Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning mentala vanor Studera

13 mars 2020 uppdaterad av: Naomi Koerner, Ryerson University

En experimentell undersökning av effekterna av konkret tänkande på oro, problemlösning och kognitiv bearbetning hos individer med generaliserat ångestsyndrom

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är ett kroniskt tillstånd vars kännetecken är överdriven och okontrollerbar oro (American Psychiatric Association, 2013). Teorier om GAD föreslår att specifika kognitiva fördomar är involverade i underhållet och etiologin för kronisk oro. En kognitiv fördom som spelar en roll vid oro är abstrakt tänkande, eller tendensen att "verbalisera" tankar och bekymmer på ett sätt som är vagt och saknar detaljer. Det finns bevis för att träning av deprimerade människor att tänka mer konkret förbättrar depressiva symtom och tankesätt av depressionstyp och minskar emotionell reaktivitet. Med tanke på att kronisk oro och depression har gemensamma drag (t.ex. repetitiva tankestilar, svårigheter med problemlösning och uppmärksamhetskontroll, emotionell dysregulation), kan konkretitetsträning hjälpa människor som kämpar med kronisk oro. Huvudmålen med detta proof of concept-experiment är 1) att hos individer som rapporterar kronisk oro testa effekterna av en aktiv form av konkretiseringsträning som involverar bildpraktik (jämfört med ett tillstånd utan träningskontroll) på frekvensen av oro, problemlösningskvalitet, och bekymmersrelaterade processer; 2) att undersöka i vilken grad konkretitetsträning orsakar förbättringar av daglig oro och negativ påverkan under de 7 dagarna av praktiken. Studiedesignen kommer att ge oss en förståelse på en mer "makro"-nivå av de potentiella kortsiktiga fördelarna och kommer samtidigt att tillåta oss att se, på en mer "mikro"-nivå, hur träningskonkrethet påverkar oro och humör på från dag till dag under en 7-dagarsperiod. Resultaten från denna studie kommer att informera relevant klinisk litteratur om effektiva metoder för att minska kronisk oro.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmålen med detta proof of concept-experiment är 1) att hos individer som rapporterar kronisk oro testa effekterna av en aktiv form av konkretiseringsträning som involverar bildpraktik (jämfört med ett tillstånd utan träningskontroll) på frekvensen av oro, problemlösningskvalitet, och bekymmersrelaterade processer; 2) att undersöka i vilken grad konkretitetsträning orsakar förbättringar av daglig oro och negativ påverkan under de 7 dagarna av praktiken. Deltagare rekryteras från samhället via annonser. Efter en telefonskärm deltar deltagarna i ett baslinjebesök under vilket de genomför MINI-intervjun. De som fortsätter att vara berättigade slutför resultatmåtten och tilldelas slumpmässigt antingen det experimentella tillståndet eller kontrollvillkoret. Deltagare som tilldelas det experimentella tillståndet får utbildning i konkret bearbetning och lär sig hur man fyller i den dagliga provtagningsdagboken. Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret får inte utbildning och lär sig hur man fyller i den dagliga provtagningsdagboken. Alla deltagare genomför sedan sina tilldelade aktiviteter under 7 dagar. De återvänder sedan till labbet för att slutföra resultatmåtten efter test, 1 veckas uppföljning och 1 månadsuppföljning. Deltagarna debriefas sedan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inkludering:

  1. Penn State Worry Questionnaire (egenskap) poäng uppfyller tröskeln 65 eller högre.
  2. Godkännande av symtom som överensstämmer med generaliserat ångestsyndrom på MINI-intervjun med en CSR lika med eller större än 4.
  3. Om andra symtom förekommer är associerad CSR minst 1 poäng lägre än CSR associerad med GAD-symtom

Uteslutning

  1. Att ha en aktuell eller tidigare historia av mani eller psykos, eller godkännande av symtom som överensstämmer med en missbruksstörning under de senaste 12 månaderna.
  2. Rapportering av självmordstankar, uppsåt eller plan.
  3. Deltagare utesluts om de för närvarande får psykologisk behandling eller rådgivning om inte denna behandling är sällsynt (träffas en gång i månaden eller mindre) eller om deltagaren har fått konsekvent veckobehandling i 12 veckor och fortfarande uppfyller alla andra behörighetskriterier.
  4. Psykotropisk medicin med ändrad dos under de senaste 12 veckorna. Om de nyligen har avbrutit en psykofarmaka kommer de att inkluderas om det har gått minst 1 månad sedan behandlingen avbröts eller 3 månader när det gäller fluoxetin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konkrethetsutbildning
Deltagarna får 1 träningspass i betongbearbetning under förinterventionsbesöket. De uppmanas sedan att delta i 30 minuters konkretiseringsträning dagligen, under 7 dagar.
Beteende: Konkrethetsutbildning
Inget ingripande: Kontrollera
Endast bedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i oro mätt med Penn State Worry Questionnaire - Förra veckan
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av depressiva symtom mätt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i negativ problemorientering mätt med enkäten om negativ problemorientering
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i kvaliteten på problemlösning mätt med Uppgiften Medel-Ends Problemlösning
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i problemlösningsstil mätt med Social Problem Solving Inventory Revised
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i uppmärksamhetskontroll mätt med uppmärksamhetskontrollskalan
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i kvarvarande arbetsminneskapacitet mätt med slumpintervallgenereringsuppgiften
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
- Förändring i tolkningsbias mätt med den utvidgade tvetydiga/entydiga situationsdagboken
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i kognitivt undvikande mätt med kognitivt undvikande frågeformulär
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i oro mätt med erfarenhetsprov som genomförts under de 7 dagarna mellan baslinjen och eftertestet
Tidsram: Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Förändring i påverkan mätt med erfarenhetsprov som genomförts under de 7 dagarna mellan baslinjen och eftertestet
Tidsram: Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Förändring i konkretitet mätt med erfarenhetsprovtagning genomförd under de 7 dagarna mellan baslinjen och eftertestet.
Tidsram: Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Dagligen under 7-dagars interventionsperiod
Förändring i GAD-Q-IV svårighetsgrad
Tidsram: denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
denna åtgärd ges vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i egenskapsångest mätt med STICSA
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i humör/påverkan mätt med PANAS
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning.
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning.
Förändring i intolerans mot osäkerhet mätt med Intolerance of Uncertainty-skalan
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i emotionell dysregulation mätt med DERS
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i nödtolerans mätt med nödtoleransskalan
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Förändring i bildanvändning mätt med skalan för spontan användning av bilder [
Tidsram: Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning
Administreras vid baslinjen, efter testet (1 vecka efter baslinjen), vid 1 veckas uppföljning och vid 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ryerson University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-146-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserad ångest

Kliniska prövningar på Konkrethetsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera