Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование психологических привычек

13 марта 2020 г. обновлено: Naomi Koerner, Ryerson University

Экспериментальное исследование влияния конкретного мышления на беспокойство, решение проблем и когнитивную обработку у людей с генерализованным тревожным расстройством

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это хроническое состояние, отличительной чертой которого является чрезмерное и неконтролируемое беспокойство (Американская психиатрическая ассоциация, 2013). Теории ГТР предполагают, что в поддержании и этиологии хронического беспокойства участвуют специфические когнитивные искажения. Одним из когнитивных искажений, играющих роль в беспокойстве, является абстрактное мышление, или склонность «вербализовать» мысли и беспокойства расплывчато и без подробностей. Имеются данные о том, что обучение людей с депрессией более конкретному мышлению улучшает депрессивные симптомы и стили мышления депрессивного типа, а также снижает эмоциональную реактивность. Учитывая, что хроническое беспокойство и депрессия имеют общие черты (например, повторяющиеся стили мышления, трудности с решением проблем и контролем внимания, нарушение регуляции эмоций), тренировка конкретности может помочь людям, которые борются с хроническим беспокойством. Основные цели этого эксперимента по проверке концепции: 1) проверить у лиц, сообщающих о хроническом беспокойстве, влияние активной формы тренировки конкретности, которая включает воображаемую практику (по сравнению с контрольным состоянием без обучения), на частоту беспокойства, качество решения проблем, и процессы, связанные с беспокойством; 2) изучить, в какой степени тренировка конкретности вызывает уменьшение повседневного беспокойства и негативных эмоций в течение 7 дней практики. Дизайн исследования даст нам понимание на более «макро» уровне потенциальных краткосрочных преимуществ и в то же время позволит нам увидеть на более «микро» уровне, как конкретность тренировки влияет на беспокойство и настроение на ежедневно в течение 7 дней. Результаты этого исследования послужат основой для соответствующей клинической литературы об эффективных методах уменьшения хронического беспокойства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основные цели этого эксперимента по проверке концепции: 1) проверить у лиц, сообщающих о хроническом беспокойстве, влияние активной формы тренировки конкретности, которая включает воображаемую практику (по сравнению с контрольным состоянием без обучения), на частоту беспокойства, качество решения проблем, и процессы, связанные с беспокойством; 2) изучить, в какой степени тренировка конкретности вызывает уменьшение повседневного беспокойства и негативных эмоций в течение 7 дней практики. Участники набираются из сообщества через рекламу. После телефонного экрана участники посещают базовый визит, во время которого они проходят МИНИ-интервью. Те, кто по-прежнему соответствует критериям, завершают измерения результатов и случайным образом распределяются либо в экспериментальное состояние, либо в контрольное состояние. Участники, назначенные для экспериментальных условий, проходят обучение обработке бетона и узнают, как заполнять ежедневный дневник отбора проб. Участники, отнесенные к контрольному условию, не проходят обучение и учатся заполнять ежедневный дневник выборки опыта. Затем все участники выполняют назначенные им действия в течение 7 дней. Затем они возвращаются в лабораторию, чтобы завершить измерения результатов после теста, 1 недели наблюдения и 1 месяца наблюдения. Затем проводится опрос участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  1. Опросник Penn State для беспокойства (черта) соответствует пороговому значению 65 или выше.
  2. Подтверждение симптомов, соответствующих генерализованному тревожному расстройству, на интервью MINI с CSR, равным или превышающим 4.
  3. Если присутствуют другие симптомы, ассоциированный CSR как минимум на 1 балл ниже, чем CSR, связанный с симптомами ГТР.

Исключение

  1. Имея текущую или прошлую историю мании или психоза, или подтверждение симптомов, соответствующих расстройству, связанному с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев.
  2. Сообщение о суицидальных мыслях, намерениях или планах.
  3. Участники исключаются, если они в настоящее время получают психологическое лечение или консультации, за исключением случаев, когда это лечение не является частым (встречи раз в месяц или реже) или если участник получает последовательное еженедельное лечение в течение 12 недель и по-прежнему соответствует всем другим критериям приемлемости.
  4. Психотропные препараты с изменением дозы в течение последних 12 недель. Если они недавно прекратили прием психотропных препаратов, они будут включены, если с момента прекращения приема прошел не менее 1 месяца или 3 месяца в случае флуоксетина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение конкретности
Участники проходят 1 занятие по обработке бетона во время визита перед вмешательством. Затем их просят заниматься конкретизацией по 30 минут ежедневно в течение 7 дней.
Без вмешательства: Контроль
Только оценка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение беспокойства, измеренное с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire — за прошлую неделю
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение негативной ориентации на проблему, измеренное с помощью опросника негативной ориентации на проблему.
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение качества решения проблем, измеренное с помощью задачи «Средства и цели»
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение стиля решения проблем, измеренное пересмотренным опросником по решению социальных проблем
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Изменение контроля внимания по шкале контроля внимания
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение остаточной емкости рабочей памяти, измеренное с помощью задачи генерации случайных интервалов
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
- Изменение предвзятости интерпретации, измеренное расширенным дневником неоднозначных/однозначных ситуаций
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение когнитивного избегания, измеренное с помощью опросника когнитивного избегания
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение беспокойства, измеренное с помощью выборки опыта, выполненной в течение 7 дней между исходным уровнем и посттестом.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Изменение аффекта, измеренное с помощью выборки опыта, выполненной в течение 7 дней между исходным уровнем и пост-тестом.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Изменение конкретности, измеренное путем отбора проб, выполненных в течение 7 дней между исходным уровнем и последующим испытанием.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Ежедневно в течение 7-дневного периода вмешательства
Изменение степени тяжести GAD-Q-IV
Временное ограничение: эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
эта мера проводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение личностной тревожности по данным STICSA
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после тестирования (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Вводится на исходном уровне, после тестирования (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю наблюдения и через 1 месяц наблюдения.
Изменение настроения/аффекта по данным PANAS
Временное ограничение: Вводят на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводят на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Изменение нетерпимости к неопределенности, измеряемое по шкале нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Изменение эмоциональной дисрегуляции по шкале DERS
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Изменение толерантности к бедствию, измеренное по Шкале толерантности к бедствию
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Изменение использования образов, измеряемое по Шкале спонтанного использования изображений [
Временное ограничение: Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.
Вводится на исходном уровне, после теста (через 1 неделю после исходного уровня), через 1 неделю и через 1 месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-146-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение конкретности

Подписаться