Verbeterde medisch begeleide voortplantingsbewaking (NGAMP)
Verbeterde monitoring van medisch geassisteerde voortplanting (MAP).
Patiëntenzorg bij medisch geassisteerde voortplanting (MAP) vereist een nauwgezette en regelmatige monitoring van de evolutie van de oestradiolsnelheid. Door deze monitoring kunnen de dosis en de duur van de behandeling nauwkeurig worden aangepast voor elke vrouw (elke 24 of 48 uur) tot 10 tot 15 dagen behandeling met gonadotrofines. Oestradiol (E2) wordt uitgescheiden door de groeiende ovariële follikels en weerspiegelt hun groei en volwassenheid. De plasmadosering maakt het mogelijk om de ovariële respons op stimulatie te volgen.
Deze monitoring brengt verschillende beperkingen met zich mee, waaronder verstoring van het werkleven, stress, vermoeidheid die de reactie op de behandeling kunnen veranderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ouder dan 18 jaar
- Patiënt gevolgd voor monitoring van ovariële stimulatie;
- Informatie over het protocol hebben ontvangen en toestemming hebben gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassene onder bescherming van justitie, voogdij of curatele
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met ovariële stimulatie
Vrouwen volgden in het MAP-centrum van het Universitair Ziekenhuis van Rennes voor monitoring van ovariële stimulatie. Dosering van oestradiol
|
De studie is gebaseerd op een concept waarbij gebruik wordt gemaakt van capillaire bloedtesten met behulp van laterale stroming door migratie op een membraan, vergelijkbaar met een zwangerschapstest, gepatenteerd door een Frans bedrijf (NGBiotech). Deze studie is daarom een haalbaarheidsstudie van een sneltest voor oestradioldosering tijdens monitoring van ovariële stimulatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage succesvolle tests
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aantal tests dat een resultaat oplevert (ongeacht de waarde)
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Percentage echt positieve testresultaten (vergelijking met oestradiolgehalte in bloedmonster, als gouden standaard)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Percentage echt negatieve testresultaten (vergelijking met oestradiolgehalte in bloedmonster, als gouden standaard)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC15_3019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dosering van oestradiol
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
University of HelsinkiPäivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland; Finnish Medical Foundation; Emil...VoltooidHart-en vaatziekte | Postmenopauzale vasomotorische symptomenFinland
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooid
-
Novo Nordisk A/SVoltooidMenopauze | Postmenopauzale vaginale atrofie
-
Boehringer IngelheimIngetrokkenLeukemie, lymfatische, chronische, B-cel
-
Novo Nordisk A/SVoltooidGezond | MenopauzeDuitsland
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendHart-en vaatziekte | Borstkanker | Osteoporose | Menopauze SyndroomChina
-
Line CleemannNovo Nordisk A/S; The County of Frederiksborg; The foundation of Kaptajnløjtnant... en andere medewerkersVoltooidTurner syndroomDenemarken
-
London North West Healthcare NHS TrustBeëindigdFecale incontinentieVerenigd Koninkrijk