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アシュート大学小児病院の腎臓病棟における腎尿細管アシドーシスの発生率

2017年8月30日 更新者：Sally Ezzat Shafik mikhail、Assiut University

アシュート大学小児病院 (AUCH) の腎臓病棟における腎尿細管アシドーシスの発生率

アシュート大学小児病院の小児における腎尿細管性アシドーシスの臨床的および生化学的特徴と種類に関する要約された情報を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腎尿細管アシドーシス (RTA) という用語は、重炭酸塩 (HCO3_) の再吸収、水素イオン (H_) の排泄、またはその両方における一連の輸送障害に適用されます。 この状態は 1935 年に初めて報告され、1946 年に腎尿細管障害として確認され、1951 年に「尿細管性アシドーシス」と命名されました。 RTA症候群は、比較的正常なGFRと、高塩素血症および正常な血漿陰イオンギャップを伴う代謝性アシドーシスによって特徴付けられます。

RTA は 4 つの主要な形式に分類されます: 遠位、近位、高カリウム血症、複合 RTA。 遠位 RTA は尿酸分泌の減少に関連し、近位 RTA ( pRTA ) は重炭酸塩 (HCO3_) 再吸収障害を特徴とし、高カリウム血症 RTA はアルドステロン欠乏または抵抗によって生じる酸塩基障害であり、複合 RTA は炭酸脱水酵素 II 欠乏によるものです。 電解質および酸塩基障害は、各障害の重要な要素です。

pRTA の患者は、生後 1 年目に成長障害を呈します。 その他の症状には、多尿、脱水（ナトリウム喪失による）、食欲不振、嘔吐、便秘、筋緊張低下などがあります。 原発性ファンコーニ症候群の患者には、くる病などのリン酸塩消耗に続発する追加の症状があります。 低カリウム血症および関連する症状も、ファンコーニ症候群の症例に限定されています。

Distal RTA は、非アニオンギャップ代謝性アシドーシスや成長障害など、pRTA の機能と機能を共有しています。遠位 RTA の際立った特徴には、腎石灰化症と高カルシウム尿症が含まれます。近位 RTA と遠位 RTA の組み合わせは、さまざまな臓器やシステムにおける遺伝性の炭酸脱水酵素 II 欠損症の結果として観察されるタイプです。

IV 型 RTA の患者は、生後数年で成長障害を示すことがあります。 多尿と脱水（塩分の浪費による）が一般的です。 臨床検査では、高カリウム血症の非陰イオンギャップ代謝性アシドーシスが明らかになりました。 尿はアルカリ性または酸性の場合があります。 尿中ナトリウム濃度が高く、尿中カリウム濃度が不適切に低い場合は、アルドステロンの影響がないことを反映しています。

RTAが疑われる患者の評価における最初のステップは、正常な陰イオンギャップ代謝性アシドーシスの存在を確認し、電解質異常を特定し、腎機能を評価し、下痢などの重炭酸塩損失の他の原因を除外することです.

すべての形態の RTA における治療の主力は、重炭酸塩の補充です。 pRTA の患者は、多くの場合、最大 20 mEq/kg/24 時間の大量の重炭酸塩を必要とします。 患者の要件はさまざまですが、遠位 RTA の基本的な要件は、一般的に 2 ～ 4 mEq/kg/24 時間の範囲です。 IV型RTAの患者は、ナトリウムカリウム交換樹脂による高カリウム血症の長期治療が必要になる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• すべての症例は、低カリウム血症と正常な陰イオンギャップ高塩素血症性代謝性アシドーシスを呈し、比較的正常な糸球体濾過率を示しました。

説明

包含基準:

  • 年齢 : 1 歳から 18 歳まで。
  • 性別 : 男性と女性の両方の性別。
  • すべての症例は、低カリウム血症および比較的正常な糸球体濾過率を伴う正常な陰イオンギャップ高塩素血症性代謝性アシドーシスを示しました。

除外基準:

  • 急性下痢。
  • 尿路変更。
  • 低炭酸ガス血症後。
  • 閉塞後利尿。
  • 間質性腎炎。
  • 活動性尿路感染症。
  • 薬の摂取は尿の酸性化を妨げます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに尿細管性アシドーシスと診断された症例の割合
時間枠：ベースライン
代謝性アシドーシス、発育不全および多尿によって提示され、動脈血ガス、血液アニオンギャップ、血清電解質、腎機能検査および尿分析によってRTAと診断された症例の割合。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RTAの各タイプの症例の割合
時間枠：ベースライン
これは、血清 K+ と尿 PH の測定によるものです。近位 RTA では尿 PH < 5.5 で血清 K+ が正常または低レベル、遠位 RTA では尿 PH > 5.5 で血清 K + が正常または低レベル。 高カリウム血症タイプ 4 RTA では尿 PH < 5.5 で血清 K+ が高レベル、尿 PH > 5.5 では血清 K+ が高レベルで電位欠損遠位 RTA
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTA in childern

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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