改进医疗辅助生育监测 (NGAMP)
2017年9月4日 更新者：Rennes University Hospital
改进医疗辅助生育 (MAP) 监测
医疗辅助生育 (MAP) 中的患者护理需要密切和定期监测雌二醇率的变化。 这种监测允许为每位女性（每 24 或 48 小时）准确调整治疗剂量和持续时间，最多 10 至 15 天的促性腺激素治疗。 雌二醇 (E2) 由生长中的卵泡分泌，反映它们的生长和成熟度。 它的血浆剂量可以监测卵巢对刺激的反应。
这种监测涉及几个限制因素，其中包括工作生活中断、压力、疲劳，这些都会改变对治疗的反应
研究概览
详细说明
为了提高已经处于严重压力下的患者的舒适度，建议简化这种监测。
开发用于简化雌二醇水平监测的速释全血测试将为患者的管理提供相当大的安慰。
这些患者承受着巨大的情绪和身体压力，而该测试的开发将减少由此产生的负面后果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Rennes University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
女性在雷恩大学医院 MAP 中心接受卵巢刺激监测
描述
纳入标准：
- 18岁以上的女性
- 患者随访监测卵巢刺激；
- 收到有关协议的信息并同意参与
排除标准：
- 受司法保护、监护或管理的成年人
- 被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受卵巢刺激的女性
在雷恩大学医院 MAP 中心随访的妇女进行卵巢刺激监测 雌二醇的剂量
|
该研究基于使用毛细血管血液测试的概念，通过膜上的迁移进行横向流动，类似于妊娠测试，由一家法国公司 (NGBiotech) 获得专利。 因此，本研究是在监测卵巢刺激期间快速检测雌二醇剂量的可行性研究。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试成功率
大体时间：1小时
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产生结果的测试次数（无论值是多少）
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：通过学习完成，平均1个月
|
真阳性测试结果率（与血样中的雌二醇水平比较，作为金标准）
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通过学习完成，平均1个月
|
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特异性
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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真阴性测试结果率（与血样中的雌二醇水平进行比较，作为金标准）
|
通过学习完成，平均1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Celia RAVEL, MD, PhD、Chu Rennes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月15日
初级完成 (预期的)
2018年6月15日
研究完成 (预期的)
2018年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
雌二醇的剂量的临床试验
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University of Stellenbosch完全的
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
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Oregon Health and Science University未知
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The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知