Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mentale vaner til træning

13. marts 2020 opdateret af: Naomi Koerner, Ryerson University

En eksperimentel undersøgelse af virkningerne af konkret tænkning på bekymring, problemløsning og kognitiv bearbejdning hos individer med generaliseret angstlidelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand, hvis kendetegn er overdreven og ukontrollerbar bekymring (American Psychiatric Association, 2013). Teorier om GAD foreslår, at specifikke kognitive skævheder er involveret i opretholdelsen og ætiologien af ​​kronisk bekymring. En kognitiv bias, der spiller en rolle i at bekymre sig, er abstrakt tænkning eller tendensen til at "verbalisere" tanker og bekymringer på en måde, der er vag og mangler detaljer. Der er evidens for, at træning af deprimerede mennesker til at tænke mere konkret forbedrer depressive symptomer og depressionslignende tænkestile og reducerer følelsesmæssig reaktivitet. I betragtning af at kronisk bekymring og depression har fællestræk (f.eks. gentagne tænkestile, vanskeligheder med problemløsning og opmærksomhedskontrol, følelsesmæssig dysregulering), kan konkrethedstræning hjælpe mennesker, der kæmper med kronisk bekymring. Hovedmålene med dette proof of concept-eksperiment er 1) at teste hos personer, der rapporterer kronisk bekymring, virkningerne af en aktiv form for konkretiseringstræning, der involverer billedpraksis (sammenlignet med en tilstand uden træningskontrol) på hyppigheden af ​​bekymringer, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterede processer; 2) at undersøge i hvilken grad konkrethedstræning forårsager forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løbet af de 7 dages praksis. Studiedesignet vil give os en forståelse på et mere "makro"-niveau af de potentielle kortsigtede fordele og vil samtidig give os mulighed for på et mere "mikro"-niveau at se, hvordan træningskonkretitet påvirker bekymring og humør på dag-til-dag i en 7-dages periode. Resultaterne fra denne undersøgelse vil informere relevant klinisk litteratur om effektive metoder til at reducere kronisk bekymring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålene med dette proof of concept-eksperiment er 1) at teste hos personer, der rapporterer kronisk bekymring, virkningerne af en aktiv form for konkretiseringstræning, der involverer billedpraksis (sammenlignet med en tilstand uden træningskontrol) på hyppigheden af ​​bekymringer, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterede processer; 2) at undersøge i hvilken grad konkrethedstræning forårsager forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løbet af de 7 dages praksis. Deltagerne rekrutteres fra fællesskabet via annoncer. Efter en telefonskærm deltager deltagerne i et baseline-besøg, hvor de gennemfører MINI-interviewet. De, der fortsat er kvalificerede, gennemfører resultatmålene og tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle tilstand eller kontrolbetingelsen. Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle tilstand, får træning i konkret bearbejdning og lærer, hvordan man udfylder den daglige prøveudtagningsdagbog. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, modtager ikke træning og lærer, hvordan man udfylder den daglige prøveudtagningsdagbog. Alle deltagere gennemfører derefter deres tildelte aktiviteter i 7 dage. De vender derefter tilbage til laboratoriet for at fuldføre resultatmålingerne efter test, 1 uges opfølgning og 1 måneds opfølgning. Deltagerne bliver derefter debriefet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Penn State Worry Questionnaire (egenskab) score opfylder tærsklen på 65 eller højere.
  2. Godkendelse af symptomer i overensstemmelse med generaliseret angstlidelse på MINI-interviewet med en CSR lig med eller større end 4.
  3. Hvis andre symptomer er til stede, er associeret CSR mindst 1 point lavere end CSR forbundet med GAD-symptomer

Undtagelse

  1. At have en aktuel eller tidligere historie med mani eller psykose, eller godkendelse af symptomer i overensstemmelse med en stofmisbrugsforstyrrelse inden for de seneste 12 måneder.
  2. Indberetning af selvmordstanker, hensigt eller plan.
  3. Deltagere er udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykologisk behandling eller rådgivning, medmindre denne behandling er sjælden (mødes én gang om måneden eller mindre), eller deltageren har modtaget konsekvent ugentlig behandling i 12 uger og stadig opfylder alle andre berettigelseskriterier.
  4. Psykotrop medicin med ændring i dosis inden for de seneste 12 uger. Hvis de for nylig har ophørt med en psykotrop medicin, vil de blive inkluderet, hvis der er gået mindst 1 måned siden seponering eller 3 måneder, hvis der er tale om fluoxetin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konkret træning
Deltagerne får 1 session med træning i betonbearbejdning under præ-interventionsbesøget. De bliver derefter bedt om at deltage i 30 minutters konkretiseringspraksis dagligt i 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Konkret træning
Ingen indgriben: Styring
Kun vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bekymring målt ved Penn State Worry Questionnaire - Sidste uge
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer målt af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i negativ problemorientering som målt ved Negative Problem Orientation Questionnaire
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i kvaliteten af ​​problemløsning målt ved hjælp af The Means-Ends Problem-Solving opgave
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i problemløsningsstil som målt ved Social Problem Solving Inventory Revised
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Ændring i opmærksomhedskontrol som målt med opmærksomhedskontrolskalaen
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i resterende arbejdshukommelseskapacitet målt ved Random Interval Generation Task
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
- Ændring i fortolkningsbias som målt ved den udvidede dagbog for flertydige/entydige situationer
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i kognitiv undgåelse som målt ved Cognitive Avoidance Questionnaire
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i bekymring målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Ændring i påvirkning som målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Ændring i konkrethed målt ved erfaringsprøvetagning gennemført i løbet af de 7 dage mellem baseline og posttest.
Tidsramme: Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Dagligt i 7-dages interventionsperiode
Ændring i GAD-Q-IV sværhedsgrad
Tidsramme: dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
dette mål administreres ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1 uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i træk angst som målt ved STICSA
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1 måneds opfølgning
Ændring i humør/påvirkning målt ved PANAS
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning.
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning.
Ændring i intolerance over for usikkerhed målt ved Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Ændring i følelsesdysregulering målt ved DERS
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Ændring i nødtolerance målt ved nødtoleranceskalaen
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Ændring i billedbrug som målt ved skalaen for spontan brug af billeder [
Tidsramme: Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning
Indgivet ved baseline, ved post-test (1 uge efter baseline), ved 1-uges opfølgning og ved 1-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-146-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konkret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner