감염 후 기능적 위장관 장애의 역학 및 병태생리학
일부 사람들은 급성 세균성 위장염 발병 후 설사 또는 변비를 동반한 만성 복통이 발생합니다. 이러한 증상은 감염 후 과민성 대장 증후군(IBS)과 일치할 수 있으며 급성 감염이 끝난 후에도 오래 지속될 수 있습니다. 특정 개인이 이러한 증상을 보이는 반면 다른 사람은 그렇지 않은 정확한 이유는 명확하지 않습니다.
연구자들은 위장 투과성(장 내벽을 가로지르는 내용물의 이동) 및 통과(위장관을 통한 음식 이동)의 변화를 연구하고 있습니다. 연구자들은 또한 이 장애의 발병과 관련된 유전적 위험 요소가 있는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
질병통제예방센터(CDC)는 매년 미국인 6명 중 1명(또는 4,800만 명)이 식중독에 걸리는 것으로 추산합니다. CDC는 또한 개발도상국을 여행하는 개인의 20~40%가 여행자 설사에 걸리는 것으로 추산합니다. 급성 에피소드가 끝난 후에도 이러한 질병으로 인한 이환율이 있습니다. 따라서 급성 감염성 위장염(IGE)을 앓고 있는 환자의 최대 1/3은 대부분 식중독 발병 또는 여행으로 인해 과민성 대장 증후군(IBS)과 같은 만성 위장관 질환을 앓게 됩니다. 또한 최근 연구에 따르면 배치 중에 IGE를 앓은 군인은 배치 후 IBS로 고통받을 가능성이 더 높습니다. 이 장애는 감염 후 IBS(PI-IBS)로 설명되었습니다.
PI-IBS 환자는 재발성 쇠약 복통 및 장 기능 변경(설사 및/또는 변비)을 앓고 있으며 증상은 급성 IGE 에피소드가 끝난 후 8년 이상 지속될 수 있습니다. 미국 인구의 최대 15%가 IBS로 고통받는 것으로 추정됩니다. 이 장애는 환자의 일상 기능, 전반적인 삶의 질에 중대한 영향을 미치고 작업 생산성의 손실을 초래합니다. 이 질병의 영향에도 불구하고 IBS에 대한 치료 옵션은 상당한 미충족 요구와 함께 제한적인 성공을 거두었습니다. 근본적인 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해 부족은 효과적인 치료법의 개발을 방해했습니다. 이 장애에 대한 이해를 높이려면 더 많은 연구가 필요합니다. 급성 IGE의 에피소드 후 PI-IBS의 개발은 일반적으로 PI-IBS 및 IBS의 기본이 되는 위험 요인 및 메커니즘을 연구하는 고유한 모델 역할을 합니다. 연구자들은 지역사회에서 급성 IGE 에피소드로 고통받는 개인들 사이에서 IBS 발달과 관련된 역학적 위험 요인과 병태생리학적 메커니즘을 연구할 것을 제안합니다.
IBS의 병태생리는 위장관 운동성, 감각, 점막 방어, 면역 기능 및 심리사회적 요인의 이상을 포함합니다. 연구자들은 급성 IGE를 앓았던 환자들 사이에서 PI-IBS 발달의 예측인자로서 전반적인 위험과 환자 인구통계학적, 병원체 및 질병 관련 특성을 조사할 것을 제안합니다. 또한 연구자들은 이 장애의 발달로 이어지는 병리생리학적 메커니즘을 결정하기를 원합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 연구원들은 미네소타에서 급성 IGE 및 기타 보고 가능한 질병의 세균 및 기생충 사례에 대한 능동적 감시를 수행하는 미네소타 보건부(MDH)와의 협력을 구축할 것을 제안합니다. 제어 노력을 우선시합니다. 우리는 이 제안에서 후향적 및 전향적 코호트를 설정할 계획입니다. 이들 환자 중 무작위로 선택된 하위 집합은 위장관 운동성 평가, 투과성, 결장 생검을 위한 내시경 검사, 메카니즘에 대한 정보를 제공하기 위해 모두 검증된 기술을 사용한 다양한 혈액 및 대변 분석을 포함한 자세한 조사를 위해 Mayo Clinic에 초대됩니다. PI-IBS의. 연구자들은 또한 PI-IBS 환자의 조직에서 장벽 기능 경로 유전자의 변이를 조사하고 PI-IBS에 대한 감수성 증가에 대한 면역 활성화 및 장벽 기능 제어에 대한 이러한 유전적 변이의 기여를 이해할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
감염 후 IBS 사례 포함 기준:
- 로마 III 기준에 의한 IBS
- 복부 수술 없음(탈장, 제왕절개, 자궁 절제술, 충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
IBS 대조군이 없는 감염 후 포함 기준:
- 로마 III 기준에 따른 IBS 없음
- 복부 수술 없음(탈장, 제왕절개, 자궁 절제술, 충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
감염 후 IBS 사례 및 IBS가 없는 감염 후 제어 제외 기준:
- IBS 또는 염증성 장질환(IBD)(크론병 또는 궤양성 대장염), 현미경적 대장염 또는 셀리악병의 이전 병력
- 연구가 시작되기 2일 전에 수크랄로스, 아스파탐, 락툴로스 또는 만니톨과 같은 인공 감미료 섭취(예: 피해야 할 음식은 무설탕 껌 또는 박하 및 다이어트 소다)
연구가 시작되기 7일 전에 위장 통과에 영향을 미칠 수 있는 일반의약품 또는 한약 복용
- 로페라미드, 콜레스티라민, 알로세트론을 포함하여 IBS에 대해 특별히 취한 모든 치료
- 세로토닌 4형(5-HT4), 세로토닌 수용체 2B(5-HT2b) 또는 5-HT3 수용체(예: 테가세로드, 온단세트론, 트로피세트론, 그라니세트론, 돌라세트론, 미르타자핀)에서 약리학적 활성이 알려진 약물
- 모든 마약(예: 코데인, 모르핀, 프로폭시펜 단독 또는 조합)
- 항콜린제(예: 디시클로민, 히오시아민, 프로판텔린)
- 울트라엠
GI 준비
- 메스꺼움 방지제(예: 트리메토벤자미드, 프로메타진, 프로클로르페라진, 디멘하이드리네이트, 하이드록시진)
- 삼투성 완하제(예: Miralax 및 Glycolax와 같은 락툴로스, 소르비톨 또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 용액)
- 운동 촉진제(예: 시사프리드, 메토클로프라미드, 이토프리드, 돔페리돈)
- 항무스카린제
- 페퍼민트 오일
- 전신 항생제, 리팍시민, 메트로니다졸
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 모든 여성(방사선 피폭으로 인해)
- 점막 생검에서 출혈 위험을 증가시키는 출혈 장애 또는 약물
건강한 대조군 포함 기준:
- 복부 수술 없음(탈장, 제왕절개, 자궁 절제술, 충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
- 지난 2년 이내에 급성 위장염, 식중독 또는 여행 관련 설사의 병력이 없습니다.
건강한 대조군 제외 기준:
- IBS 또는 IBD(크론병 또는 궤양성 대장염), 현미경적 대장염 또는 셀리악병의 이전 병력
- 연구가 시작되기 2일 전에 수크랄로스, 아스파탐, 락툴로스 또는 만니톨과 같은 인공 감미료 섭취(예: 피해야 할 음식은 무설탕 껌 또는 박하 및 다이어트 소다)
연구가 시작되기 7일 전에 위장 통과에 영향을 미칠 수 있는 일반의약품 또는 한약 복용
- 로페라미드, 콜레스티라민, 알로세트론을 포함하여 IBS에 대해 특별히 취한 모든 치료
- 5-HT4, 5-HT2b 또는 5-HT3 수용체에서 약리학적 활성이 알려진 약물(예: tegaserod, ondansetron, tropisetron, granisetron, dolasetron, mirtazapine)
- 모든 마약(예: 코데인, 모르핀, 프로폭시펜 단독 또는 조합)
- 항콜린제(예: 디시클로민, 히오시아민, 프로판텔린)
- 울트라엠
GI 준비
- 메스꺼움 방지제(예: 트리메토벤자미드, 프로메타진, 프로클로르페라진, 디멘하이드리네이트, 하이드록시진)
- 삼투성 완하제(예: Miralax 및 Glycolax와 같은 락툴로스, 소르비톨 또는 PEG 용액)
- 운동 촉진제(예: 시사프리드, 메토클로프라미드, 이토프리드, 돔페리돈)
- 항무스카린제
- 페퍼민트 오일
- 전신 항생제, 리팍시민, 메트로니다졸
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 모든 여성(방사선 피폭으로 인해)
- 점막 생검에서 출혈 위험을 증가시키는 출혈 장애 또는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
감염 후 IBS 사례
지난 2년 이내에 급성 세균성 위장염을 앓았고 감염 후 과민성 대장 증후군(IBS)을 암시할 수 있는 일부 증상이 나타난 피험자.
피험자는 혈액 샘플의 DNA 분석, 결장 생검을 통한 유연한 구불창자경 검사, 소장 및 결장 위장관 투과성, 대변 샘플 분석을 받게 됩니다.
|
IBS와 관련된 유전자의 DNA 분석.
결장 내벽의 생검을 수행할 피험자의 하부 결장 내시경 검사.
위, 소장 및 결장 통과를 측정하기 위해 검증된 신티그래픽 방법이 사용됩니다.
대변 샘플은 상청액을 추출하는 데 사용됩니다.
이러한 상등액은 T84 단층에 대한 장벽 효과를 결정하기 위해 챔버 설정을 사용하여 연구될 것입니다.
|
|
IBS 제어 없이 감염 후
지난 2년 이내에 급성 세균성 위장염을 앓았으며 감염 후 과민성 대장 증후군(IBS)을 시사하는 증상이 나타나지 않은 피험자.
피험자는 혈액 샘플의 DNA 분석, 결장 생검을 통한 유연한 구불창자경 검사, 소장 및 결장 위장관 투과성, 대변 샘플 분석을 받게 됩니다.
|
IBS와 관련된 유전자의 DNA 분석.
결장 내벽의 생검을 수행할 피험자의 하부 결장 내시경 검사.
위, 소장 및 결장 통과를 측정하기 위해 검증된 신티그래픽 방법이 사용됩니다.
대변 샘플은 상청액을 추출하는 데 사용됩니다.
이러한 상등액은 T84 단층에 대한 장벽 효과를 결정하기 위해 챔버 설정을 사용하여 연구될 것입니다.
|
|
건강한 통제
건강한 지원자; 피험자는 혈액 샘플의 DNA 분석, 결장 생검을 통한 유연한 구불창자경 검사, 소장 및 결장 위장관 투과성, 대변 샘플 분석을 받게 됩니다.
|
IBS와 관련된 유전자의 DNA 분석.
결장 내벽의 생검을 수행할 피험자의 하부 결장 내시경 검사.
위, 소장 및 결장 통과를 측정하기 위해 검증된 신티그래픽 방법이 사용됩니다.
대변 샘플은 상청액을 추출하는 데 사용됩니다.
이러한 상등액은 T84 단층에 대한 장벽 효과를 결정하기 위해 챔버 설정을 사용하여 연구될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간에 결장 기하학적 중심
기간: 24 시간
|
결장 통과를 측정하기 위해 신티그래픽 방법이 사용됩니다.
동위 원소는 활성탄 입자에 흡착되어 지연 방출 캡슐에서 결장으로 전달됩니다.
전방 및 후방 감마 이미지는 매시간 촬영됩니다.
기하 중심(GC)은 서로 다른 결장 영역에 있는 계수의 가중 평균입니다.
척도 범위는 1에서 5까지입니다. 높은 GC는 더 빠른 결장 이동을 의미하고, GC 1은 모든 동위원소가 상행 결장에 있음을 의미하고, GC 5는 모든 동위원소가 대변에 있음을 의미합니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-006529
- UL1TR000135 (미국 NIH 보조금/계약)
- K23DK103911 (NIH : 국립보건원)
- P30DK084567 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
혈액 샘플의 DNA 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