トレーニング精神習慣研究
2020年3月13日 更新者：Naomi Koerner、Ryerson University
全般性不安障害患者の心配、問題解決、認知処理に対する具体的思考の効果の実験的研究
全般性不安障害 (GAD) は、過剰で制御不能な心配を特徴とする慢性疾患です (米国精神医学会、2013)。
GAD の理論では、特定の認知バイアスが慢性的な不安の維持と病因に関与していると提唱されています。
心配の原因となる認知バイアスの 1 つは、抽象的な思考、つまり、漠然とした詳細を欠いた方法で考えや心配を「言語化」する傾向です。
うつ病の人をより具体的に考えるように訓練すると、うつ病の症状やうつ病型の思考スタイルが改善され、感情的な反応が軽減されるという証拠があります。
慢性的な心配とうつ病には共通点がある（例、反復的な思考スタイル、問題解決と注意制御の困難、感情の調節不全）ことを考えると、具体性トレーニングは慢性的な心配に苦しむ人々を助ける可能性がある。
この概念実証実験の主な目的は、1) 慢性的な不安を報告している個人を対象に、イメージ練習を伴う積極的な具体性トレーニングの効果を (トレーニングなしの対照条件と比較して) 心配の頻度、問題解決の質、心配に関連したプロセス。 2) 具体性トレーニングが 7 日間の練習中に日常の不安やマイナスの感情をどの程度改善させるかを調べる。
この研究デザインにより、潜在的な短期的なメリットをより「マクロ」レベルで理解できるようになり、同時にトレーニングの具体性が不安や気分にどのような影響を与えるかをより「ミクロ」レベルで見ることができるようになります。 7 日間の毎日のベース。
この研究の結果は、慢性的な不安を軽減する効果的な方法について関連する臨床文献に情報を提供するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
この概念実証実験の主な目的は、1) 慢性的な不安を報告している個人を対象に、イメージ練習を伴う積極的な具体性トレーニングの効果を (トレーニングなしの対照条件と比較して) 心配の頻度、問題解決の質、心配に関連したプロセス。 2) 具体性トレーニングが 7 日間の練習中に日常の不安やマイナスの感情をどの程度改善させるかを調べる。
参加者は広告を通じてコミュニティから募集されます。
電話画面に続いて、参加者はベースライン訪問に参加し、その間に MINI インタビューを完了します。
引き続き適格者は結果測定を完了し、実験条件または対照条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
実験条件に割り当てられた参加者は、具体的な処理に関するトレーニングを受け、毎日の経験サンプリング日記を完了する方法を学びます。
対照条件に割り当てられた参加者はトレーニングを受けず、毎日の経験サンプリング日記を完了する方法を学びません。
その後、参加者全員が 7 日間の割り当てられたアクティビティを完了します。
その後、研究室に戻り、検査後、1 週間の追跡調査、および 1 か月後の追跡調査で結果の測定を完了します。
その後、参加者は報告を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Psychology Research and Training Centre, Ryerson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- ペンシルバニア州の心配アンケート (特性) スコアが 65 以上の閾値を満たしている。
- CSR 4 以上の MINI 面接における全般性不安障害と一致する症状の支持。
- 他の症状が存在する場合、関連する CSR は GAD 症状に関連する CSR より少なくとも 1 ポイント低くなります。
除外
- 現在または過去に躁病または精神病の病歴がある、または過去 12 か月以内に物質使用障害と一致する症状が支持されている。
- 自殺念慮、自殺意図、計画の報告。
- 現在心理療法またはカウンセリングを受けている参加者は、その治療が頻度が低い（月に 1 回以下）場合、または参加者が 12 週間一貫して毎週の治療を受けており、他のすべての資格基準をまだ満たしている場合を除き、除外されます。
- 過去 12 週間に用量を変更した向精神薬。 最近向精神薬を中止した場合、中止から少なくとも 1 か月、フルオキセチンの場合は 3 か月が経過していれば、それらの薬も含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：具体性トレーニング
参加者は、介入前の訪問中にコンクリート加工のトレーニングを 1 セッション受けます。
次に、7 日間、毎日 30 分間の具体性の練習に取り組むよう求められます。
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介入なし：コントロール
評価のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペンシルバニア州の心配アンケートで測定された心配の変化 - 過去 1 週間
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケールによって測定されたうつ病症状の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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否定的な問題志向アンケートで測定された否定的な問題志向の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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「手段と目的の問題解決」タスクによって測定された問題解決の質の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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社会問題解決インベントリ改訂版で測定された問題解決スタイルの変化
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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注意制御スケールで測定した注意制御の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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ランダム間隔生成タスクによって測定された残留作業記憶容量の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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- 拡張された曖昧さ/明確な状況日記によって測定された解釈バイアスの変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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認知回避アンケートで測定した認知回避の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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ベースラインからテスト後までの 7 日間に完了した経験サンプリングによって測定された不安の変化
時間枠：7 日間の介入期間中毎日
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7 日間の介入期間中毎日
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ベースラインからテスト後までの 7 日間に完了した経験サンプリングによって測定された感情の変化
時間枠：7 日間の介入期間中毎日
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7 日間の介入期間中毎日
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ベースラインからテスト後までの 7 日間に完了した経験サンプリングによって測定された具体性の変化。
時間枠：7 日間の介入期間中毎日
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7 日間の介入期間中毎日
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GAD-Q-IV 重症度の変化
時間枠：この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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この測定は、ベースライン、検査後（ベースラインから 1 週間後）、1 週間のフォローアップ、および 1 か月のフォローアップ時に実施されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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STICSAによって測定された特性不安の変化
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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PANAS によって測定された気分/感情の変化
時間枠：ベースライン、試験後（ベースラインから1週間後）、1週間の追跡調査時、および1か月後の追跡調査時に投与した。
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ベースライン、試験後（ベースラインから1週間後）、1週間の追跡調査時、および1か月後の追跡調査時に投与した。
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不確実性の不寛容スケールによって測定される不確実性に対する不寛容の変化
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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DERS によって測定された感情調節不全の変化
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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苦痛耐性スケールによって測定される苦痛耐性の変化
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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画像使用の自発的使用スケールによって測定された画像使用の変化 [
時間枠：ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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ベースライン時、検査後（ベースラインから1週間後）、1週間後のフォローアップ時、および1か月後のフォローアップ時に投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watkins ER, Baeyens CB, Read R. Concreteness training reduces dysphoria: proof-of-principle for repeated cognitive bias modification in depression. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):55-64. doi: 10.1037/a0013642.
- Borkovec TD, Inz J. The nature of worry in generalized anxiety disorder: a predominance of thought activity. Behav Res Ther. 1990;28(2):153-8. doi: 10.1016/0005-7967(90)90027-g.
- Stöber, J. & Borkovec, T.D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89 - 95.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月12日
一次修了 (実際)
2019年10月28日
研究の完了 (実際)
2019年10月28日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
具体性トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了