Усовершенствованный медицинский мониторинг деторождения (NGAMP)
Улучшенный мониторинг искусственного оплодотворения (MAP)
Уход за пациентом при искусственном оплодотворении (MAP) требует тщательного и регулярного наблюдения за изменением уровня эстрадиола. Такой мониторинг позволяет точно подбирать дозу и продолжительность лечения для каждой женщины (каждые 24 или 48 часов) вплоть до 10–15 дней лечения гонадотропинами. Эстрадиол (Е2) секретируется растущими фолликулами яичников и отражает их рост и зрелость. Его плазменная доза позволяет контролировать реакцию яичников на стимуляцию.
Этот мониторинг включает в себя несколько ограничений, среди которых нарушение трудовой жизни, стресс, усталость, которые могут изменить реакцию на лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- Пациент наблюдался для мониторинга стимуляции яичников;
- Получив информацию о протоколе и дав согласие на участие
Критерий исключения:
- Совершеннолетний под защитой правосудия, опеки или попечительства
- Лица, лишенные свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины со стимуляцией яичников
Женщины наблюдались в центре MAP университетской больницы Ренна для мониторинга стимуляции яичников Дозировка эстрадиола
|
Исследование основано на концепции использования капиллярных анализов крови с использованием латерального потока путем миграции на мембране аналогично тесту на беременность, запатентованному французской компанией (NGBiotech). Таким образом, это исследование представляет собой технико-экономическое обоснование экспресс-теста на дозировку эстрадиола во время мониторинга стимуляции яичников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость успешных тестов
Временное ограничение: 1 час
|
Количество тестов, давших результат (независимо от значения)
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Частота истинно положительных результатов теста (сравнение с уровнем эстрадиола в образце крови, как золотой стандарт)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Специфика
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Частота истинно отрицательных результатов теста (сравнение с уровнем эстрадиола в образце крови, как золотой стандарт)
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Celia RAVEL, MD, PhD, Chu Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC15_3019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дозировка эстрадиола
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteЗавершенныйДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЗавершенныйЛегочная гипертензияТурция (Туркие)
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeЗавершенныйГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationПрекращено
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают