放射標識されたダプロデュスタットの吸収と除去

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で30〜55歳。
• -病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査、心電図などの医学的評価に基づいて、研究者または医学的に資格のある被指名者によって決定された健康。 適格基準に具体的に記載されていない臨床的異常または検査パラメーター（すなわち、研究対象の母集団の参照範囲外）を持つ参加者は、研究者が同意し、所見が導入される可能性が低いことを文書化した場合にのみ、含めることができます追加の危険因子であり、研究手順を妨げません。
• -スクリーニング時のヘモグロビン値が検査室基準範囲の下限を超え、デシリットルあたり16.0グラム（g）以下（dL）。
• 定期的な排便の履歴（1日あたり平均1回以上の排便）。
• 非喫煙者、またはスクリーニング前の 6 か月間定期的に喫煙していない元喫煙者。
• 体重が 50 キログラム (kg) 以上で、体格指数 (BMI) が 1 メートル (m) あたり 19.0 ～ 31 kg の範囲内 (包括的)。
• 参加者は、次のように避妊を使用することに同意する必要があります。出産の可能性のある女性パートナーがいる参加者は、研究治療の初回投与時から最後の投与の 1 か月後までコンドームを使用することに同意する必要があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
• 過度のボランティア防止システムにデータを入力することに書面で同意する意思があること。

除外基準:

• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。 胆嚢摘出術の既往歴のある参加者は除外する必要があります。
• -スクリーニングの医学的評価（身体検査/病歴）、臨床検査、または12誘導心電図で特定された臨床的に関連する異常。
• 心筋梗塞または急性冠症候群
• -心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸（GI）、内分泌、血液、または神経障害の病歴または存在 薬物の吸収、代謝、または排除を大幅に変化させることができる、または研究治療を受ける際のリスクを構成する可能性があります。またはデータの解釈を妨害します。
• -活発に出血している胃、十二指腸または食道潰瘍疾患または臨床的に重要な消化管出血の証拠
• -スクリーニング前に決定的に治療された皮膚の限局性扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除いて、投与前2年以内の悪性腫瘍の病歴;現在、がんの治療を受けています。がんの強い家族歴がある（例：家族性がん障害）。
• 精神的または法的に無能力。
• 心不全：ニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能分類システムで定義されているクラス II、III、または IV の心不全。
• 治験責任医師が考えるその他の状態、臨床的または実験室の異常、または検査所見は、参加者を容認できないリスクにさらす可能性があり、治験のコンプライアンスに影響を与えたり、治験の目的や治験手順、または考えられる結果の理解を妨げたりする可能性があります。
• ダプロデュスタットはシトクロム P4502C8 (CYP2C8) の基質です。 この酵素の阻害剤である薬物の同時投与は禁止されています。
• -パラセタモール（アセトアミノフェン）の時折の使用を除いて、投薬前の漢方薬を含む市販薬または処方薬の過去または意図した使用、7日以内（または薬物が潜在的な酵素誘導物質である場合は14日）または5半減期（いずれか長い方) 治験責任医師および GSK 医療モニターの意見では、投薬が治験を妨げない場合を除き、治験治療の初回投与前からフォローアップ訪問が完了するまで。
• 臨床試験への現在の登録; -最近臨床試験に参加し、現在の研究での最初の投与前3か月以内に治験薬を受け取った。
• -現在の研究での最初の投与前の12か月以内に4つ以上の新しい化学物質への暴露。
• -過去12か月以内の14C標識化合物の投与を含む臨床試験への参加。 参加者の以前の実効線量は、現在の研究への汚染/キャリーオーバーのリスクがないことを確認するために、医学調査官によってレビューされます。
• 10.0 ミリシーベルト (mSv) を超える全身放射線量 (世界保健機関 [WHO] カテゴリー II の上限)、または重大な放射線への曝露 (例: 連続 X 線またはコンピューター断層撮影 [CT] スキャン、バリウム食事、など）本研究前の 3 年間。
• アラニントランスアミナーゼ (ALT) が正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える。
• ビリルビンが ULN の 1.5 倍を超える (分離ビリルビンが ULN の 1.5 倍を超える場合は、ビリルビンが分画ビリルビンおよび直接ビリルビンの場合は許容されます)
• QTc > 500 ミリ秒 (ミリ秒)。 QTc は QTcB でなければなりません。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、または陽性のC型肝炎抗体検査結果 スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用。
• -研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費は、週平均21単位以上の摂取と定義されます。 1 単位はアルコール 8 g に相当します。ビール 1 杯 (約 240 ミリリットル [mL])、ワイン 1 杯 (約 100 mL)、スピリッツ 1 杯 (約 25 mL) です。
• スクリーニング時に、140/90 水銀柱ミリメートル (mmHg) より持続的に高い仰臥位血圧 (BP) を 3 回測定します。ただし、治験責任医師が臨床的に重要でないと判断した場合を除きます。
• スクリーニング時、仰臥位の平均心拍数 (HR) が 1 分あたり 40 ～ 100 回の範囲外であること。
• 過去 12 か月以内に、放射線被ばく、核医学処置、または過剰な X 線の監視を必要とする職業に就いたことがある。
• -治験薬の初回投与の7日前からフォローアップ訪問まで、禁止されている飲食物の消費を控えることができません。
• この研究に参加すると、90 日間で 550 mL を超える血液または血液製剤が提供されます。
• Entero-Testカプセルの使用を含む、手順に従うことを望まない、またはできない。
• -スクリーニング前の6か月間の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチンを含む製品の定期的な使用を示す尿中コチニンレベル。
• -研究から6か月以内の薬物乱用または依存の履歴。
• -ダプロデュスタットまたはその成分に対する過敏症の病歴、または治験責任医師またはGSK医療モニターの意見で参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーの病歴。