医療支援による生殖モニタリングの改善 (NGAMP)
2017年9月4日 更新者：Rennes University Hospital
医療支援による生殖 (MAP) モニタリングの改善
医療的出産支援（MAP）における患者ケアには、エストラジオール率の推移を綿密かつ定期的に監視する必要があります。 このモニタリングにより、ゴナドトロピンによる治療を最長 10 ～ 15 日間行うまで、各女性の投与量と治療期間を正確に調整することができます (24 時間または 48 時間ごと)。 エストラジオール (E2) は、成長する卵胞によって分泌され、卵胞の成長と成熟を反映します。 その血漿投与量により、刺激に対する卵巣の反応を監視することが可能になります。
このモニタリングには、仕事生活の中断、ストレス、疲労など、治療に対する反応を変える可能性があるいくつかの制約が伴います。
調査の概要
詳細な説明
すでに深刻なストレスにさらされている患者の快適さを改善するために、このモニタリングの簡素化が提案されています。
エストラジオールレベルのモニタリングを簡素化するための即時放出全血検査の開発は、患者の管理に大きな快適さをもたらすでしょう。
これらの患者は重大な精神的および身体的ストレスにさらされており、この検査の開発により、結果として生じる悪影響が軽減されるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣刺激モニタリングのためにレンヌ大学病院のMAPセンターで追跡調査を受けた女性たち
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 患者は卵巣刺激のモニタリングのために追跡調査を受けた。
- プロトコールに関する情報を受け取り、参加に同意したこと
除外基準:
- 正義、後見、または保佐の保護を受けている成人
- 自由を奪われた人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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卵巣刺激を受けた女性
卵巣刺激モニタリングのためにレンヌ大学病院のMAPセンターで女性の追跡調査 エストラジオールの投与量
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この研究は、フランスの企業（NGBiotech）が特許を取得した、妊娠検査薬と同様に膜上の移動による側方流動を利用した毛細管血液検査を使用するコンセプトに基づいています。 したがって、この研究は、卵巣刺激のモニタリング中のエストラジオール投与量の迅速検査の実現可能性研究です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの成功率
時間枠：1時間
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結果が得られたテストの数 (値は何でも)
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度
時間枠：学習完了までに平均1か月
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真陽性の検査結果の割合（ゴールドスタンダードとしての血液サンプル中のエストラジオールレベルとの比較）
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学習完了までに平均1か月
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特異性
時間枠：学習完了までに平均1か月
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真陰性の検査結果の割合（ゴールドスタンダードとしての血液サンプル中のエストラジオールレベルとの比較）
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学習完了までに平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Celia RAVEL, MD, PhD、Chu Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月15日
一次修了 (予想される)
2018年6月15日
研究の完了 (予想される)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月4日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月4日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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