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Messung der Nierenfunktionsreserve

8. August 2022 aktualisiert von: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Messung der Nierenfunktionsreserve mit Harnausscheidung von kaltem Iothalamat vor und nach einer oralen Proteinbelastung

Einarmige physiologische Studie zur Messung der Nierenfunktionsreserve als Biomarker für Nierenfunktion und -gesundheit

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher messen die glomeruläre Filtrationsrate anhand der Ausscheidung von kaltem Iothalamat im Urin vor und nach einer oralen Proteinbelastung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und gesunden Freiwilligen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18
  2. Geschätzte GFR >30 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Jothalamat, Schalentiere oder Jod
  2. Verwendung von Metformin oder Amiodaron
  3. Unfähigkeit, eine stabile Behandlung mit Medikamenten aufrechtzuerhalten, die die GFR für > eine Woche vor der Teilnahme beeinflussen (z. nichtsteroidale Antirheumatika, Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer, Angiotensin-Rezeptorblocker)
  4. Einnahme von Medikamenten, die die Ausscheidung von Kreatinin direkt beeinflussen (z. Cimetidin und Trimethoprim)
  5. Akute Exazerbation von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung innerhalb von 3 Monaten, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine orale Steroidtherapie erfordert
  6. Unzureichender intravenöser Zugang
  7. Schwere Anämie (Hkt < 21 %)
  8. Akute Nierenschädigung (Anstieg des Kreatinins auf das ≥ 1,5-fache des vorherigen Ausgangswertes oder um ≥ 0,3 mg/dL in den letzten Laboren vor der Aufnahme)
  9. Anamnese einer Kontrastmittel-induzierten Nephropathie
  10. Hyperthyreose
  11. Phäochromozytom
  12. Sichelzellenanämie
  13. Harnverhalt oder Inkontinenz
  14. Zustand nach Organtransplantation
  15. Schwangerschaft oder aktives Stillen
  16. Kognitive Beeinträchtigung mit Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  17. Institutionalisierter Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Alle Studienteilnehmer sind in der gleichen Gruppe und ihre Nierenfunktion wird zweimal gemessen, vor und nach der Einnahme von Protein, 1 g/(kg Körpergewicht). Das Protein wird in Form des Proteingetränks Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY) verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme von Protein
Orale Proteinzufuhr als physiologischer Stimulus zur vorübergehenden Erhöhung der glomerulären Filtrationsrate
Andere Namen:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der glomerulären Filtrationsrate nach Einnahme von Protein
Zeitfenster: Einmaliger ganztägiger Klinikbesuch: Wiederholte Messungen der glomerulären Filtrationsrate sind im Laufe des Tages bei einem einzigen Studienbesuch für jeden Teilnehmer durchzuführen.
Kurzfristige Änderungen der glomerulären Filtrationsrate werden vor und nach der Einnahme von oralem Protein gemessen
Einmaliger ganztägiger Klinikbesuch: Wiederholte Messungen der glomerulären Filtrationsrate sind im Laufe des Tages bei einem einzigen Studienbesuch für jeden Teilnehmer durchzuführen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P002287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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