
  9. Geschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie
  10. Hyperthyreoïdie
  11. Feochromocytoom
  12. Sikkelcelziekte
  13. Urineretentie of incontinentie
  14. Status na orgaantransplantatie
  15. Zwangerschap of actieve borstvoeding
  16. Cognitieve stoornis met onvermogen om toestemming te geven
  17. Geïnstitutionaliseerde status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Alle deelnemers aan de studie zitten in dezelfde groep en hun nierfunctie wordt twee keer gemeten, voor en na inname van eiwit, 1 g/(kg lichaamsgewicht). Het eiwit zal worden gegeven in de vorm van de eiwitdrank Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Voedingssupplement: Inname van eiwit
Orale eiwitbelasting als fysiologische stimulus om de glomerulaire filtratiesnelheid tijdelijk te verhogen
Andere namen:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glomerulaire filtratiesnelheid na inname van eiwit
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek aan een kliniek van een hele dag: Herhaalde metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid moeten in de loop van de dag worden uitgevoerd tijdens een enkel studiebezoek voor elke deelnemer.
Veranderingen op korte termijn in de glomerulaire filtratiesnelheid zullen worden gemeten voor en na inname van oraal eiwit
Eenmalig bezoek aan een kliniek van een hele dag: Herhaalde metingen van de glomerulaire filtratiesnelheid moeten in de loop van de dag worden uitgevoerd tijdens een enkel studiebezoek voor elke deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P002287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

Klinische onderzoeken op Inname van eiwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren