Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret medisinsk assistert forplantningsovervåking (NGAMP)

4. september 2017 oppdatert av: Rennes University Hospital

Forbedret overvåking av medisinsk assistert forplantning (MAP).

Pasientbehandling i Medically Assisted Procreation (MAP) krever en tett og regelmessig overvåking av utviklingen av østradiolhastigheten. Denne overvåkingen gjør at dosen og varigheten av behandlingen kan justeres nøyaktig for hver kvinne (hver 24. eller 48. time) opptil 10 til 15 dagers behandling med gonadotrofiner. Østradiol (E2) skilles ut av de voksende eggstokkfolliklene og gjenspeiler deres vekst og modenhet. Plasmadoseringen gjør det mulig å overvåke eggstokkens respons på stimulering.

Denne overvåkingen involverer flere begrensninger, blant annet forstyrrelser i arbeidslivet, stress, tretthet som kan endre responsen på behandlingen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forbedre komforten til pasienter som allerede er under alvorlig stress, foreslås en forenkling av denne overvåkingen. Utviklingen av en fullblodprøve med umiddelbar frigjøring for forenklet overvåking av østradiolnivåer vil gi betydelig komfort i behandlingen av pasienter. Disse pasientene utsettes for betydelig følelsesmessig og fysisk stress, og utviklingen av denne testen vil redusere de negative konsekvensene som blir resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rennes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fulgte i MAP-senteret ved Rennes Universitetssykehus for overvåking av eggstokkstimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • Pasient fulgt for overvåking av eggstokkstimulering;
  • Etter å ha mottatt informasjon om protokollen og gitt samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller kuratorskap
  • Personer som er berøvet friheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med eggstokkstimulering
Kvinner fulgte i MAP-senteret ved Rennes Universitetssykehus for overvåking av eggstokkstimulering. Dosering av østradiol
Diagnostisk test: Dosering av østradiol

Studien er basert på et konsept som bruker kapillære blodprøver ved bruk av lateral strømning ved migrasjon på membran på lik linje med en graviditetstest, patentert av et fransk selskap (NGBiotech).

Denne studien er derfor en mulighetsstudie av en hurtigtest for østradioldosering under overvåking av eggstokkstimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vellykkede tester
Tidsramme: 1 time
Antall tester som gir et resultat (uansett verdi)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Frekvens for sanne positive testresultater (sammenligning med østradiolnivå i blodprøve, som gullstandard)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Spesifisitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Frekvens for ekte negative testresultater (sammenligning med østradiolnivå i blodprøve, som gullstandard)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC15_3019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dosering av østradiol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere