Estudio de Hábitos Mentales de Entrenamiento
13 de marzo de 2020 actualizado por: Naomi Koerner, Ryerson University
Una investigación experimental de los efectos del pensamiento concreto sobre la preocupación, la resolución de problemas y el procesamiento cognitivo en personas con trastorno de ansiedad generalizada
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una afección crónica cuya característica distintiva es la preocupación excesiva e incontrolable (American Psychiatric Association, 2013).
Las teorías del GAD proponen que sesgos cognitivos específicos están involucrados en el mantenimiento y la etiología de la preocupación crónica.
Un sesgo cognitivo que juega un papel en la preocupación es el pensamiento abstracto, o la tendencia a "verbalizar" los pensamientos y las preocupaciones de una manera vaga y carente de detalles.
Existe evidencia de que entrenar a las personas deprimidas para que piensen de manera más concreta mejora los síntomas depresivos y los estilos de pensamiento de tipo depresivo, y reduce la reactividad emocional.
Dado que la preocupación crónica y la depresión tienen puntos en común (por ejemplo, estilos de pensamiento repetitivos, dificultades para resolver problemas y controlar la atención, desregulación de las emociones), el entrenamiento en concreción puede ayudar a las personas que luchan contra la preocupación crónica.
Los objetivos principales de este experimento de prueba de concepto son 1) probar en individuos que reportan preocupación crónica los efectos de una forma activa de entrenamiento de concreción que implica la práctica de imágenes (en comparación con una condición de control sin entrenamiento) sobre la frecuencia de la preocupación, la calidad de la resolución de problemas, y procesos relacionados con la preocupación; 2) examinar el grado en que el entrenamiento de la concreción provoca mejoras en la preocupación diaria y el afecto negativo durante los 7 días de práctica.
El diseño del estudio nos proporcionará una comprensión en un nivel más "macro" de los posibles beneficios a corto plazo y, al mismo tiempo, nos permitirá ver, en un nivel más "micro", cómo la concreción del entrenamiento afecta la preocupación y el estado de ánimo en día a día durante un período de 7 días.
Los hallazgos de este estudio informarán la literatura clínica relevante sobre métodos eficaces para reducir la preocupación crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos principales de este experimento de prueba de concepto son 1) probar en individuos que reportan preocupación crónica los efectos de una forma activa de entrenamiento de concreción que implica la práctica de imágenes (en comparación con una condición de control sin entrenamiento) sobre la frecuencia de la preocupación, la calidad de la resolución de problemas, y procesos relacionados con la preocupación; 2) examinar el grado en que el entrenamiento de la concreción provoca mejoras en la preocupación diaria y el afecto negativo durante los 7 días de práctica.
Los participantes son reclutados de la comunidad a través de anuncios.
Después de una pantalla telefónica, los participantes asisten a una visita inicial durante la cual completan la entrevista MINI.
Aquellos que siguen siendo elegibles completan las medidas de resultado y se asignan aleatoriamente a la condición experimental oa la condición de control.
Los participantes asignados a la condición experimental reciben capacitación en el procesamiento de concreto y aprenden cómo completar el diario de muestreo de la experiencia diaria.
Los participantes asignados a la condición de control no reciben capacitación ni aprenden a completar el diario de muestreo de la experiencia diaria.
Luego, todos los participantes completan sus actividades asignadas durante 7 días.
Luego regresan al laboratorio para completar las medidas de resultado en la prueba posterior, seguimiento de 1 semana y seguimiento de 1 mes.
Luego se informa a los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Psychology Research and Training Centre, Ryerson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- La puntuación del Cuestionario de preocupación de Penn State (rasgo) alcanza el umbral de 65 o más.
- Aprobación de síntomas compatibles con Trastorno de Ansiedad Generalizada en la entrevista MINI con un CSR igual o superior a 4.
- Si hay otros síntomas presentes, la CSR asociada es al menos 1 punto más baja que la CSR asociada con los síntomas del TAG
Exclusión
- Tener antecedentes actuales o pasados de manía o psicosis, o aprobación de síntomas consistentes con un trastorno por uso de sustancias en los últimos 12 meses.
- Comunicación de ideación, intención o plan suicida.
- Los participantes están excluidos si actualmente están recibiendo tratamiento o asesoramiento psicológico, a menos que este tratamiento sea poco frecuente (reunión una vez al mes o menos) o el participante haya estado recibiendo tratamiento semanal constante durante 12 semanas y aún cumpla con todos los demás criterios de elegibilidad.
- Medicación psicotrópica con cambio de dosis en las últimas 12 semanas. Si han suspendido recientemente un medicamento psicotrópico, se incluirán si ha pasado al menos 1 mes desde la suspensión o 3 meses en el caso de fluoxetina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en Concreción
Los participantes reciben 1 sesión de formación en procesamiento de hormigón durante la visita previa a la intervención.
Luego se les pide que participen en 30 minutos de práctica de concreción diariamente, durante 7 días.
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Sin intervención: Control
Solo evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la preocupación medido por el Cuestionario de preocupación de Penn State - Semana pasada
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la orientación negativa al problema medido por el Cuestionario de Orientación Negativa al Problema
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la calidad de la resolución de problemas según lo medido por la tarea de resolución de problemas de medios y fines
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en el estilo de resolución de problemas medido por el Inventario de Resolución de Problemas Sociales Revisado
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en el control atencional medido por la Escala de Control Atencional
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la capacidad de la memoria de trabajo residual medida por la tarea de generación de intervalos aleatorios
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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- Cambio en el sesgo de interpretación medido por el diario de situaciones ambiguas/no ambiguas ampliado
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la evitación cognitiva medida por el Cuestionario de Evitación Cognitiva
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la preocupación medido por el muestreo de experiencia completado durante los 7 días entre el inicio y la prueba posterior
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Cambio en el afecto medido por el muestreo de experiencia completado durante los 7 días entre el inicio y la prueba posterior
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Cambio en la concreción medido por el muestreo de experiencia completado durante los 7 días entre la línea de base y la prueba posterior.
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Diariamente durante el período de intervención de 7 días
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Cambio en la gravedad de GAD-Q-IV
Periodo de tiempo: esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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esta medida se administra al inicio, al final de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rasgo de ansiedad medido por STICSA
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en el estado de ánimo/afecto medido por PANAS
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento.
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento.
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Cambio en la intolerancia a la incertidumbre medida por la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la desregulación de las emociones medida por el DERS
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en la tolerancia a la angustia según lo medido por la Escala de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Cambio en el uso de imágenes medido por la escala de uso espontáneo de imágenes [
Periodo de tiempo: Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Administrado al inicio, después de la prueba (1 semana después del inicio), a la semana de seguimiento y al mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watkins ER, Baeyens CB, Read R. Concreteness training reduces dysphoria: proof-of-principle for repeated cognitive bias modification in depression. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):55-64. doi: 10.1037/a0013642.
- Borkovec TD, Inz J. The nature of worry in generalized anxiety disorder: a predominance of thought activity. Behav Res Ther. 1990;28(2):153-8. doi: 10.1016/0005-7967(90)90027-g.
- Stöber, J. & Borkovec, T.D. (2002). Reduced concreteness of worry in generalized anxiety disorder: Findings from a therapy study. Cognitive Therapy and Research, 26, 89 - 95.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-146-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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