Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett, orvosilag támogatott szaporodási monitorozás (NGAMP)

2017. szeptember 4. frissítette: Rennes University Hospital

Továbbfejlesztett orvosilag segített szaporodás (MAP) monitorozása

A Medically Assisted Procreation (MAP) betegellátása megköveteli az ösztradiolráta alakulásának szoros és rendszeres monitorozását. Ez a megfigyelés lehetővé teszi a dózis és a kezelés időtartamának pontos beállítását minden nő esetében (24 vagy 48 óránként) a gonadotropinokkal végzett 10-15 napos kezelésig. Az ösztradiolt (E2) a növekvő petefészek tüszők választják ki, és ezek növekedését és érettségét tükrözik. Plazmadózisa lehetővé teszi a petefészek stimulációra adott válaszának nyomon követését.

Ez a monitorozás számos korlátot foglal magában, többek között a munkahelyi élet megzavarását, a stresszt, a fáradtságot, amelyek megváltoztathatják a kezelésre adott választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A már súlyos stressz alatt álló betegek komfortérzetének javítása érdekében javasolt a monitorozás egyszerűsítése. Az ösztradiolszint egyszerűsítésére szolgáló azonnali felszabadulású teljes vérvizsgálat kifejlesztése jelentős kényelmet biztosít a betegek kezelésében. Ezek a betegek jelentős érzelmi és fizikai stressznek vannak kitéve, és ennek a tesztnek a kidolgozása csökkenti az ebből eredő negatív következményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Rennes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nők a Rennes-i Egyetemi Kórház MAP-központjában követték a petefészek-stimuláció monitorozását

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • a petefészek-stimuláció monitorozása céljából követett beteg;
  • A jegyzőkönyvről tájékoztatást és a részvételhez való hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Felnőtt az igazságszolgáltatás, a gyámság vagy a gondnokság védelme alatt
  • Szabadságuktól megfosztott személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők petefészek stimulációval
Nőket követtek a Rennes Egyetemi Kórház MAP központjában petefészek stimuláció monitorozására Ösztradiol adagolása
Diagnosztikai vizsgálat: Az ösztradiol adagolása

A tanulmány egy olyan koncepción alapul, amely egy francia cég (NGBiotech) által szabadalmaztatott kapilláris vérvizsgálatot alkalmaz, membránon történő migrációval oldalirányú áramlást alkalmazva, hasonlóan a terhességi teszthez.

Ez a tanulmány tehát egy megvalósíthatósági tanulmány az ösztradiol adagolásának gyorstesztjéről a petefészek-stimuláció monitorozása során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres tesztek aránya
Időkeret: 1 óra
Az eredményt hozó tesztek száma (bármilyen érték is legyen)
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Valódi pozitív teszteredmények aránya (összehasonlítás a vérmintában lévő ösztradiolszinttel, mint arany standard)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Specificitás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Valódi negatív teszteredmények aránya (összehasonlítás a vérmintában lévő ösztradiolszinttel, mint arany standard)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC15_3019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az ösztradiol adagolása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel