Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mentális szokások képzéséről

2020. március 13. frissítette: Naomi Koerner, Ryerson University

A konkrét gondolkodás aggodalomra, problémamegoldásra és kognitív feldolgozásra gyakorolt ​​hatásának kísérleti vizsgálata generalizált szorongásos zavarban szenvedő egyénekben

A generalizált szorongásos zavar (GAD) egy krónikus állapot, amelynek jellemzője a túlzott és ellenőrizhetetlen aggodalom (American Psychiatric Association, 2013). A GAD elméletei azt sugallják, hogy specifikus kognitív torzítások vesznek részt a krónikus aggodalom fenntartásában és etiológiájában. Az egyik kognitív torzítás, amely szerepet játszik az aggodalomban, az absztrakt gondolkodás, vagy a gondolatok és aggodalmak homályos és részlethiányos „verbalizálására” való hajlam. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a depressziós emberek konkrétabb gondolkodásra való képzése javítja a depressziós tüneteket és a depresszió-típusú gondolkodási stílust, és csökkenti az érzelmi reaktivitást. Tekintettel arra, hogy a krónikus aggodalomnak és a depressziónak vannak közös vonásai (például ismétlődő gondolkodási stílusok, problémamegoldási és figyelem-kontroll nehézségek, érzelmek szabályozási zavara), a konkrétság tréning segíthet a krónikus aggodalommal küzdő embereknek. Ennek a koncepció-bizonyítási kísérletnek a fő céljai: 1) krónikus aggodalomról számolt be egyénekben tesztelni a konkrétság tréning aktív formájának hatását, amely képalkotási gyakorlatot foglal magában (a képzés nélküli állapothoz képest) az aggódás gyakoriságára, a problémamegoldás minőségére, és aggodalommal kapcsolatos folyamatok; 2) annak vizsgálata, hogy a konkrétság edzés milyen mértékben javítja a napi aggodalmat és a negatív hatást a 7 napos gyakorlat során. A tanulmányterv „makro” szinten fogja megérteni a lehetséges rövid távú előnyöket, és egyúttal lehetővé teszi számunkra, hogy „mikro” szinten lássuk, hogyan befolyásolja az edzés konkrétsága az aggodalmat és a hangulatot. napi szinten egy 7 napos időszak alatt. A tanulmány eredményei tájékoztatják a releváns klinikai szakirodalmat a krónikus aggodalom csökkentésére szolgáló hatékony módszerekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a koncepció-bizonyítási kísérletnek a fő céljai: 1) krónikus aggodalomról számolt be egyénekben tesztelni a konkrétság tréning aktív formájának hatását, amely képalkotási gyakorlatot foglal magában (a képzés nélküli állapothoz képest) az aggódás gyakoriságára, a problémamegoldás minőségére, és aggodalommal kapcsolatos folyamatok; 2) annak vizsgálata, hogy a konkrétság edzés milyen mértékben javítja a napi aggodalmat és a negatív hatást a 7 napos gyakorlat során. A résztvevőket hirdetések útján toborozzák a közösségből. A telefonos képernyőt követően a résztvevők alaplátogatáson vesznek részt, amelynek során kitöltik a MINI-interjút. Azok, akik továbbra is jogosultak, elvégzik az eredménymérőket, és véletlenszerűen besorolják őket a kísérleti vagy a kontrollállapotba. A kísérleti feltételhez rendelt résztvevők betonfeldolgozási képzésben részesülnek, és megtanulják a napi tapasztalati mintavételi napló kitöltését. A kontrollállapothoz rendelt résztvevők nem kapnak képzést, és megtanulják a napi tapasztalati mintavételi napló kitöltését. Ezután minden résztvevő elvégzi a rájuk bízott tevékenységeket 7 napig. Ezután visszatérnek a laborba, hogy elvégezzék a vizsgálat utáni eredményméréseket, az 1 hetes követést és az 1 hónapos követést. Ezt követően a résztvevőket kikérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Psychology Research and Training Centre, Ryerson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  1. A Penn State Worry Questionnaire (tulajdonság) pontszám eléri a 65-ös vagy magasabb küszöböt.
  2. A generalizált szorongásos zavarral összhangban lévő tünetek jóváhagyása a MINI-interjún 4-es vagy annál nagyobb CSR-rel.
  3. Ha más tünetek is jelen vannak, a kapcsolódó CSR legalább 1 ponttal alacsonyabb, mint a GAD-tünetekhez kapcsolódó CSR

Kirekesztés

  1. Jelenlegi vagy múltbeli mániája vagy pszichózisa, vagy az elmúlt 12 hónapban szerhasználati zavarral összefüggő tünetek jóváhagyása.
  2. Öngyilkossági gondolatok, szándékok vagy tervek bejelentése.
  3. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha jelenleg pszichológiai kezelésben vagy tanácsadásban részesülnek, kivéve, ha ez a kezelés ritka (havonta egyszer találkozik vagy ritkábban), vagy a résztvevő 12 hete folyamatos heti kezelésben részesül, és továbbra is megfelel az összes többi jogosultsági feltételnek.
  4. Pszichotróp gyógyszeres kezelés dózismódosítással az elmúlt 12 hétben. Ha a közelmúltban hagytak fel egy pszichotróp gyógyszert, akkor beszámítják őket, ha a abbahagyás óta legalább 1 hónap, vagy 3 hónap telt el a fluoxetin esetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Konkrétság képzés
A résztvevők 1 alkalommal betonfeldolgozási képzésben részesülnek a beavatkozás előtti látogatás során. Ezután arra kérik őket, hogy 7 napon keresztül végezzenek napi 30 perces konkrét gyakorlatot.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak értékelés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aggodalom változása a Penn State Worry Questionnaire - Past Week mérése alapján
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A depressziós tünetek változása a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála szerint
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
A negatív problémaorientáció változása a Negatív Problémaorientáció Kérdőívvel mérve
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
A problémamegoldás minőségének változása az eszköz-cél problémamegoldó feladattal mérve
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
A problémamegoldási stílus változása a felülvizsgált társadalmi problémamegoldási leltár szerint
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
A figyelemszabályozás változása a Figyelemkontroll Skálával mérve
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
Változás a maradék munkamemória kapacitásában a Random Interval Generation Task által mérve
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
- Változás az értelmezési torzításban, a Kiterjesztett Kétértelmű/Egyértelmű helyzetek naplója szerint.
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
A kognitív elkerülés változása a kognitív elkerülés kérdőívével mérve
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
Az aggodalom változása az alapvonal és a teszt utáni 7 nap során végzett tapasztalati mintavétellel mérve
Időkeret: Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
A hatás változása az alapvonal és a teszt utáni 7 nap során végzett tapasztalati mintavétellel mérve
Időkeret: Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
A konkrétság változása az alapvonal és a vizsgálat utáni 7 nap során végzett tapasztalati mintavétellel mérve.
Időkeret: Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
Naponta a 7 napos beavatkozási időszakban
Változás a GAD-Q-IV súlyosságában
Időkeret: ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be
ezt az intézkedést a kiinduláskor, a teszt után (1 héttel a kiindulás után), az 1 hetes követéskor és az 1 hónapos követéskor adják be

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vonásszorongásban a STICSA mérése szerint
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Hangulatváltozás/hatás a PANAS által mérve
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor.
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor.
A bizonytalanság intoleranciájának változása a bizonytalanság intoleranciájának skálájával mérve
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Változás az érzelmi diszregulációban a DERS által mérve
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
A szorongástűrő képesség változása a szorongástűrő skálával mérve
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
A képhasználat változása a spontán képhasználat skála alapján [
Időkeret: Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor
Kiinduláskor, utóvizsgálatkor (1 héttel a kiindulás után), 1 hetes követéskor és 1 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-146-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongás

Klinikai vizsgálatok a Konkrétság képzés

Iratkozz fel