Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av njurfunktionell reserv

8 augusti 2022 uppdaterad av: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Mätning av njurfunktionell reserv med urinclearance av kallt jotalamat före och efter en oral proteinbelastning

Enarmsfysiologisk studie för att mäta njurfunktionell reserv som en biomarkör för njurfunktion och hälsa

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att mäta glomerulär filtrationshastighet med hjälp av urinclearance av kallt iothalamat före och efter en oral proteinbelastning hos patienter med kronisk njursjukdom och friska frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18
  2. Uppskattad GFR >30 mL/min/1,73m2

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot iothalamat, skaldjur eller jod
  2. Användning av metformin eller amiodaron
  3. Oförmåga att upprätthålla en stabil regim av läkemedel som påverkar GFR i > en vecka före deltagande (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare)
  4. Användning av läkemedel som direkt påverkar elimineringen av kreatinin (t. cimetidin och trimetoprim)
  5. Akut exacerbation av astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom inom 3 månader som kräver sjukhusvistelse eller oral steroidbehandling
  6. Otillräcklig intravenös åtkomst
  7. Svår anemi (Hct <21%)
  8. Akut njurskada (ökning av kreatinin till ≥1,5 gånger den tidigare baslinjen eller med ≥ 0,3 mg/dL på de senaste laborationerna före inskrivningen)
  9. Historik om kontrastinducerad nefropati
  10. Hypertyreos
  11. Feokromocytom
  12. Sicklecellanemi
  13. Urinretention eller inkontinens
  14. Status efter organtransplantation
  15. Graviditet eller aktiv amning
  16. Kognitiv funktionsnedsättning med oförmåga att ge samtycke
  17. Institutionaliserad status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Alla studiedeltagare är i samma grupp och kommer att få sin njurfunktion mätt två gånger, före och efter intag av protein, 1 g/(kg kroppsvikt). Proteinet kommer att ges i form av proteindrycken Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Kosttillskott: Förtäring av protein
Oral proteinbelastning som en fysiologisk stimulans för att tillfälligt öka glomerulär filtrationshastighet
Andra namn:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glomerulär filtrationshastighet efter intag av protein
Tidsram: Enstaka heldagsklinikbesök: Upprepade mätningar av glomerulär filtrationshastighet ska utföras under dagen vid ett enda studiebesök för varje deltagare.
Kortsiktiga förändringar i den glomerulära filtrationshastigheten kommer att mätas före och efter intag av oralt protein
Enstaka heldagsklinikbesök: Upprepade mätningar av glomerulär filtrationshastighet ska utföras under dagen vid ett enda studiebesök för varje deltagare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P002287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdomar

Kliniska prövningar på Förtäring av protein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera