Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření funkční rezervy ledvin

8. srpna 2022 aktualizováno: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital

Měření funkční rezervy ledvin s močovou clearance studeného iothalamátu před a po orální zátěži bílkovinami

Fyziologická studie s jedním ramenem pro měření funkční rezervy ledvin jako biomarkeru funkce a zdraví ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou měřit rychlost glomerulární filtrace pomocí clearance studeného iotalamátu z moči před a po perorálním zatížení proteinem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18
  2. Odhadovaná GFR >30 ml/min/1,73 m2

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na jothalamát, měkkýše nebo jód
  2. Užívání metforminu nebo amiodaronu
  3. Neschopnost udržet stabilní režim léků ovlivňujících GFR déle než jeden týden před účastí (např. nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin, blokátory receptorů pro angiotenzin)
  4. Užívání léků, které přímo ovlivňují vylučování kreatininu (např. cimetidin a trimethoprim)
  5. Akutní exacerbace astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci během 3 měsíců vyžadující hospitalizaci nebo léčbu perorálními steroidy
  6. Nedostatečný nitrožilní přístup
  7. Těžká anémie (Hct <21 %)
  8. Akutní poškození ledvin (nárůst kreatininu na ≥ 1,5násobek předchozí výchozí hodnoty nebo o ≥ 0,3 mg/dl ve většině posledních laboratoří před zařazením)
  9. Nefropatie vyvolaná kontrastem v anamnéze
  10. Hypertyreóza
  11. Feochromocytom
  12. Srpkovitá anémie
  13. Retence moči nebo inkontinence
  14. Stav po transplantaci orgánu
  15. Těhotenství nebo aktivní kojení
  16. Kognitivní porucha s neschopností dát souhlas
  17. Institucionalizovaný stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Všichni účastníci studie jsou ve stejné skupině a bude jim dvakrát změřena funkce ledvin, před a po požití bílkovin, 1 g/(kg tělesné hmotnosti). Protein bude podáván ve formě proteinového nápoje Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY).
Doplněk stravy: Požití bílkovin
Orální proteinová zátěž jako fyziologický stimul k dočasnému zvýšení rychlosti glomerulární filtrace
Ostatní jména:
  • Liquacel (Global Health Products, Rochester, NY)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti glomerulární filtrace po požití proteinu
Časové okno: Jedna celodenní návštěva kliniky: Opakovaná měření rychlosti glomerulární filtrace se provádějí v průběhu dne při jediné studijní návštěvě pro každého účastníka.
Krátkodobé změny v rychlosti glomerulární filtrace budou měřeny před a po požití perorálního proteinu
Jedna celodenní návštěva kliniky: Opakovaná měření rychlosti glomerulární filtrace se provádějí v průběhu dne při jediné studijní návštěvě pro každého účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sushrut Waikar, MD MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P002287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Požití bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit