感染後機能性消化管障害の疫学と病態生理学
急性細菌性胃腸炎のエピソードの後に、下痢や便秘を伴う慢性的な腹痛を発症する人もいます。 これらの症状は、感染後の過敏性腸症候群 (IBS) と一致する可能性があり、急性感染症が終わった後も長く続く可能性があります。 特定の個人がこれらの症状を発症し、他の人が発症しない正確な理由は正確には明らかではありません.
研究者は、消化管の透過性 (腸の粘膜を横切る内容物の移動) と通過 (消化管を通る食物の移動) の変化を研究しています。 研究者は、この障害の発症に関連する遺伝的危険因子があるかどうかも研究しています.
調査の概要
状態
詳細な説明
疾病管理予防センター (CDC) は、毎年およそ 6 人に 1 人のアメリカ人 (または 4,800 万人) が食品媒介疾患に接触していると推定しています。 CDC はまた、発展途上国に旅行する個人の 20 ~ 40% が旅行者下痢症になると推定しています。 急性エピソードが終わった後でも、これらの病気による罹患率があります。 このように、急性感染性胃腸炎 (IGE) に苦しむ患者の最大 3 分の 1 が、ほとんどの場合、食品由来の流行や旅行に起因して、過敏性腸症候群 (IBS) などの慢性胃腸 (GI) 疾患を発症します。 さらに、最近の研究では、配備中に IGE に苦しんだ軍人は、配備後に IBS に苦しむ可能性が高いことが示唆されています。 この障害は、感染後 IBS (PI-IBS) として説明されています。
PI-IBS 患者は、反復性の衰弱性の腹痛と腸機能の変化 (下痢および/または便秘) に苦しみ、急性 IGE エピソードが終わってから 8 年以上症状が続くことがあります。 米国人口の最大 15% が IBS に苦しんでいると推定されています。 この障害は、患者の日常機能、全体的な生活の質に大きな影響を与え、仕事の生産性を低下させます。 この病気の影響にもかかわらず、過敏性腸症候群の治療オプションの成功は限られており、満たされていない重要なニーズがあります。 根底にある病態生理学的メカニズムの理解の欠如は、効果的な治療法の開発を妨げてきました。 この障害の理解を深めるには、さらなる研究が必要です。 急性 IGE のエピソード後の PI-IBS の発症は、PI-IBS および一般的な IBS の根底にある危険因子とメカニズムを研究するための独自のモデルとして機能します。 研究者らは、地域社会で急性 IGE のエピソードに苦しんでいる個人の間で、IBS の発症に関与する疫学的危険因子と病態生理学的メカニズムを研究することを提案しています。
IBS の病態生理には、消化管運動、感覚、粘膜防御、免疫機能、および心理社会的要因の異常が含まれます。 研究者らは、急性IGEに苦しんでいた患者のPI-IBS発症の予測因子として、全体的なリスクと患者の人口統計、病原体および病気に関連する特性を調査することを提案しています。 さらに、研究者は、この障害の発症につながる病態生理学的メカニズムを特定したいと考えています。
これらの目標を達成するために、研究者はミネソタ州保健省 (MDH) との協力関係を確立することを提案しています。MDH は、ミネソタ州で急性 IGE およびその他の報告可能な病気の細菌および寄生虫症例の積極的な監視を行っています。制御の取り組みを優先します。 この提案では、レトロスペクティブおよび将来のコホートを確立する予定です。 これらの患者のランダムに選択されたサブセットは、メイヨー クリニックに招待され、消化管運動性、透過性、結腸生検のための内視鏡検査、メカニズムに関する情報を提供するためにすべて検証済みの技術を使用した多様な血液および便検査の評価を含む詳細な調査が行われます。 PI-IBSの。 研究者はまた、PI-IBS 患者の組織におけるバリア機能経路遺伝子の変異を調査し、PI-IBS に対する感受性の増加に対する免疫活性化とバリア機能の制御におけるこれらの遺伝子変異の寄与を理解する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
感染性IBS症例後の包含基準:
- Rome III基準によるIBS
- 腹部手術なし(ヘルニア、帝王切開、子宮摘出術、虫垂切除術、胆嚢摘出術を除く)
IBS コントロールなしの感染後 包含基準:
- Rome III基準によるIBSなし
- 腹部手術なし(ヘルニア、帝王切開、子宮摘出術、虫垂切除術、胆嚢摘出術を除く)
感染性 IBS 症例後および IBS コントロールなしの感染性後 除外基準:
- -IBSまたは炎症性腸疾患(IBD)(クローン病または潰瘍性大腸炎)、顕微鏡的大腸炎またはセリアック病の既往歴
- スクラロース、アスパルテーム、ラクツロース、マンニトールなどの人工甘味料の摂取は、研究開始の 2 日前に行われます。たとえば、避けるべき食品はシュガーレスのガムまたはミント、ダイエット ソーダです。
-研究開始の7日前に、胃腸の通過に影響を与える可能性のある処方箋、店頭、または漢方薬の摂取
- ロペラミド、コレスチラミン、アロセトロンなど、IBSのために特別に取られた治療
- セロトニン4型(5-HT4)、セロトニン受容体2B(5-HT2b)または5-HT3受容体(テガセロド、オンダンセトロン、トロピセトロン、グラニセトロン、ドラセトロン、ミルタザピンなど)で薬理活性が知られている薬物
- すべての麻薬(コデイン、モルヒネ、プロポキシフェンなどの単独または組み合わせ)
- 抗コリン剤(ジシクロミン、ヒヨスチアミン、プロパンテリンなど)
- ウルトラム
GIの準備
- 制吐剤(例:トリメトベンズアミド、プロメタジン、プロクロルペラジン、ジメンヒドリナート、ヒドロキシジン)
- 浸透性下剤(例:ラクツロース、ソルビトール、またはミララックスやグリコラックスなどのポリエチレングリコール(PEG)溶液)
- 運動促進薬(シサプリド、メトクロプラミド、イトプリド、ドンペリドンなど)
- 抗ムスカリン剤
