Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training Mentale Gewoonten Studie

13 maart 2020 bijgewerkt door: Naomi Koerner, Ryerson University

Een experimenteel onderzoek naar de effecten van concreet denken op zorgen, probleemoplossing en cognitieve verwerking bij personen met een gegeneraliseerde angststoornis

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) is een chronische aandoening waarvan het kenmerk buitensporige en oncontroleerbare zorgen is (American Psychiatric Association, 2013). Theorieën van GAS stellen voor dat specifieke cognitieve vooroordelen betrokken zijn bij het in stand houden en de etiologie van chronische zorgen. Een cognitieve vertekening die een rol speelt bij piekeren is abstract denken, of de neiging om gedachten en zorgen te 'verwoorden' op een manier die vaag en weinig gedetailleerd is. Er zijn aanwijzingen dat het trainen van depressieve mensen om concreter te denken, depressieve symptomen en depressieve denkstijlen verbetert en emotionele reactiviteit vermindert. Aangezien chronische piekeren en depressie gemeenschappelijke kenmerken hebben (bijv. repetitieve denkstijlen, problemen met het oplossen van problemen en aandachtscontrole, ontregeling van emoties), kan concreetheidstraining mensen helpen die worstelen met chronische piekeren. De belangrijkste doelen van dit proof of concept-experiment zijn 1) het testen bij personen die rapporteren dat ze chronisch piekeren, de effecten van een actieve vorm van concreetheidstraining waarbij imaginatie wordt geoefend (vergeleken met een controleconditie zonder training) op de frequentie van piekeren, probleemoplossende kwaliteit, en zorggerelateerde processen; 2) om te onderzoeken in welke mate concreetheidstraining verbeteringen veroorzaakt in dagelijkse zorgen en negatief affect tijdens de 7 dagen oefenen. De onderzoeksopzet zal ons op een meer "macro"-niveau inzicht geven in de potentiële voordelen op korte termijn en zal ons tegelijkertijd in staat stellen om op een meer "micro"-niveau te zien hoe concrete training invloed heeft op piekeren en stemming op dagelijks gedurende een periode van 7 dagen. De bevindingen van deze studie zullen relevante klinische literatuur informeren over effectieve methoden om chronische zorgen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelen van dit proof of concept-experiment zijn 1) het testen bij personen die rapporteren dat ze chronisch piekeren, de effecten van een actieve vorm van concreetheidstraining waarbij imaginatie wordt geoefend (vergeleken met een controleconditie zonder training) op de frequentie van piekeren, probleemoplossende kwaliteit, en zorggerelateerde processen; 2) om te onderzoeken in welke mate concreetheidstraining verbeteringen veroorzaakt in dagelijkse zorgen en negatief affect tijdens de 7 dagen oefenen. Via advertenties worden deelnemers uit de community geworven. Na een telefonisch scherm volgen de deelnemers een nulmeting waarbij ze het MINI-interview invullen. Degenen die nog steeds in aanmerking komen, vullen de uitkomstmaten in en worden willekeurig toegewezen aan de experimentele conditie of de controleconditie. Deelnemers die zijn toegewezen aan de experimentele conditie, krijgen training in concrete verwerking en leren hoe ze het dagboek voor dagelijkse ervaringsbemonstering moeten invullen. Deelnemers die zijn toegewezen aan de controleconditie krijgen geen training en leren hoe ze het dagboek voor dagelijkse ervaringsbemonstering moeten invullen. Alle deelnemers voltooien vervolgens hun toegewezen activiteiten gedurende 7 dagen. Vervolgens keren ze terug naar het lab om de uitkomstmaten te voltooien bij de post-test, 1 week follow-up en 1 maand follow-up. Vervolgens worden de deelnemers gedebrieft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  1. Penn State Worry Questionnaire (kenmerk) score voldoet aan drempel van 65 of hoger.
  2. Bevestiging van symptomen die overeenkomen met gegeneraliseerde angststoornis op het MINI-interview met een CSR gelijk aan of groter dan 4.
  3. Als andere symptomen aanwezig zijn, is de geassocieerde CSR minstens 1 punt lager dan de CSR geassocieerd met GAS-symptomen

Uitsluiting

  1. Een huidige of vroegere voorgeschiedenis hebben van manie of psychose, of bekrachtiging van symptomen die passen bij een stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden.
  2. Melding van suïcidale gedachten, bedoelingen of plannen.
  3. Deelnemers worden uitgesloten als ze momenteel psychologische behandeling of counseling krijgen, tenzij deze behandeling onregelmatig is (één keer per maand of minder) of de deelnemer gedurende 12 weken een consistente wekelijkse behandeling heeft ondergaan en nog steeds aan alle andere geschiktheidscriteria voldoet.
  4. Psychotrope medicatie met dosisverandering in de afgelopen 12 weken. Als ze onlangs met een psychotrope medicatie zijn gestopt, worden ze opgenomen als het ten minste 1 maand geleden is dat ze zijn gestopt of 3 maanden in het geval van fluoxetine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Concreetheid Training
Tijdens het pre-interventiebezoek krijgen de deelnemers 1 sessie training betonverwerking. Vervolgens wordt hen gevraagd om gedurende 7 dagen dagelijks 30 minuten concreetheid te oefenen.
Gedragsmatig: Concreetheid Training
Geen tussenkomst: Controle
Alleen beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in zorgen zoals gemeten door de Penn State Worry Questionnaire - Afgelopen week
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in negatieve probleemoriëntatie zoals gemeten met de Negative Problem Orientation Questionnaire
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in de kwaliteit van het oplossen van problemen, zoals gemeten door middel van de probleemoplossende taak
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in probleemoplossende stijl zoals gemeten door de Social Problem Solving Inventory Revised
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Verandering in aandachtscontrole zoals gemeten door de Attentional Control Scale
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in resterende werkgeheugencapaciteit zoals gemeten door de Random Interval Generation Task
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
- Verandering in interpretatiebias zoals gemeten door het uitgebreide dagboek voor dubbelzinnige/ondubbelzinnige situaties
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in cognitieve vermijding zoals gemeten door de Cognitive Avoidance Questionnaire
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
Verandering in bezorgdheid zoals gemeten door ervaringssteekproeven die werden uitgevoerd gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Verandering in affect zoals gemeten door ervaringssteekproeven die zijn uitgevoerd gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Verandering in concreetheid zoals gemeten aan de hand van ervaringssteekproeven die zijn voltooid gedurende de 7 dagen tussen baseline en post-test.
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Dagelijks tijdens de interventieperiode van 7 dagen
Verandering in ernst van GAD-Q-IV
Tijdsspanne: deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up
deze meting wordt toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij 1 week follow-up en bij 1 maand follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in trekangst zoals gemeten door STICSA
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Verandering in stemming/gevoel zoals gemeten door PANAS
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand.
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand.
Verandering in intolerantie voor onzekerheid zoals gemeten door de Intolerance of Uncertainty Scale
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Verandering in emotiedisregulatie zoals gemeten door de DERS
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Verandering in noodtolerantie zoals gemeten door de Distress Tolerance Scale
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Verandering in beeldgebruik zoals gemeten door de Spontaneous Use of Imagery Scale [
Tijdsspanne: Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand
Toegediend bij baseline, bij post-test (1 week na baseline), bij follow-up na 1 week en bij follow-up na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryerson University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-146-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Concreetheid Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren