Mesure de la réserve fonctionnelle rénale
8 août 2022 mis à jour par: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Mesure de la réserve fonctionnelle rénale avec clairance urinaire de l'iothalamate froid avant et après une charge protéique orale
Étude physiologique à un seul bras pour mesurer la réserve fonctionnelle rénale en tant que biomarqueur de la fonction et de la santé rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mesureront le taux de filtration glomérulaire en utilisant la clairance urinaire de l'iothalamate froid avant et après une charge protéique orale chez des patients atteints de maladie rénale chronique et des volontaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- GFR estimé > 30 ml/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iothalamate, aux crustacés ou à l'iode
- Utilisation de metformine ou d'amiodarone
- Incapacité à maintenir un régime stable de médicaments qui affectent le DFG pendant > une semaine avant la participation (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine)
- Utilisation de médicaments qui affectent directement l'élimination de la créatinine (par ex. cimétidine et triméthoprime)
- Exacerbation aiguë de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique dans les 3 mois nécessitant une hospitalisation ou une corticothérapie orale
- Accès intraveineux inadéquat
- Anémie sévère (Hct <21 %)
- Insuffisance rénale aiguë (augmentation de la créatinine à ≥ 1,5 fois la valeur de référence précédente ou de ≥ 0,3 mg/dL dans les laboratoires les plus récents avant l'inscription)
- Antécédents de néphropathie induite par le produit de contraste
- Hyperthyroïdie
- Phéochromocytome
- Drépanocytose
- Rétention ou incontinence urinaire
- Statut post greffe d'organe
- Grossesse ou allaitement actif
- Déficience cognitive avec incapacité à donner son consentement
- Statut institutionnalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Tous les participants à l'étude font partie du même groupe et verront leur fonction rénale mesurée deux fois, avant et après l'ingestion de protéines, 1 g/(kg de poids corporel).
La protéine sera donnée sous la forme de la boisson protéinée Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
|
Charge protéique orale comme stimulus physiologique pour augmenter temporairement le taux de filtration glomérulaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du débit de filtration glomérulaire après ingestion de protéines
Délai: Visite clinique unique d'une journée complète : des mesures répétées du taux de filtration glomérulaire doivent être effectuées au cours de la journée lors d'une seule visite d'étude pour chaque participant.
|
Les changements à court terme du taux de filtration glomérulaire seront mesurés avant et après l'ingestion de protéines orales
|
Visite clinique unique d'une journée complète : des mesures répétées du taux de filtration glomérulaire doivent être effectuées au cours de la journée lors d'une seule visite d'étude pour chaque participant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Première publication (RÉEL)
16 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P002287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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