Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšené monitorování lékařsky asistovaného plození (NGAMP)

4. září 2017 aktualizováno: Rennes University Hospital

Vylepšené monitorování lékařsky asistované reprodukce (MAP).

Péče o pacienty u lékařsky asistované reprodukce (MAP) vyžaduje pečlivé a pravidelné sledování vývoje množství estradiolu. Toto sledování umožňuje přesně upravit dávku a délku léčby pro každou ženu (každých 24 nebo 48 hodin) až do 10 až 15 dnů léčby gonadotropiny. Estradiol (E2) je vylučován rostoucími ovariálními folikuly a odráží jejich růst a zralost. Jeho plazmatické dávkování umožňuje sledovat reakci vaječníků na stimulaci.

Toto monitorování zahrnuje několik omezení, mezi něž patří narušení pracovního života, stres, únava, které mohou změnit odpověď na léčbu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zlepšení komfortu pacientů již v těžké zátěži je navrženo zjednodušení tohoto sledování. Vývoj testu plné krve s okamžitým uvolňováním pro zjednodušené monitorování hladin estradiolu poskytne značný komfort při léčbě pacientek. Tito pacienti jsou vystaveni značnému emocionálnímu a fyzickému stresu a vývoj tohoto testu sníží negativní důsledky, které z toho vyplývají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy následovaly v centru MAP Fakultní nemocnice v Rennes pro monitorování ovariální stimulace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • Pacientka byla sledována za účelem monitorování ovariální stimulace;
  • Po obdržení informací o protokolu a udělení souhlasu s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Dospělý pod ochranou spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví
  • Osoby zbavené svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy se stimulací vaječníků
Ženy sledovány v MAP centru Fakultní nemocnice v Rennes pro monitorování ovariální stimulace Dávkování estradiolu
Diagnostický test: Dávkování estradiolu

Studie je založena na konceptu využívajícím kapilární krevní testy využívající laterální průtok migrací na membránu podobně jako těhotenský test, patentovaný francouzskou společností (NGBiotech).

Tato studie je proto studií proveditelnosti rychlého testu dávkování estradiolu během monitorování ovariální stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšných testů
Časové okno: 1 hodina
Počet testů, které dávají výsledek (bez ohledu na hodnotu)
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Míra skutečně pozitivních výsledků testů (srovnání s hladinou estradiolu ve vzorku krve, jako zlatý standard)
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Specifičnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Míra skutečně negativních výsledků testů (srovnání s hladinou estradiolu ve vzorku krve, jako zlatý standard)
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC15_3019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování estradiolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit