Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tréninku duševních návyků

13. března 2020 aktualizováno: Naomi Koerner, Ryerson University

Experimentální zkoumání účinků konkrétního myšlení na starosti, řešení problémů a kognitivní zpracování u jedinců s generalizovanou úzkostnou poruchou

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je chronický stav, jehož charakteristickým rysem jsou nadměrné a nekontrolovatelné obavy (American Psychiatric Association, 2013). Teorie GAD předpokládají, že na udržování a etiologii chronických starostí se podílejí specifické kognitivní zkreslení. Jednou kognitivní zaujatostí, která hraje roli ve znepokojování, je abstraktní myšlení nebo tendence „verbalizovat“ myšlenky a obavy způsobem, který je vágní a postrádá detaily. Existují důkazy, že trénink depresivních lidí, aby konkrétněji mysleli, zlepšuje symptomy deprese a styly myšlení depresivního typu a snižuje emoční reaktivitu. Vzhledem k tomu, že chronické obavy a deprese mají společné rysy (např. opakující se styly myšlení, potíže s řešením problémů a kontrolou pozornosti, dysregulace emocí), může trénink konkrétnosti pomoci lidem, kteří bojují s chronickými obavami. Hlavními cíli tohoto experimentu proof of concept je 1) otestovat u jedinců vykazujících chronické obavy účinky aktivní formy tréninku konkrétnosti, která zahrnuje nácvik zobrazování (ve srovnání s podmínkou bez kontroly tréninku) na frekvenci znepokojování, kvalitu řešení problémů, a procesy související se starostmi; 2) prozkoumat, do jaké míry trénink konkrétnosti způsobuje zlepšení v každodenních starostech a negativních vlivech během 7 dnů praxe. Design studie nám poskytne pochopení na „makro“ úrovni potenciálních krátkodobých přínosů a zároveň nám umožní vidět na „mikro“ úrovni, jak konkrétnost tréninku ovlivňuje starosti a náladu na na každodenní bázi po dobu 7 dnů. Výsledky této studie budou informovat relevantní klinickou literaturu o účinných metodách ke snížení chronických starostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hlavními cíli tohoto experimentu proof of concept je 1) otestovat u jedinců vykazujících chronické obavy účinky aktivní formy tréninku konkrétnosti, která zahrnuje nácvik zobrazování (ve srovnání s podmínkou bez kontroly tréninku) na frekvenci znepokojování, kvalitu řešení problémů, a procesy související se starostmi; 2) prozkoumat, do jaké míry trénink konkrétnosti způsobuje zlepšení v každodenních starostech a negativních vlivech během 7 dnů praxe. Účastníci se rekrutují z komunity prostřednictvím inzerátů. Po telefonické obrazovce se účastníci zúčastní základní návštěvy, během níž absolvují MINI rozhovor. Ti, kteří jsou nadále způsobilí, dokončí měření výsledků a jsou náhodně přiřazeni buď do experimentálních podmínek, nebo do kontrolních podmínek. Účastníci přiřazení k experimentálnímu stavu absolvují školení ve zpracování betonu a naučí se, jak vyplnit denní vzorkovací deník zkušeností. Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce neabsolvují školení a naučí se, jak vyplňovat denní vzorkovací deník zkušeností. Všichni účastníci pak po dobu 7 dnů plní zadané aktivity. Poté se vrátí do laboratoře, aby dokončili měření výsledků po testu, 1 týdnu sledování a 1 měsíci sledování. Účastníci jsou poté vyslechnuti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  1. Penn State Worry Questionnaire (vlastnost) skóre dosahující prahové hodnoty 65 nebo vyšší.
  2. Schválení symptomů konzistentních s generalizovanou úzkostnou poruchou na MINI rozhovoru s CSR rovnou nebo větší než 4.
  3. Pokud jsou přítomny další příznaky, je související CSR alespoň o 1 bod nižší než CSR spojená se symptomy GAD

Vyloučení

  1. Mít současnou nebo minulou anamnézu mánie nebo psychózy nebo souhlas s příznaky odpovídajícími poruchám užívání návykových látek v posledních 12 měsících.
  2. Hlášení sebevražedných myšlenek, záměrů nebo plánů.
  3. Účastníci jsou vyloučeni, pokud v současné době absolvují psychologickou léčbu nebo poradenství, pokud tato léčba není častá (setkání jednou měsíčně nebo méně) nebo pokud účastník nedostává konzistentní týdenní léčbu po dobu 12 týdnů a stále splňuje všechna ostatní kritéria způsobilosti.
  4. Psychotropní léky se změnou dávky v posledních 12 týdnech. Pokud nedávno vysadili psychofarmaka, budou zařazeni, pokud uplynul alespoň 1 měsíc od vysazení nebo 3 měsíce v případě fluoxetinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink betonáže
Účastníci absolvují 1 školení o zpracování betonu během předintervenční návštěvy. Poté jsou požádáni, aby se zapojili do 30minutového cvičení konkrétnosti denně po dobu 7 dnů.
Žádný zásah: Řízení
Pouze posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v obavách měřená dotazníkem Penn State Worry Questionnaire – minulý týden
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna depresivních symptomů měřená Centrem pro epidemiologické studie Depression Scale
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna negativní orientace na problém měřená dotazníkem negativní orientace na problém
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna v kvalitě řešení problémů měřená úlohou The Means-Ends Problem-Solving
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna stylu řešení problémů měřená revidovaným inventářem řešení sociálních problémů
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Změna kontroly pozornosti měřená stupnicí kontroly pozornosti
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna zbytkové kapacity pracovní paměti měřená pomocí úlohy generování náhodných intervalů
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
- Změna v interpretačním zkreslení měřená rozšířeným deníkem Ambiguous/Unambiguous Situations Diary
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna v kognitivním vyhýbání se měřené dotazníkem kognitivního vyhýbání se
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
Změna v obavách měřená vzorkováním zkušeností dokončeným během 7 dnů mezi základním stavem a po testu
Časové okno: Denně během 7denního intervenčního období
Denně během 7denního intervenčního období
Změna vlivu měřená vzorkováním zkušeností dokončeným během 7 dnů mezi výchozím stavem a po testu
Časové okno: Denně během 7denního intervenčního období
Denně během 7denního intervenčního období
Změna konkrétnosti měřená zkušebním vzorkováním dokončeným během 7 dnů mezi základním stavem a po testu.
Časové okno: Denně během 7denního intervenčního období
Denně během 7denního intervenčního období
Změna závažnosti GAD-Q-IV
Časové okno: toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování
toto opatření se provádí na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu sledování a po 1 měsíci sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve rysu úzkosti měřená pomocí STICSA
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Změna nálady/afektu měřená pomocí PANAS
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci.
Změna nesnášenlivosti nejistoty měřená pomocí stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Změna v dysregulaci emocí měřená pomocí DERS
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Změna tolerance tísně měřená pomocí stupnice tolerance tísně
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Změna v používání snímků měřená pomocí stupnice spontánního použití snímků [
Časové okno: Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci
Podává se na začátku, po testu (1 týden po výchozím stavu), po 1 týdnu a po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-146-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink betonáže

3
Předplatit