- ハッカ油
- 抗生物質の全身投与、リファキシミン、メトロニダゾール
- 妊娠中または妊娠を希望している女性(放射線被ばくによる)
- 出血性疾患または粘膜生検からの出血のリスクを高める薬
ヘルシー コントロールの包含基準:
- 腹部手術なし(ヘルニア、帝王切開、子宮摘出術、虫垂切除術、胆嚢摘出術を除く)
- 過去2年以内に急性胃腸炎、食中毒、または旅行関連の下痢の病歴がない。
健康管理の除外基準:
- -IBSまたはIBD(クローン病または潰瘍性大腸炎)、顕微鏡的大腸炎またはセリアック病の既往歴
- スクラロース、アスパルテーム、ラクツロース、マンニトールなどの人工甘味料の摂取は、研究開始の 2 日前に行われます。たとえば、避けるべき食品はシュガーレスのガムまたはミント、ダイエット ソーダです。
-研究開始の7日前に、胃腸の通過に影響を与える可能性のある処方箋、店頭、または漢方薬の摂取
- ロペラミド、コレスチラミン、アロセトロンなど、IBSのために特別に取られた治療
- 5-HT4、5-HT2b または 5-HT3 受容体で既知の薬理学的活性を有する薬物 (テガセロド、オンダンセトロン、トロピセトロン、グラニセトロン、ドラセトロン、ミルタザピンなど)
- すべての麻薬(コデイン、モルヒネ、プロポキシフェンなどの単独または組み合わせ)
- 抗コリン剤(ジシクロミン、ヒヨスチアミン、プロパンテリンなど)
- ウルトラム
GIの準備
- 制吐剤(例:トリメトベンズアミド、プロメタジン、プロクロルペラジン、ジメンヒドリナート、ヒドロキシジン)
- 浸透性下剤(例:ラクツロース、ソルビトール、または Miralax や Glycolax などの PEG 溶液)
- 運動促進薬(シサプリド、メトクロプラミド、イトプリド、ドンペリドンなど)
- 抗ムスカリン剤
- ハッカ油
- 抗生物質の全身投与、リファキシミン、メトロニダゾール
- 妊娠中または妊娠を希望している女性(放射線被ばくによる)
- 出血性疾患または粘膜生検からの出血のリスクを高める薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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感染性 IBS 症例の投稿
-過去2年以内に急性細菌性胃腸炎に罹患し、感染後過敏性腸症候群(IBS)を示唆する可能性のある症状を発症した被験者。
被験者は、血液サンプルのDNA分析、結腸生検を伴う柔軟なS状結腸鏡検査、小腸および結腸の消化管透過性、および便サンプル分析を受けます。
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IBSに関与している可能性のある遺伝子のDNA分析。
結腸の内層の生検が行われる被験者の結腸下部の内視鏡検査。
胃、小腸、結腸の通過を測定する検証済みのシンチグラフィ法が使用されます。
糞便サンプルは、上清を抽出するために使用されます。
これらの上清は、T84 単層に対するバリア効果を決定するためにチャンバー設定を使用して研究されます。
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IBSコントロールなしの感染症後
-過去2年以内に急性細菌性胃腸炎に苦しんでおり、感染後過敏性腸症候群(IBS)を示唆する症状を発症していない被験者。
被験者は、血液サンプルのDNA分析、結腸生検を伴う柔軟なS状結腸鏡検査、小腸および結腸の消化管透過性、および便サンプル分析を受けます。
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IBSに関与している可能性のある遺伝子のDNA分析。
結腸の内層の生検が行われる被験者の結腸下部の内視鏡検査。
胃、小腸、結腸の通過を測定する検証済みのシンチグラフィ法が使用されます。
糞便サンプルは、上清を抽出するために使用されます。
これらの上清は、T84 単層に対するバリア効果を決定するためにチャンバー設定を使用して研究されます。
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健康管理
健康なボランティア;被験者は、血液サンプルのDNA分析、結腸生検を伴う柔軟なS状結腸鏡検査、小腸および結腸の消化管透過性、および便サンプル分析を受けます。
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IBSに関与している可能性のある遺伝子のDNA分析。
結腸の内層の生検が行われる被験者の結腸下部の内視鏡検査。
胃、小腸、結腸の通過を測定する検証済みのシンチグラフィ法が使用されます。
糞便サンプルは、上清を抽出するために使用されます。
これらの上清は、T84 単層に対するバリア効果を決定するためにチャンバー設定を使用して研究されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間での結腸の幾何学的中心
時間枠:24時間
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シンチグラフィ法は、結腸通過を測定するために使用されます。
同位体は活性炭粒子に吸着され、遅延放出カプセルで結腸に送達されます。
前方および後方のガンマ画像が 1 時間ごとに撮影されます。
幾何学的中心 (GC) は、さまざまな結腸領域のカウントの加重平均です。
スケールの範囲は 1 ~ 5 です。高い GC はより速い結腸通過を意味し、GC 1 はすべての同位体が上行結腸にあることを意味し、GC 5 はすべての同位体が便にあることを意味します。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過敏性腸症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア