Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad medicinskt assisterad fortplantningsövervakning (NGAMP)

4 september 2017 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Förbättrad övervakning av medicinskt assisterad fortplantning (MAP).

Patientvård i Medically Assisted Procreation (MAP) kräver en noggrann och regelbunden övervakning av utvecklingen av östradiolfrekvensen. Denna övervakning gör att dosen och behandlingens varaktighet kan justeras exakt för varje kvinna (var 24:e eller 48:e timme) upp till 10 till 15 dagars behandling med gonadotropiner. Östradiol (E2) utsöndras av de växande äggstocksfolliklarna och återspeglar deras tillväxt och mognad. Dess plasmadosering gör det möjligt att övervaka äggstockarnas svar på stimulering.

Denna övervakning involverar flera begränsningar, bland annat störningar i arbetslivet, stress, trötthet som kan förändra svaret på behandlingen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att förbättra komforten för patienter som redan är under svår stress, föreslås en förenkling av denna övervakning. Utvecklingen av ett helblodstest med omedelbar frisättning för förenklad övervakning av östradiolnivåer kommer att ge avsevärd komfort i behandlingen av patienter. Dessa patienter utsätts för betydande känslomässig och fysisk stress och utvecklingen av detta test kommer att minska de negativa konsekvenserna som blir resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor följde efter i MAP-centret på Rennes universitetssjukhus för övervakning av äggstocksstimulering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år
  • Patienten följdes för övervakning av äggstocksstimulering;
  • Efter att ha fått information om protokollet och gett samtycke till att delta

Exklusions kriterier:

  • Vuxen under skydd av rättvisa, förmynderskap eller kuratorskap
  • frihetsberövade personer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med äggstocksstimulering
Kvinnor följdes i MAP-centret på Rennes universitetssjukhus för övervakning av ovariestimulering. Dosering av östradiol
Diagnostiskt test: Dosering av östradiol

Studien är baserad på ett koncept som använder kapillärblodprover med hjälp av lateralt flöde genom migration på membran på liknande sätt som ett graviditetstest, patenterat av ett franskt företag (NGBiotech).

Denna studie är därför en förstudie av ett snabbtest för östradioldosering under övervakning av äggstocksstimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen framgångsrika tester
Tidsram: 1 timme
Antal tester som ger ett resultat (oavsett värde)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Frekvens för sanna positiva testresultat (jämförelse med östradiolnivå i blodprov, som guldstandard)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Specificitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
Frekvens för sanna negativa testresultat (jämförelse med östradiolnivå i blodprov, som guldstandard)
Genom avslutad studie i snitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC15_3019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dosering av östradiol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera