개선된 의료 보조 출산 모니터링 (NGAMP)
2017년 9월 4일 업데이트: Rennes University Hospital
개선된 의료 지원 출산(MAP) 모니터링
MAP(Medical Assisted Procreation)의 환자 관리에는 에스트라디올 비율의 변화에 대한 면밀하고 정기적인 모니터링이 필요합니다. 이 모니터링을 통해 성선자극호르몬으로 치료하는 최대 10~15일까지 각 여성에 대해 복용량과 치료 기간을 정확하게 조정할 수 있습니다(24시간 또는 48시간마다). 에스트라디올(E2)은 성장하는 난포에서 분비되며 난포의 성장과 성숙을 반영합니다. 그것의 혈장 투여량은 자극에 대한 난소 반응을 모니터링하는 것을 가능하게 합니다.
이 모니터링에는 치료에 대한 반응을 바꿀 수 있는 작업 생활 중단, 스트레스, 피로 등 여러 제약 사항이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이미 심한 스트레스를 받고 있는 환자의 편안함을 개선하기 위해 이 모니터링의 단순화가 제안됩니다.
에스트라디올 수치의 단순화된 모니터링을 위한 즉시 방출 전혈 검사의 개발은 환자 관리에 상당한 편의를 제공할 것입니다.
이 환자들은 상당한 정서적, 신체적 스트레스를 받고 있으며 이 테스트의 개발은 그로 인한 부정적인 결과를 줄일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소 자극 모니터링을 위해 Rennes 대학 병원의 MAP 센터에서 여성을 따랐습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 난소 자극을 모니터링하기 위해 환자를 추적했습니다.
- 프로토콜에 대한 정보를 받고 참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 법무부, 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 성인
- 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난소 자극이 있는 여성
난소 자극 모니터링을 위해 Rennes 대학 병원의 MAP 센터에서 여성을 따랐습니다. 에스트라디올의 복용량
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이번 연구는 프랑스 기업(NG바이오텍)이 특허를 취득한 임신테스트기와 유사하게 막 위 이동에 의한 측방유동을 이용한 모세혈관검사를 이용한 개념이다. 따라서 이 연구는 난소 자극을 모니터링하는 동안 에스트라디올 용량에 대한 신속한 테스트의 타당성 연구입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 테스트 비율
기간: 1 시간
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결과를 산출하는 테스트 수(값에 상관없음)
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감광도
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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진양성 검사 결과 비율(골드 스탠다드로 혈액 샘플의 에스트라디올 수치와 비교)
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학습 완료까지 평균 1개월
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특성
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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진음성 검사 결과 비율(금본위제로 혈액 샘플의 에스트라디올 수치와 비교)
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC15_3019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에스트라디올의 복용량에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은