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Migliore monitoraggio della procreazione medicalmente assistita (NGAMP)

4 settembre 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital

Miglioramento del monitoraggio della procreazione medicalmente assistita (MAP).

La cura del paziente in procreazione medicalmente assistita (MAP) richiede un attento e regolare monitoraggio dell'evoluzione del tasso di estradiolo. Questo monitoraggio consente di aggiustare accuratamente la dose e la durata del trattamento per ciascuna donna (ogni 24 o 48 ore) fino a 10-15 giorni di trattamento con gonadotropine. L'estradiolo (E2) è secreto dai follicoli ovarici in crescita e riflette la loro crescita e maturità. Il suo dosaggio plasmatico permette di monitorare la risposta ovarica alla stimolazione.

Questo monitoraggio comporta diversi vincoli tra cui l'interruzione della vita lavorativa, lo stress, l'affaticamento che possono alterare la risposta al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di migliorare il comfort dei pazienti già sottoposti a forte stress, si propone di semplificare questo monitoraggio. Lo sviluppo di un esame del sangue intero a rilascio immediato per il monitoraggio semplificato dei livelli di estradiolo fornirà un notevole comfort nella gestione dei pazienti. Questi pazienti sono sottoposti a un notevole stress emotivo e fisico e lo sviluppo di questo test ridurrà le conseguenze negative che ne derivano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne seguite nel centro MAP dell'Ospedale Universitario di Rennes per il monitoraggio della stimolazione ovarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni
  • Paziente seguita per il monitoraggio della stimolazione ovarica;
  • Dopo aver ricevuto informazioni sul protocollo e dato il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Adulto sotto tutela della giustizia, tutela o curatela
  • Persone private della libertà.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con stimolazione ovarica
Donne seguite nel centro MAP dell'Ospedale Universitario di Rennes per il monitoraggio della stimolazione ovarica Dosaggio di estradiolo
Test diagnostico: Dosaggio di estradiolo

Lo studio si basa su un concetto che utilizza esami del sangue capillare utilizzando il flusso laterale per migrazione su membrana in modo simile a un test di gravidanza, brevettato da un'azienda francese (NGBiotech).

Questo studio è quindi uno studio di fattibilità di un test rapido per il dosaggio di estradiolo durante il monitoraggio della stimolazione ovarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di test riusciti
Lasso di tempo: 1 ora
Numero di test che danno un risultato (qualunque sia il valore)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Tasso di risultati di test veramente positivi (confronto con il livello di estradiolo nel campione di sangue, come gold standard)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Specificità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Tasso di risultati dei test veri negativi (confronto con il livello di estradiolo nel campione di sangue, come gold standard)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC15_3019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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