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Étude sur les habitudes mentales d'entraînement

13 mars 2020 mis à jour par: Naomi Koerner, Ryerson University

Une enquête expérimentale sur les effets de la pensée concrète sur l'inquiétude, la résolution de problèmes et le traitement cognitif chez les personnes atteintes d'un trouble d'anxiété généralisée

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD) est une maladie chronique dont la caractéristique principale est une inquiétude excessive et incontrôlable (American Psychiatric Association, 2013). Les théories du TAG proposent que des biais cognitifs spécifiques soient impliqués dans le maintien et l'étiologie de l'inquiétude chronique. Un biais cognitif qui joue un rôle dans l'inquiétude est la pensée abstraite, ou la tendance à «verbaliser» les pensées et les inquiétudes d'une manière vague et manquant de détails. Il est prouvé que la formation des personnes déprimées à penser plus concrètement améliore les symptômes dépressifs et les styles de pensée de type dépression, et réduit la réactivité émotionnelle. Étant donné que l'inquiétude chronique et la dépression ont des points communs (par exemple, des styles de pensée répétitifs, des difficultés à résoudre des problèmes et à contrôler l'attention, un dérèglement des émotions), la formation au concret peut aider les personnes aux prises avec une inquiétude chronique. Les principaux objectifs de cette expérience de preuve de concept sont 1) de tester chez des individus signalant des inquiétudes chroniques les effets d'une forme active d'entraînement au concret qui implique la pratique de l'imagerie (par rapport à une condition de contrôle sans entraînement) sur la fréquence de l'inquiétude, la qualité de la résolution de problèmes, et les processus liés aux soucis ; 2) examiner dans quelle mesure l'entraînement au concret entraîne des améliorations dans les soucis quotidiens et les effets négatifs au cours des 7 jours de pratique. La conception de l'étude nous fournira une compréhension à un niveau plus "macro" des avantages potentiels à court terme et nous permettra en même temps de voir, à un niveau plus "micro", comment le caractère concret de la formation affecte l'inquiétude et l'humeur sur au jour le jour pendant une période de 7 jours. Les résultats de cette étude éclaireront la littérature clinique pertinente sur les méthodes efficaces pour réduire l'inquiétude chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette expérience de preuve de concept sont 1) de tester chez des individus signalant des inquiétudes chroniques les effets d'une forme active d'entraînement au concret qui implique la pratique de l'imagerie (par rapport à une condition de contrôle sans entraînement) sur la fréquence de l'inquiétude, la qualité de la résolution de problèmes, et les processus liés aux soucis ; 2) examiner dans quelle mesure l'entraînement au concret entraîne des améliorations dans les soucis quotidiens et les effets négatifs au cours des 7 jours de pratique. Les participants sont recrutés dans la communauté via des annonces. Suite à un écran téléphonique, les participants assistent à une visite de référence au cours de laquelle ils complètent l'interview MINI. Ceux qui continuent d'être éligibles complètent les mesures de résultats et sont assignés au hasard à la condition expérimentale ou à la condition de contrôle. Les participants affectés à la condition expérimentale reçoivent une formation sur la transformation du béton et apprennent à remplir le journal d'échantillonnage de l'expérience quotidienne. Les participants affectés à la condition de contrôle ne reçoivent pas de formation et apprennent à remplir le journal d'échantillonnage d'expérience quotidien. Tous les participants terminent ensuite leurs activités assignées pendant 7 jours. Ils retournent ensuite au laboratoire pour compléter les mesures des résultats au post-test, 1 semaine de suivi et 1 mois de suivi. Les participants sont ensuite débriefés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  1. Le score du Penn State Worry Questionnaire (trait) atteint le seuil de 65 ou plus.
  2. Approbation des symptômes compatibles avec le trouble d'anxiété généralisée lors de l'entretien MINI avec un CSR égal ou supérieur à 4.
  3. Si d'autres symptômes sont présents, la CSR associée est inférieure d'au moins 1 point à la CSR associée aux symptômes du TAG

Exclusion

  1. Avoir des antécédents actuels ou passés de manie ou de psychose, ou approbation de symptômes compatibles avec un trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois.
  2. Signalement d'idées, d'intentions ou de plans suicidaires.
  3. Les participants sont exclus s'ils reçoivent actuellement un traitement psychologique ou des conseils, à moins que ce traitement ne soit peu fréquent (se réunissant une fois par mois ou moins) ou que le participant ait reçu un traitement hebdomadaire constant pendant 12 semaines et réponde toujours à tous les autres critères d'éligibilité.
  4. Médicament psychotrope avec changement de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt ou 3 mois dans le cas de la fluoxétine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation concrète
Les participants reçoivent 1 session de formation à la transformation du béton lors de la visite pré-intervention. On leur demande ensuite de s'engager dans 30 minutes de pratique concrète par jour, pendant 7 jours.
Comportemental: Formation concrète
Aucune intervention: Contrôle
Évaluation seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'inquiétude tel que mesuré par le Penn State Worry Questionnaire - Dernière semaine
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans l'orientation négative du problème tel que mesuré par le questionnaire sur l'orientation négative du problème
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans la qualité de la résolution de problèmes tel que mesuré par la tâche de résolution de problèmes Moyens-Fins
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans le style de résolution de problèmes tel que mesuré par le Social Problem Solving Inventory Revised
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification du contrôle attentionnel mesuré par l'échelle de contrôle attentionnel
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Modification de la capacité de mémoire de travail résiduelle telle que mesurée par la tâche de génération d'intervalle aléatoire
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
- Modification du biais d'interprétation tel que mesuré par le journal des situations ambiguës/non ambiguës étendu
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement dans l'évitement cognitif tel que mesuré par le questionnaire sur l'évitement cognitif
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement d'inquiétude tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Changement d'affect tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Changement de caractère concret tel que mesuré par l'échantillonnage d'expérience réalisé au cours des 7 jours entre la ligne de base et le post-test.
Délai: Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Quotidien pendant la période d'intervention de 7 jours
Modification de la sévérité du GAD-Q-IV
Délai: cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
cette mesure est administrée au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement d'anxiété de trait tel que mesuré par STICSA
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi
Changement d'humeur/affect mesuré par PANAS
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi.
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), à 1 semaine de suivi et à 1 mois de suivi.
Modification de l'intolérance à l'incertitude mesurée par l'échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification de la dérégulation des émotions mesurée par le DERS
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Modification de la tolérance à la détresse mesurée par l'échelle de tolérance à la détresse
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Changement dans l'utilisation de l'imagerie tel que mesuré par l'échelle d'utilisation spontanée de l'imagerie [
Délai: Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois
Administré au départ, au post-test (1 semaine après le départ), au suivi d'1 semaine et au suivi d'1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ryerson University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-146-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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