Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening mentale vaner studie

13. mars 2020 oppdatert av: Naomi Koerner, Ryerson University

En eksperimentell undersøkelse av effekten av konkret tenkning på bekymring, problemløsning og kognitiv prosessering hos individer med generalisert angstlidelse

Generalisert angstlidelse (GAD) er en kronisk tilstand hvis kjennetegn er overdreven og ukontrollerbar bekymring (American Psychiatric Association, 2013). Teorier om GAD foreslår at spesifikke kognitive skjevheter er involvert i vedlikeholdet og etiologien til kronisk bekymring. En kognitiv skjevhet som spiller en rolle i å bekymre seg er abstrakt tenkning, eller tendensen til å "verbalisere" tanker og bekymringer på en måte som er vag og mangler detaljer. Det er bevis på at trening av deprimerte mennesker til å tenke mer konkret forbedrer depressive symptomer og depresjonslignende tenkemåter, og reduserer emosjonell reaktivitet. Gitt at kronisk bekymring og depresjon har fellestrekk (f.eks. repeterende tenkestiler, problemer med problemløsning og oppmerksomhetskontroll, følelsesmessig dysregulering), kan konkretiseringstrening hjelpe personer som sliter med kronisk bekymring. Hovedmålene med dette proof of concept-eksperimentet er 1) å teste hos individer som rapporterer kronisk bekymring effekten av en aktiv form for konkretiseringstrening som involverer bildepraksis (sammenlignet med en tilstand uten treningskontroll) på frekvensen av bekymring, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterte prosesser; 2) å undersøke i hvilken grad konkrethetstrening gir forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løpet av de 7 dagene med praksis. Studiedesignet vil gi oss en forståelse på et mer "makro"-nivå av potensielle kortsiktige fordeler og vil samtidig tillate oss å se, på et mer "mikro"-nivå, hvordan treningskonkrethet påvirker bekymring og humør på en dag-til-dag basis i en 7-dagers periode. Funnene fra denne studien vil informere relevant klinisk litteratur om effektive metoder for å redusere kronisk bekymring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med dette proof of concept-eksperimentet er 1) å teste hos individer som rapporterer kronisk bekymring effekten av en aktiv form for konkretiseringstrening som involverer bildepraksis (sammenlignet med en tilstand uten treningskontroll) på frekvensen av bekymring, problemløsningskvalitet, og bekymringsrelaterte prosesser; 2) å undersøke i hvilken grad konkrethetstrening gir forbedringer i daglig bekymring og negativ påvirkning i løpet av de 7 dagene med praksis. Deltakere rekrutteres fra samfunnet via annonser. Etter en telefonskjerm deltar deltakerne på et baseline-besøk der de fullfører MINI-intervjuet. De som fortsetter å være kvalifisert fullfører utfallsmålene og blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle tilstanden eller kontrolltilstanden. Deltakere som er tildelt den eksperimentelle tilstanden, får opplæring i konkret prosessering og lærer å fullføre den daglige prøvetakingsdagboken. Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen, får ikke opplæring og lærer å fullføre den daglige prøvetakingsdagboken. Alle deltakerne fullfører deretter sine tildelte aktiviteter i 7 dager. De returnerer deretter til laboratoriet for å fullføre utfallsmålene ved posttest, 1 ukes oppfølging og 1 måneds oppfølging. Deltakerne blir deretter debriefet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Penn State Worry Questionnaire (egenskap)-poengsum møter terskelen på 65 eller høyere.
  2. Godkjenning av symptomer i samsvar med generalisert angstlidelse på MINI-intervjuet med en CSR lik eller større enn 4.
  3. Hvis andre symptomer er tilstede, er assosiert CSR minst 1 poeng lavere enn CSR assosiert med GAD-symptomer

Utelukkelse

  1. Å ha en nåværende eller tidligere historie med mani eller psykose, eller godkjenning av symptomer forenlig med en rusforstyrrelse de siste 12 månedene.
  2. Rapportering av selvmordstanker, intensjon eller plan.
  3. Deltakere ekskluderes hvis de for øyeblikket mottar psykologisk behandling eller rådgivning med mindre denne behandlingen er sjelden (møtes én gang i måneden eller mindre) eller deltakeren har mottatt konsekvent ukentlig behandling i 12 uker og fortsatt oppfyller alle andre kvalifikasjonskriterier.
  4. Psykotropisk medisin med endret dose de siste 12 ukene. Dersom de nylig har seponert en psykotropisk medisin, vil de inkluderes dersom det har gått minst 1 måned siden seponering eller 3 måneder når det gjelder fluoksetin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konkrethetstrening
Deltakerne får 1 økt med opplæring i betongbearbeiding under pre-intervensjonsbesøket. De blir deretter bedt om å delta i 30 minutters konkretiseringsøvelse daglig, i 7 dager.
Atferdsmessig: Konkrethetstrening
Ingen inngripen: Kontroll
Kun vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i bekymring målt av Penn State Worry Questionnaire - Past Week
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i depressive symptomer målt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i negativ problemorientering som målt ved Negative Problem Orientation Questionnaire
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i kvalitet på problemløsning målt ved hjelp av oppgaven Means-Ends Problem-Solving
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i problemløsningsstil målt ved Social Problem Solving Inventory Revised
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i oppmerksomhetskontroll som målt med oppmerksomhetskontrollskalaen
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i gjenværende arbeidsminnekapasitet målt ved tilfeldig intervallgenereringsoppgave
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
- Endring i tolkningsskjevhet målt ved den utvidede dagboken for flertydige/entydige situasjoner
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i kognitiv unngåelse som målt ved Cognitive Avoidance Questionnaire
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i bekymring målt ved erfaringsprøvetaking utført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i påvirkning målt ved erfaringsprøvetaking utført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i konkretitet målt ved erfaringsprøvetaking gjennomført i løpet av de 7 dagene mellom baseline og posttest.
Tidsramme: Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Daglig i 7-dagers intervensjonsperiode
Endring i GAD-Q-IV alvorlighetsgrad
Tidsramme: dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
dette tiltaket administreres ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i egenskapsangst målt ved STICSA
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i humør/påvirkning målt ved PANAS
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging.
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging.
Endring i intoleranse for usikkerhet målt ved Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i følelsesdysregulering målt av DERS
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i nødstoleranse målt med nødstoleranseskalaen
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Endring i bildebruk målt ved skalaen for spontan bruk av bilder [
Tidsramme: Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging
Administrert ved baseline, ved post-test (1 uke etter baseline), ved 1 ukes oppfølging og ved 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryerson University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-146-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konkrethetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere