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Studio delle abitudini mentali della formazione

13 marzo 2020 aggiornato da: Naomi Koerner, Ryerson University

Un'indagine sperimentale sugli effetti del pensiero concreto sulla preoccupazione, sulla risoluzione dei problemi e sull'elaborazione cognitiva in individui con disturbo d'ansia generalizzato

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è una condizione cronica la cui caratteristica distintiva è la preoccupazione eccessiva e incontrollabile (American Psychiatric Association, 2013). Le teorie del GAD propongono che specifici pregiudizi cognitivi siano coinvolti nel mantenimento e nell'eziologia della preoccupazione cronica. Un pregiudizio cognitivo che gioca un ruolo nella preoccupazione è il pensiero astratto, o la tendenza a "verbalizzare" pensieri e preoccupazioni in un modo vago e privo di dettagli. Ci sono prove che addestrare le persone depresse a pensare in modo più concreto migliora i sintomi depressivi e gli stili di pensiero di tipo depressivo e riduce la reattività emotiva. Dato che la preoccupazione cronica e la depressione hanno punti in comune (ad esempio, stili di pensiero ripetitivi, difficoltà nella risoluzione dei problemi e nel controllo dell'attenzione, disregolazione emotiva), l'allenamento alla concretezza può aiutare le persone che lottano con la preoccupazione cronica. Gli obiettivi principali di questo esperimento di prova del concetto sono 1) testare in individui che riferiscono preoccupazione cronica gli effetti di una forma attiva di addestramento alla concretezza che coinvolge la pratica dell'immaginazione (rispetto a una condizione di controllo senza addestramento) sulla frequenza delle preoccupazioni, sulla qualità del problem solving, e processi relativi alla preoccupazione; 2) esaminare il grado in cui l'allenamento alla concretezza provoca miglioramenti nella preoccupazione quotidiana e nell'affetto negativo durante i 7 giorni di pratica. Il disegno dello studio ci fornirà una comprensione a livello più "macro" dei potenziali benefici a breve termine e ci consentirà allo stesso tempo di vedere, a un livello più "micro", come la concretezza dell'allenamento influisca sulla preoccupazione e sull'umore giorno per giorno durante un periodo di 7 giorni. I risultati di questo studio informeranno la letteratura clinica pertinente sui metodi efficaci per ridurre la preoccupazione cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi principali di questo esperimento di prova del concetto sono 1) testare in individui che riferiscono preoccupazione cronica gli effetti di una forma attiva di addestramento alla concretezza che coinvolge la pratica dell'immaginazione (rispetto a una condizione di controllo senza addestramento) sulla frequenza delle preoccupazioni, sulla qualità del problem solving, e processi relativi alla preoccupazione; 2) esaminare il grado in cui l'allenamento alla concretezza provoca miglioramenti nella preoccupazione quotidiana e nell'affetto negativo durante i 7 giorni di pratica. I partecipanti vengono reclutati dalla comunità tramite annunci pubblicitari. Dopo uno schermo telefonico, i partecipanti partecipano a una visita di base durante la quale completano l'intervista MINI. Coloro che continuano ad essere idonei completano le misure di esito e vengono assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale o alla condizione di controllo. I partecipanti assegnati alla condizione sperimentale ricevono una formazione sull'elaborazione concreta e imparano a completare il diario di campionamento dell'esperienza quotidiana. I partecipanti assegnati alla condizione di controllo non ricevono formazione e imparano a completare il diario di campionamento dell'esperienza quotidiana. Tutti i partecipanti completano quindi le attività assegnate per 7 giorni. Quindi tornano in laboratorio per completare le misurazioni dei risultati post-test, follow-up di 1 settimana e follow-up di 1 mese. I partecipanti vengono quindi interrogati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  1. Penn State Worry Questionnaire (tratto) punteggio che raggiunge la soglia di 65 o superiore.
  2. Approvazione di sintomi coerenti con il Disturbo d'Ansia Generalizzata nell'intervista MINI con un CSR uguale o superiore a 4.
  3. Se sono presenti altri sintomi, la CSR associata è inferiore di almeno 1 punto rispetto alla CSR associata ai sintomi di GAD

Esclusione

  1. Avere una storia attuale o passata di mania o psicosi, o l'approvazione di sintomi coerenti con un disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi.
  2. Segnalazione di ideazione, intento o piano suicidario.
  3. I partecipanti sono esclusi se stanno attualmente ricevendo un trattamento psicologico o consulenza a meno che questo trattamento non sia raro (incontri una volta al mese o meno) o il partecipante abbia ricevuto un trattamento settimanale costante per 12 settimane e soddisfi ancora tutti gli altri criteri di ammissibilità.
  4. Farmaci psicotropi con modifica della dose nelle ultime 12 settimane. Se hanno recentemente interrotto un farmaco psicotropo, saranno inclusi se è trascorso almeno 1 mese dall'interruzione o 3 mesi nel caso di fluoxetina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione alla concretezza
I partecipanti ricevono 1 sessione di formazione sulla lavorazione del calcestruzzo durante la visita pre-intervento. Viene poi chiesto loro di impegnarsi in 30 minuti di pratica di concretezza al giorno, per 7 giorni.
Comportamentale: Formazione alla concretezza
Nessun intervento: Controllo
Solo valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della preoccupazione misurata dal Penn State Worry Questionnaire - Past Week
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi depressivi misurati dal Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento nell'orientamento negativo al problema misurato dal questionario sull'orientamento negativo al problema
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento nella qualità della risoluzione dei problemi misurata dal compito di risoluzione dei problemi Mezzi-Fini
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento nello stile di problem solving misurato dal Social Problem Solving Inventory Revised
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Variazione del controllo dell'attenzione misurata dalla scala del controllo dell'attenzione
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Variazione della capacità residua della memoria di lavoro misurata dal compito di generazione a intervalli casuali
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
- Variazione della distorsione interpretativa misurata dal Diario esteso delle situazioni ambigue/non ambigue
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento nell'evitamento cognitivo misurato dal questionario sull'evitamento cognitivo
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Variazione della preoccupazione misurata dal campionamento dell'esperienza completato durante i 7 giorni tra il basale e il post test
Lasso di tempo: Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Variazione dell'affetto misurata dal campionamento dell'esperienza completato durante i 7 giorni tra il basale e il post test
Lasso di tempo: Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Variazione della concretezza misurata dal campionamento dell'esperienza completato durante i 7 giorni tra il basale e il post test.
Lasso di tempo: Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Quotidianamente durante il periodo di intervento di 7 giorni
Modifica della gravità GAD-Q-IV
Lasso di tempo: questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
questa misura viene somministrata al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia di tratto misurata da STICSA
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento di umore/affetto misurato da PANAS
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese.
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese.
Variazione dell'intolleranza all'incertezza misurata dalla scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Variazione della disregolazione emotiva misurata dal DERS
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Variazione della tolleranza al distress misurata dalla scala di tolleranza al distress
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Cambiamento nell'uso delle immagini misurato dalla scala dell'uso spontaneo delle immagini [
Lasso di tempo: Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese
Somministrato al basale, al post-test (1 settimana dopo il basale), al follow-up di 1 settimana e al follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-146-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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