KIRおよびHLA遺伝子型に基づく同種造血細胞ドナーの選択
2026年6月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究では、幹細胞ドナーを選択するプロセスに特定の遺伝的要因を追加することで、患者の白血病が骨髄移植後に再発する可能性を減らすことができるかどうかをテストします. 幹細胞ドナーは、ヒト白血球抗原 (HLA) と呼ばれる遺伝子に基づいて「マッチング」されます。
現在、ドナーは主に HLA 遺伝子タイピングのみに基づいて選択されています。 キラー免疫グロブリン様受容体 (KIR) と呼ばれる特定の他の遺伝子を持つドナーは、移植後に白血病が再発することから AML 患者を保護する可能性があることを示すデータが公開されています。 この研究では、HLA が一致する最高のドナーが KIR 遺伝子について検査されます。 利用可能なドナーが複数ある場合、どのドナーが潜在的に有利な KIR 遺伝子を持っているかについて医師を研究するように推奨されます。 治験担当医師は、このドナーを移植に使用するかどうかを選択するかどうか、または彼/彼女自身の判断に基づいていない可能性があります。 この研究の結果として、移植のケアが変わることはありません。
この研究は、特定の KIR および HLA 遺伝子を持つドナーを持つ AML 患者が、移植後の転帰が良好であることを実証するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
511
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor University Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
この試験では、クリニックでAMLを有する潜在的な移植適格参加者を募集します。
説明
包含基準:
受信者
- すべての年齢の人がこの研究の対象です。
- -患者は、MSKまたは協力治療機関で急性骨髄性白血病（AML）の診断を受けている必要があります。 -de novo AMLまたは骨髄異形成症候群（MDS）の前にあるAMLの患者は適格です。
- -患者は、再発または共存症の存在により、将来移植の資格がない場合でも、登録時に無関係な移植手順の潜在的な候補者でなければなりません。
- 登録時に血縁関係のないドナーを特定する必要はありません。 HLA適合の血縁関係のないドナーが患者に対して特定されない場合、患者は研究から除外されます。
除外基準:
- HLA-A、HLA-C、および HLA-DRB1 で一致する利用可能な兄弟ドナーを持つ受信者 (一卵性双生児を除く)。
- 移植後の治療が予定されている患者は、登録から除外されません。
- -以前にAMLに対する同種造血細胞移植を受けた患者。 注: AML 以外の診断のために以前に造血細胞移植を受けた患者は、この研究の対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：URD HCT の HLA 適合ドナーが 1 名いる患者の場合
1 URD の患者の場合: ドナー KIR ジェノタイピングがドナーに対して実行されます。
ドナーの選択は KIR/HLA ジェノタイピングに依存しないため、移植前にドナー KIR ジェノタイピングを完了する必要はありません。
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実験的：URD HCT の HLA 適合性ドナーが 1 名以上の患者の場合
1 人以上のドナー候補を持つ患者の場合、最大 5 人のドナーに対して KIR ジェノタイピングを実行できます。
Bw4 エピトープを保有する HLA-B 対立遺伝子を持つ患者の場合、MSKCC で KIR3DL1 対立遺伝子タイピングが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発
時間枠：1年
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CRまたはCRiのいずれかを最初に達成した後に、白血病の証拠（骨髄の5%を超える芽球、末梢血芽球、または髄外疾患の発症）の証明。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：1年
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全生存期間 (OS)。
研究登録から何らかの原因による死亡までの時間。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Hsu, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月19日
最初の投稿 (推定)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-059
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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